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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05628051
Temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide en tant que prédicteur d'hypotension après induction d'une anesthésie générale chez les patients âgés
30 octobre 2023 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital
Le nombre de patients âgés subissant une chirurgie élective a augmenté ces dernières années.
Les patients âgés ont souvent une variété de maladies sous-jacentes, y compris l'hypertension, les maladies coronariennes, le diabète, l'artériosclérose, etc., qui augmentent le risque.
Lorsque les personnes âgées reçoivent une anesthésie générale, une hypotension survient souvent après l'induction de l'anesthésie.
Une fois que l'hypotension survient, elle peut entraîner une ischémie myocardique, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral et d'autres complications graves.
Par conséquent, en anesthésie clinique, une méthode de prédiction simple, rapide et précise est nécessaire pour évaluer et prédire le risque d'hypotension chez les patients âgés après l'induction, afin que des mesures d'intervention appropriées puissent être prises à l'avance pour réduire l'incidence de l'hypotension chez les patients âgés après l'induction, réduisant ainsi l'apparition de complications associées et garantissant la sécurité de l'anesthésie et de la chirurgie. Le temps de flux corrigé de l'artère carotide (FTc) est un prédicteur volumétrique récemment développé, qui fait référence au temps entre le début du flux systolique jusqu'à la fermeture du la valve aortique.
Elle est liée à la précharge cardiaque et peut refléter le débit cardiaque dans une certaine mesure.
Il est considéré comme un indicateur fiable pour évaluer l'état du volume et la réactivité volumétrique.
Par conséquent, cette étude examinera la valeur prédictive du temps de flux sanguin corrigé carotidien chez les personnes âgées après une hypotension induite par une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
177
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une chirurgie élective sous anesthésie générale, âgés de 65 à 85 ans, sexe illimité, ASAI-II
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée
- angine de poitrine instable
- antécédents d'infarctus du myocarde
- après l'implantation d'un stent cardiaque
- arythmie sévère : fibrillation auriculaire, battements prématurés ventriculaires, battements prématurés auriculaires fréquents, autres rythmes non sinusaux
- implants de stimulateur cardiaque
- cardiomyopathie
- une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
- antécédents de traumatisme cervical et de chirurgie
- IMC>30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe hypotension après induction anesthésique
Patients souffrant d'hypotension après induction anesthésique
|
Mesure ultrasonore du temps d'écoulement sanguin corrigé carotidien : 1. La tête du patient est tournée de 30° vers la gauche.
Tout d'abord, la sonde linéaire 6,0 ~ 13,0 MHz a été placée longitudinalement sur le cou maternel et le marqueur de sonde a été orienté vers la tête maternelle.
Des images échographiques B en temps réel du grand axe de l'artère carotide commune droite ont été obtenues à partir du bord inférieur du cartilage thyroïde.
Ensuite, la sonde a été placée au centre de la lumière carotide, à environ 2 cm de la bifurcation de l'artère carotide, pour obtenir le spectre du flux Doppler artériel et stocker la forme d'onde du flux carotidien.
2. À l'aide de la fonction d'épaisseur de l'instrument à ultrasons, le temps d'écoulement carotidien (FT) a été obtenu en mesurant l'intervalle entre la phase ascendante systolique et l'encoche de rappel.
Formule de Wodey (W) pour calculer FTc.
FTc= FT+[1.29×
(HR-60)
|
Groupe sans hypotension après induction anesthésique
Patients sans hypotension après induction anesthésique
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Mesure ultrasonore du temps d'écoulement sanguin corrigé carotidien : 1. La tête du patient est tournée de 30° vers la gauche.
Tout d'abord, la sonde linéaire 6,0 ~ 13,0 MHz a été placée longitudinalement sur le cou maternel et le marqueur de sonde a été orienté vers la tête maternelle.
Des images échographiques B en temps réel du grand axe de l'artère carotide commune droite ont été obtenues à partir du bord inférieur du cartilage thyroïde.
Ensuite, la sonde a été placée au centre de la lumière carotide, à environ 2 cm de la bifurcation de l'artère carotide, pour obtenir le spectre du flux Doppler artériel et stocker la forme d'onde du flux carotidien.
2. À l'aide de la fonction d'épaisseur de l'instrument à ultrasons, le temps d'écoulement carotidien (FT) a été obtenu en mesurant l'intervalle entre la phase ascendante systolique et l'encoche de rappel.
Formule de Wodey (W) pour calculer FTc.
FTc= FT+[1.29×
(HR-60)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide (FTc)
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale
|
l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur du temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide mesurée par échographie pour prédire l'hypotension après l'induction anesthésique
|
5 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
28 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022XHYG0018-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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