Effet du nouveau traitement oral du virus de l'hépatite C sur les paramètres séminaux
6 février 2023 mis à jour par: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Le virus de l'hépatite C est une infection virale courante.
Des médicaments oraux antiviraux à action directe (DAA) ont été utilisés dans le traitement du VHC. l'effet de ces médicaments sur l'infertilité masculine est encore à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse du sperme sera effectuée chez les patients de sexe masculin atteints du VHC avant et après le traitement par DAA.
Les hommes inclus suivront un traitement pendant 3 mois et le titrage de l'ARN du VHC sera évalué.
les modifications des paramètres séminaux seront enregistrées et analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banhā, Egypte
- Benha Faculty of Medecine
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Benha
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Al Qalyūbīyah, Benha, Egypte
- Faculty of Medicine, Benha University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Hommes patients atteints du VHC
Critère d'exclusion:
Patients atteints d'une autre maladie hépatique, d'un trouble endocrinien, d'une tumeur maligne ou d'une infection des voies urinaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de brevets
Hommes atteints du VHC
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Dose orale quotidienne de Sofosbuvir + Daclatasvir + Siméprévir + Ribavirine pendant 3 mois
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Hommes sans VHC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement du VHC
Délai: 3 mois
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Le titre du VHC par PCR est inférieur au niveau de détection
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Hépatite
- Infertilité
- Hépatite C
- Infertilité masculine
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Inhibiteurs de protéase
- Sofosbuvir
- Ribavirine
- Siméprévir
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 39-10-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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