- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05628051
Tempo de fluxo corrigido da artéria carótida como preditor de hipotensão após indução de anestesia geral em pacientes idosos
30 de outubro de 2023 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
O número de pacientes idosos submetidos a cirurgias eletivas vem crescendo nos últimos anos.
Os pacientes idosos geralmente têm uma variedade de doenças subjacentes, incluindo hipertensão, doença cardíaca coronária, diabetes, arteriosclerose, etc., que aumentam o risco.
Quando os idosos recebem anestesia geral, a hipotensão geralmente ocorre após a indução da anestesia.
Uma vez que a hipotensão ocorre, pode levar a isquemia miocárdica, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e outras complicações graves.
Portanto, em anestesia clínica, um método de predição simples, rápido e preciso é necessário para avaliar e prever o risco de hipotensão em pacientes idosos após a indução, para que medidas de intervenção apropriadas possam ser tomadas com antecedência para reduzir a incidência de hipotensão em pacientes idosos após indução, reduzindo assim a ocorrência de complicações relacionadas e garantindo a segurança da anestesia e da cirurgia. O tempo de fluxo corrigido da artéria carótida (FTc) é um preditor volumétrico desenvolvido recentemente, que se refere ao tempo entre o início do fluxo sistólico até o fechamento do válvula aórtica.
Está relacionado com a pré-carga cardíaca e pode refletir até certo ponto o débito cardíaco.
É considerado um indicador confiável para avaliar o status do volume e a reatividade volumétrica.
Portanto, este estudo investigará o valor preditivo do tempo de fluxo sanguíneo corrigido pela carótida em idosos após hipotensão induzida por anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam cirurgia eletiva sob anestesia geral, com idade entre 65 e 85 anos, sem gênero, ASAI-II
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- angina de peito instável
- história de infarto do miocárdio
- após implante de stent cardíaco
- arritmia grave:Fibrilação atrial、Batimento ventricular prematuro, batimento prematuro atrial frequente, outro ritmo não sinusal
- implantes de marcapasso
- cardiomiopatia
- uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
- história de trauma e cirurgia no pescoço
- IMC>30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hipotensão após grupo de indução anestésica
Pacientes com hipotensão após indução anestésica
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Medição ultrassônica do tempo de fluxo sanguíneo corrigido da carótida: 1. Cabeça do paciente virada 30° para a esquerda.
Primeiramente, a sonda linear de 6,0 ~ 13,0MHz foi colocada longitudinalmente no pescoço materno e o marcador da sonda foi orientado em direção à cabeça materna.
Imagens de ultrassom B em tempo real do longo eixo da artéria carótida comum direita foram obtidas da margem inferior da cartilagem tireóide.
Em seguida, a sonda foi colocada no centro do lúmen carotídeo, cerca de 2 cm da bifurcação da artéria carótida, para obter o espectro de fluxo Doppler do pulso arterial e armazenar a forma de onda do fluxo carotídeo.
2. Usando a função de calibrador do instrumento ultrassônico, o tempo de fluxo carotídeo (FT) foi obtido medindo o intervalo entre o estágio ascendente sistólico e o entalhe de regolpe.
Fórmula de Wodey (W) para calcular FTc.
FTc= FT+[1,29×
(HR-60)
|
Grupo sem hipotensão após indução anestésica
Pacientes sem hipotensão após indução anestésica
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Medição ultrassônica do tempo de fluxo sanguíneo corrigido da carótida: 1. Cabeça do paciente virada 30° para a esquerda.
Primeiramente, a sonda linear de 6,0 ~ 13,0MHz foi colocada longitudinalmente no pescoço materno e o marcador da sonda foi orientado em direção à cabeça materna.
Imagens de ultrassom B em tempo real do longo eixo da artéria carótida comum direita foram obtidas da margem inferior da cartilagem tireóide.
Em seguida, a sonda foi colocada no centro do lúmen carotídeo, cerca de 2 cm da bifurcação da artéria carótida, para obter o espectro de fluxo Doppler do pulso arterial e armazenar a forma de onda do fluxo carotídeo.
2. Usando a função de calibrador do instrumento ultrassônico, o tempo de fluxo carotídeo (FT) foi obtido medindo o intervalo entre o estágio ascendente sistólico e o entalhe de regolpe.
Fórmula de Wodey (W) para calcular FTc.
FTc= FT+[1,29×
(HR-60)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de fluxo corrigido da artéria carótida (FTc)
Prazo: 5 minutos antes da indução da anestesia geral
|
a área sob a curva de características operacionais do receptor do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida medida por ultrassonografia para prever a hipotensão após a indução anestésica
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5 minutos antes da indução da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022XHYG0018-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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