Prédicteurs de la rémission fonctionnelle chez les patients atteints de schizophrénie sortis après l'arrêt à long terme du médicament
28 décembre 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Prédicteurs de la rémission fonctionnelle chez les patients atteints de schizophrénie sortis après un arrêt prolongé du médicament : une étude cas-témoin
Objectifs de l'étude :
- Décrire les caractéristiques des patients atteints de schizophrénie qui obtiennent leur congé et qui obtiennent une rémission fonctionnelle après l'arrêt du médicament.
- Établir un modèle de prédiction des patients atteints de schizophrénie ayant un bon pronostic après l'arrêt du médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il y a 2 questions cliniquement importantes et urgentes à explorer dans cette étude : 1.
Qui est le plus susceptible de bénéficier d'une réduction ou d'un arrêt guidés de la consommation de médicaments ?
Comment concevoir un plan de traitement individualisé qui peut équilibrer le risque de rechute et les effets secondaires des antipsychotiques ? 2. Quels sont les facteurs prédictifs de rémission fonctionnelle chez les patients atteints de schizophrénie après l'arrêt du médicament ?
Ce sera la première étude connexe à être menée en Chine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dengtang Liu
- Numéro de téléphone: 021-64387986
- E-mail: liudengtang@smhc.org.cn
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants seront recrutés au Centre de santé mentale de Shanghai (SMHC), Shanghai, Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères diagnostiques de la Classification internationale des maladies, 10e édition (CIM-10) pour un diagnostic de schizophrénie ;
- Âgé de 18 à 65 ans au moment de l'enquête ;
- Hospitalisé au centre de santé mentale de Shanghai à tout moment entre 2013 et 2018 ;
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies neurologiques, de maladies somatiques graves, d'abus de substances psychoactives, de retard mental, d'agitation, de stupeur ou de risque de suicide, ainsi que les patientes enceintes ou allaitantes, seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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la fonction renvoyée groupe hors médecine
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la fonction non-rémission groupe hors médicament
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la fonction remise au groupe médicamenteux
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la fonction non-remited on-medicament group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rémission fonctionnelle dimension 1
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF), score de 26 à 130. Un score plus élevé indique une meilleure rémission fonctionnelle.
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Jusqu'à 28 semaines
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Rémission fonctionnelle dimension 2
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Échelle de rémission fonctionnelle de la schizophrénie générale (FROGS), échelle de 19 à 95.
Un score plus élevé indique une meilleure rémission fonctionnelle.
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Jusqu'à 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimension d'évaluation des symptômes 1
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), score de 30 à 210.
Un score élevé indique des symptômes graves.
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Jusqu'à 28 semaines
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Dimension d'évaluation des symptômes 2
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Impression globale clinique (CGI), score de 1 à 7. Un score élevé indique des symptômes sévères.
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Jusqu'à 28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dengtang Liu, Shanghai Mental Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Takeuchi H, Siu C, Remington G, Fervaha G, Zipursky RB, Foussias G, Agid O. Does relapse contribute to treatment resistance? Antipsychotic response in first- vs. second-episode schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2019 May;44(6):1036-1042. doi: 10.1038/s41386-018-0278-3. Epub 2018 Nov 22.
- Fitzgerald P, de Castella A, Arya D, Simons WR, Eggleston A, Meere S, Kulkarni J. The cost of relapse in schizophrenia and schizoaffective disorder. Australas Psychiatry. 2009 Aug;17(4):265-72. doi: 10.1080/10398560903002998.
- Kane JM. Treatment strategies to prevent relapse and encourage remission. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 14:27-30.
- De Hert M, Sermon J, Geerts P, Vansteelandt K, Peuskens J, Detraux J. The Use of Continuous Treatment Versus Placebo or Intermittent Treatment Strategies in Stabilized Patients with Schizophrenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with First- and Second-Generation Antipsychotics. CNS Drugs. 2015 Aug;29(8):637-58. doi: 10.1007/s40263-015-0269-4.
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- Zito MF, Marder SR. Rethinking the risks and benefits of long-term maintenance in schizophrenia. Schizophr Res. 2020 Nov;225:77-81. doi: 10.1016/j.schres.2019.10.057. Epub 2019 Dec 2.
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- Hui CLM, Honer WG, Lee EHM, Chang WC, Chan SKW, Chen ESM, Pang EPF, Lui SSY, Chung DWS, Yeung WS, Ng RMK, Lo WTL, Jones PB, Sham P, Chen EYH. Long-term effects of discontinuation from antipsychotic maintenance following first-episode schizophrenia and related disorders: a 10 year follow-up of a randomised, double-blind trial. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):432-442. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30090-7. Epub 2018 Mar 15.
- Boyer L, Richieri R, Guedj E, Faget-Agius C, Loundou A, Llorca PM, Auquier P, Lancon C. Validation of a functional remission threshold for the Functional Remission of General Schizophrenia (FROGS) scale. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):1016-22. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.008. Epub 2013 May 31.
- Silva SM, Santana ANC, Silva NNBD, Novaes MRCG. VES-13 and WHOQOL-bref cutoff points to detect quality of life in older adults in primary health care. Rev Saude Publica. 2019 Apr 1;53:26. doi: 10.11606/S1518-8787.2019053000802.
- Gorwood P, Mallet J, Lancrenon S. Functional remission in schizophrenia: A FROGS-based definition and its convergent validity. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:94-101. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.001. Epub 2018 Jul 3.
- Matza LS, Phillips GA, Revicki DA, Ascher-Svanum H, Malley KG, Palsgrove AC, Faries DE, Stauffer V, Kinon BJ, Awad AG, Keefe RS, Naber D. Validation of a patient interview for assessing reasons for antipsychotic discontinuation and continuation. Patient Prefer Adherence. 2012;6:521-32. doi: 10.2147/PPA.S25635. Epub 2012 Jul 13.
- Matza LS, Phillips GA, Revicki DA, Ascher-Svanum H, Kaiser D, Stauffer V, Shorr JM, Kinon BJ. Development of a clinician questionnaire and patient interview to assess reasons for antipsychotic discontinuation. Psychiatry Res. 2011 Oct 30;189(3):463-8. doi: 10.1016/j.psychres.2011.05.030. Epub 2011 Jun 17.
- Matza LS, Phillips GA, Revicki DA, Ascher-Svanum H, Malley KG, Palsgrove AC, Faries DE, Stauffer V, Kinon BJ, George Awad A, Keefe RS, Naber D. Validation of a clinician questionnaire to assess reasons for antipsychotic discontinuation and continuation among patients with schizophrenia. Psychiatry Res. 2012 Dec 30;200(2-3):835-42. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.005. Epub 2012 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Première publication (Estimation)
29 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-TX-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) seront protégées en toute sécurité et ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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