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Étude de phase 3 sur le bepirovirsen chez des participants traités par un analogue de Nucleos(t)Ide atteints d'hépatite B chronique (B-Well 2) (B-Well 2)

6 juillet 2026 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement par le bépivirsen chez les participants traités par des analogues nucléos (t) Ide négatifs à l'HBeAg et atteints du virus de l'hépatite B chronique (puits B 2)

Cette étude vise à confirmer l'efficacité, l'innocuité, le profil pharmacocinétique (PK) et la durabilité de la suppression de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) observée avec le bepirovirsen pendant 24 semaines (avec des doses de charge) par rapport au bras placebo.

Cette étude comportera 4 étapes :

  1. Traitement en double aveugle (bépivirsen ou placebo) pendant 24 semaines ;
  2. Traitement par analogue nucléos(t)ide (NA) pendant 24 semaines ;
  3. Arrêt de la NA avec un suivi de 24 semaines OU
  4. Continuez NA pendant 24 semaines, suivi pendant 24 semaines supplémentaires pour les participants qui ont arrêté le traitement NA à la semaine 48.

Les bras seront stratifiés en fonction du niveau d'HBsAg (HBsAg supérieur ou égal à [≥] 100 unités internationales par millilitre [UI/mL] à ≤ 1 000 UI/mL ou > 1 000 UI/mL à inférieur ou égal à [≤] 3 000 UI/mL) lors de la sélection.

La durée totale de l'étude, y compris le dépistage (jusqu'à 45 jours), la phase de traitement en double aveugle (24 semaines), la phase On NA uniquement (24 semaines) et les phases d'arrêt et de durabilité de la NA (48 semaines) est en hausse à environ 102 semaines pour chaque participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

