Efectos de la vitamina D en la microbiota intestinal, barrera intestinal en pacientes con SII-D
21 de octubre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Efectos de la vitamina D en la microbiota intestinal, barrera intestinal en pacientes con síndrome de intestino irritable con predominio de diarrea
El síndrome del intestino irritable (SII) es una enfermedad gastrointestinal funcional común.
La evidencia sugiere que la concentración de VD en suero está disminuida en pacientes con SII, particularmente en SII-D.
Después de administrar un suplemento de VD, algunos síntomas de estos pacientes se aliviaron hasta cierto punto.
Sin embargo, el mecanismo específico aún no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El síndrome del intestino irritable (SII) es una enfermedad gastrointestinal funcional común, que se debe a alteraciones de la microbiota intestinal, disfunción de la barrera de la mucosa intestinal y disfunción del eje cerebro-intestino.
Se ha encontrado que la vitamina D (VD), una vitamina soluble en grasa, está asociada con la microbiota intestinal, la barrera de la mucosa intestinal y NLRP3 en la enfermedad inflamatoria intestinal, la enfermedad del hígado graso no alcohólico y otras enfermedades.
La concentración de VD en suero está disminuida en pacientes con SII, particularmente en SII-D.
Y los síntomas de los pacientes con SII parecen estar relacionados con el nivel de VD en suero.
Después de administrar un suplemento de VD, algunos síntomas de estos pacientes se aliviaron hasta cierto punto.
Sin embargo, el mecanismo específico aún no está claro. Diseñamos un estudio para descubrir los efectos del suero VD en la microbiota intestinal, la barrera de la mucosa intestinal y en pacientes con SII-D.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Dai
- Número de teléfono: 13772151298
- Correo electrónico: daifei68@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yue Zhang
- Número de teléfono: 13572208372
- Correo electrónico: zhangyue_zyzy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Fei Dai, MD
- Número de teléfono: 13772151298
- Correo electrónico: daifei68@hotmail.com
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Contacto:
- Yue Zhang
- Número de teléfono: 13572208372
- Correo electrónico: zhangyue_zyzy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SII-D que cumplen los criterios anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- ①Pacientes con SII-D que cumplen los criterios diagnósticos Roman IV: dolor abdominal recurrente, con un promedio de al menos 1 día por semana en los últimos 3 meses, con 2 o más de los siguientes: asociado con la defecación, acompañado de cambios en la frecuencia de las defecaciones, acompañado de cambios en propiedades fecales o apariencia. (Los síntomas han estado presentes durante al menos 6 meses antes del diagnóstico y cumplen con los criterios de diagnóstico anteriores en los últimos 3 meses; >1/4 (25 %) de las heces fueron de tipo 6 o 7 en la escala de heces de Bristol, y <1/4 (25 %) % de heces fueron de la escala de heces de Bristol tipo 1 o 2); ② La edad osciló entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- ① Antecedentes de otras enfermedades gastrointestinales, como enfermedad inflamatoria intestinal, infección, cáncer, radiación abdominal o cirugía, enfermedades hepatobiliares y pancreáticas; ② Tomar medicamentos con vitamina D, calcio, anticonceptivos, glucocorticoides, probióticos, antibióticos, antidepresivos, etc.; ③ Embarazo y lactancia; ④ Diabetes mellitus, enfermedad de la tiroides, osteoporosis, etc.; ⑤ Complicado con enfermedades graves del corazón, hígado, pulmón, riñón, sangre, enfermedades mentales graves y otras enfermedades sistémicas; (6) puntuación de la Escala de Preparación Intestinal de Boston <6; El ciego no fue detectado por endoscopia. ⑦ No desea participar o no puede dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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VD-, grupo de deficiencia de VD
Los pacientes con SII-D cuyo nivel sérico de 25(OH)D era <20 ng/ml
|
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VD+, grupo normal de VD
Los pacientes con SII-D cuyo nivel sérico de 25(OH)D era ≥20ng/ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la colonoscopia
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Detecte el microbioma fecal mediante la secuenciación del gen 16S rRNA.
|
1 semana antes de la colonoscopia
|
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barrera intestinal
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
|
Detectar las expresiones de Z0-1, ocludina en mucosa intestinal
|
Durante la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fei Dai, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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