857

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt, Allemagne, 60329
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 20146
        • GSK Investigational Site
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • GSK Investigational Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1023
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Bueno, Argentine, C1056ABI
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentine, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Australie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • GSK Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • GSK Investigational Site
  • Brésil
      • Botucatu, Brésil, 18618-686
        • GSK Investigational Site
      • Fortaleza, Brésil, 60430-372
        • GSK Investigational Site
      • Nova Iguaçu, Brésil, 26030-380
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90035003
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brésil, 21045-900
        • GSK Investigational Site
      • Salvador, Brésil, 40110160
        • GSK Investigational Site
      • Vitória, Brésil, 29043260
        • GSK Investigational Site
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • GSK Investigational Site
      • Sliven, Bulgarie, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarie, 1797
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgarie, 9020
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • GSK Investigational Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100015
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chine, 100032
        • GSK Investigational Site
      • Changchun, Chine, 130021
        • GSK Investigational Site
      • Chengdu, Chine, 610072
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chine, 400042
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Chine, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Chine, 510515
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Chine, 310022
        • GSK Investigational Site
      • Hefei, Chine, 230022
        • GSK Investigational Site
      • Kunming, Chine, 650021
        • GSK Investigational Site
      • Liuzhou, Chine, 545006
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Chine, 210003
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200052
        • GSK Investigational Site
      • Shenzhen, Chine, 518112
        • GSK Investigational Site
      • Taiyuan, Chine, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Chine, 300000
        • GSK Investigational Site
      • Wuhan, Chine, 430022
        • GSK Investigational Site
      • Xi'an, Chine, 710061
        • GSK Investigational Site
      • Xiamen, Chine, 361015
        • GSK Investigational Site
      • Zhengzhou, Chine, 450000
        • GSK Investigational Site
      • Zunyi, Chine, 563114
        • GSK Investigational Site
      • Ürümqi, Chine, 830054
        • GSK Investigational Site
  • Corée du Sud
      • Ansan, Corée du Sud, 15355
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Corée du Sud, 405-760
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Corée du Sud, 49241
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03312
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • GSK Investigational Site
      • Ulsan, Corée du Sud, 44033
        • GSK Investigational Site
  • Espagne
      • Alcorcon Madrid, Espagne
        • GSK Investigational Site
      • Badajoz, Espagne, 06080
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Espagne, 18016
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28032
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell Barcelona, Espagne, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Espagne, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • GSK Investigational Site
  • France
      • Créteil, France, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble, France, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Limoges, France, 87042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, France, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Paris, France, 75651
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, France, 76031
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, France, 31059
        • GSK Investigational Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 115 27
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion Crete, Grèce, 715 00
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, 54642
        • GSK Investigational Site
  • Hongrie
      • Szeged, Hongrie, 6725
        • GSK Investigational Site
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Hongrie
        • GSK Investigational Site
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380009
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Inde, 600035
        • GSK Investigational Site
      • Kanpur, Inde, 208002
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, Inde, 682026
        • GSK Investigational Site
      • Kolkata, Inde
        • GSK Investigational Site
      • Kolkata, Inde, 700150
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Inde, 400012
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Inde, 400022
        • GSK Investigational Site
      • Nagpur, Inde, 441108
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Inde, 110060
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Inde, 110070
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Inde, 110029
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Inde, 411001
        • GSK Investigational Site
      • Raipur, Inde
        • GSK Investigational Site
      • Secunderabad, Inde, 500003
        • GSK Investigational Site
  • Italie
      • Milan, Italie, 20157
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Italie, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Padova, Italie, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Italie, 90127
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, Italie, 56124
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italie, 00133
        • GSK Investigational Site
      • Sassari, Italie, 07100
        • GSK Investigational Site
      • Torino, Italie, 10126
        • GSK Investigational Site
  • Japon
      • Fukui, Japon, 918-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japon, 730-8619
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 060-8648
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 006-8555
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japon, 920-8650
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japon, 760-8557
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • GSK Investigational Site
      • Nagasaki, Japon, 856-8562
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japon, 634-8522
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japon, 950-1104
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 113-8603
        • GSK Investigational Site
      • Yamaguchi, Japon, 750-0061
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japon, 409-3898
        • GSK Investigational Site
  • Malaisie
      • Johor Bahru, Malaisie, 80100
        • GSK Investigational Site
      • Kota Bharu Kelantan, Malaisie
        • GSK Investigational Site
      • Kota Kinabalu, Malaisie
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Terengganu, Malaisie, 20400
        • GSK Investigational Site
      • Kuantan, Malaisie, 25100
        • GSK Investigational Site
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20010
        • GSK Investigational Site
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • GSK Investigational Site
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • GSK Investigational Site
  • Philippines
      • Cebu City, Philippines, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Makati City, Philippines, 1229
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, Philippines, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Silang, Philippines, 4118
        • GSK Investigational Site
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-405
        • GSK Investigational Site
      • Mysłowice, Pologne, 41-400
        • GSK Investigational Site
      • Żychlin, Pologne, 62-571
        • GSK Investigational Site
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 030303
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Roumanie, 020475
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400348
        • GSK Investigational Site
      • Constanța, Roumanie, 900709
        • GSK Investigational Site
      • Galati, Roumanie, 800179
        • GSK Investigational Site
      • Oradea, Roumanie, 410469
        • GSK Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, WC1E 6JB
        • GSK Investigational Site
      • Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 824
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taïwan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Taïwan, 704
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taïwan, 100
        • GSK Investigational Site
  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • GSK Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Centreville, Alabama, États-Unis, 35042
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Pierce, Florida, États-Unis, 34982
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être HBeAg négatif lors de la sélection.
  • Participants qui ont documenté une infection chronique par le VHB ≥ 6 mois avant le dépistage et qui reçoivent actuellement un traitement NA stable défini comme aucun changement dans leur régime NA depuis au moins 6 mois avant le dépistage et sans changement prévu du régime stable pendant la durée de l'étude .
  • Concentration plasmatique ou sérique d'HBsAg > 100 UI/mL, mais pas supérieure à 3 000 UI/mL.
  • La concentration d'ADN du VHB plasmatique ou sérique doit être supprimée de manière adéquate, définie comme un ADN du VHB plasmatique ou sérique < 90 UI/mL.
  • Alanine aminotransférase (ALT) ≤2 × limite supérieure de la normale (LSN).

Critère d'exclusion:

  • Anomalies cliniquement significatives, en dehors de l'infection chronique par le VHB dans les antécédents médicaux (par exemple, maladie hépatique sévère modérée autre que le VHB chronique, syndrome coronarien aigu dans les 6 mois suivant le dépistage, chirurgie majeure dans les 3 mois suivant le dépistage, maladie cardiaque importante/instable, diabète non contrôlé, diathèse hémorragique ou coagulopathie) ou examen physique.
  • Co-infection avec : a) Antécédents actuels d'infection par l'hépatite C ou participants guéris depuis moins de 12 mois au moment du dépistage b) Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), c) Virus de l'hépatite D.
  • Antécédents ou suspicion de cirrhose du foie et/ou signes de cirrhose.
  • Carcinome hépatocellulaire diagnostiqué ou suspecté.
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception de cancers spécifiques guéris par résection chirurgicale (par exemple, cancer de la peau). Les participants en cours d'évaluation pour une éventuelle malignité ne sont pas éligibles.
  • Antécédents de vascularite ou présence de symptômes et de signes de vascularite potentielle (p. , polyarthrite rhumatoïde, polychondrite récurrente, mononévrite multiple).
  • Antécédents de troubles extrahépatiques éventuellement liés aux conditions immunitaires du VHB (par exemple, syndrome néphrotique, tout type de glomérulonéphrite, périartérite noueuse, cryoglobulinémie, hypertension non contrôlée).
  • Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie/dépendance.
  • Prend actuellement, ou a pris dans les 3 mois suivant le dépistage, tout médicament immunosuppresseur (par exemple, la prednisone), autre qu'un traitement de courte durée (≤ 2 semaines) ou l'utilisation de stéroïdes topiques/inhalés.
  • Les participants pour lesquels un traitement immunosuppresseur, y compris des doses thérapeutiques de stéroïdes est contre-indiqué, ne doivent pas être pris en compte pour l'inscription à l'étude.
  • Prend actuellement, ou a pris dans les 12 mois suivant le dépistage, un traitement contenant de l'interféron.
  • Participants nécessitant des traitements anticoagulants (par exemple, warfarine, inhibiteurs du facteur Xa) ou des agents antiplaquettaires (comme le clopidogrel ou l'aspirine) à moins que le traitement ne puisse être interrompu en toute sécurité pendant la durée de l'étude, à la discrétion de l'investigateur. Une utilisation occasionnelle est autorisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Un placebo correspondant sera administré.
Expérimental: Bepirovirsen
Médicament: Bepirovirsen
Bepirovirsen sera administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteignant la guérison fonctionnelle (FC) avec un HBsAg de base ≤ 3 000 UI/mL
Délai: Jusqu'à 72 semaines
Le nombre de participants qui ont atteint la FC après l'arrêt de tout traitement chronique contre le VHB (bépivirsen/placebo et NA) en l'absence de médicament de secours sera rapporté. Le FC pour le VHB est défini comme une suppression durable (24 semaines ou plus) de l'ADN du VHB <Limite inférieure de quantification (LIQ) de tous les traitements contre le VHB et HBsAg non détecté avec ou sans HBsAb après une durée déterminée de traitement.
Jusqu'à 72 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants obtenant une suppression durable de l'ADN du VHB (
Délai: Jusqu'à 72 semaines
Le nombre de participants qui ont obtenu une suppression durable de l'ADN du VHB après l'arrêt de tout traitement chronique contre le VHB (bépivirsen/placebo et NA) en l'absence de médicament de secours sera rapporté.
Jusqu'à 72 semaines
Nombre de participants atteignant la FC avec un HBsAg de base ≤ 1 000 UI/mL
Délai: Jusqu'à 72 semaines
Le nombre de participants qui ont atteint la FC après l'arrêt de tout traitement chronique contre le VHB (bépivirsen/placebo et NA) en l'absence de médicament de secours sera rapporté. Le FC pour le VHB est défini comme une suppression durable (24 semaines ou plus) de l'ADN du VHB (<LIQ) hors de tout traitement contre le VHB et des HBsAb non détectés avec ou sans HBsAb après une durée déterminée de traitement.
Jusqu'à 72 semaines
Nombre de participants atteignant une suppression durable de l'ADN du VHB (<LIQ) avec un HBsAg de base ≤ 1 000 UI/mL
Délai: Jusqu'à 72 semaines
Le nombre de participants qui ont obtenu une suppression durable de l'ADN du VHB après l'arrêt de tout traitement chronique contre le VHB (bépivirsen/placebo et NA) en l'absence de médicament de secours sera rapporté.
Jusqu'à 72 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 219288
  • 2022-002268-53 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles au niveau du patient (DPI) et aux documents d'étude connexes des études éligibles via le portail de partage de données. Des détails sur les critères de partage de données de GSK sont disponibles sur : https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Délai de partage IPD

Les IPD anonymisées seront mises à disposition dans les 6 mois suivant la publication des résultats primaires, secondaires clés et de sécurité pour les études sur les produits avec des indications approuvées ou des actifs terminés dans toutes les indications.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD anonymisées sont partagées avec les chercheurs dont les propositions sont approuvées par un comité d'examen indépendant et après la mise en place d'un accord de partage de données. L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée, lorsqu'elle est justifiée, jusqu'à 6 mois.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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