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Discordance du poids à la naissance dans la grossesse gémellaire : une étude rétrospective multicentrique

Occurrence de jumeaux nés vivants avec discordance du poids à la naissance et sa relation avec les résultats indésirables : une étude rétrospective multicentrique

Le taux de grossesses gémellaires en Chine a augmenté de 50 % au cours de la dernière décennie et se situe maintenant à environ 3 %. C'est nettement plus élevé que dans les pays européens et américains. Il existe des différences significatives dans le poids à la naissance de certains nouveau-nés, c'est-à-dire une discordance du poids à la naissance dans les grossesses gémellaires (BWDT). Le BWDT était significativement associé à la mort fœtale, à la naissance prématurée, à la mort néonatale et aux complications néonatales. Les études existantes se concentrent principalement sur les résultats périnatals des mères et des nourrissons atteints de BWDT, ou sont rapportées à partir de petits échantillons dans les pays développés. Les enquêteurs sont conscients de la nécessité d'explorer plus avant la survenue d'incohérences de poids à la naissance et de résultats néonataux indésirables en Chine avec un large échantillon. Grâce à la conception d'une étude rétrospective, les chercheurs recueilleront des données cliniques sur les naissances de jumeaux vivants dans plusieurs sites d'étude, enquêteront sur l'incidence du BWDT et analyseront ses effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont adopté une conception d'étude cas-témoin rétrospective multicentrique et ont inscrit des naissances vivantes de jumeaux livrées de 2018 à 2020 dans 22 hôpitaux de 12 provinces en Chine. Les enfants atteints de maladies congénitales et héréditaires, telles que les maladies métaboliques héréditaires, les cardiopathies congénitales complexes et les malformations du tube digestif, ont été exclus de l'étude. Les enquêteurs ont recueilli les informations suivantes : (1) Informations générales : âge maternel, année d'accouchement, nombre d'accouchements, mode de conception, mode d'accouchement, nature chorionique, niveau d'éducation, sexe du nouveau-né ; (2) Facteurs de risque maternels associés au développement intra-utérin : avortement provoqué ≥ 2 fois, maladie placentaire, tumeur utérine, diabète sucré gestationnel, hypertension gestationnelle, cholestase intrahépatique, maladie du tissu conjonctif, hypothyroïdie et amnite chorionique ; (3) Issue de naissance du nourrisson : âge gestationnel, poids à la naissance, longueur à la naissance, périmètre crânien à la naissance, nourrissons de très petit poids de naissance, nourrissons de très petit poids de naissance, score d'Apgar, qu'ils aient été transférés en service de néonatologie. (4) Informations sur l'hospitalisation pendant la période néonatale : utilisation de surfactant pulmonaire, durée de l'oxygénothérapie, complications néonatales (c. (c'est-à-dire la durée de l'ouverture du lait, la durée de l'alimentation complète, le style d'alimentation et les matériaux d'alimentation à l'alimentation complète, le temps de récupération du poids de naissance) et le résultat de la sortie (c'est-à-dire le coût total de l'hospitalisation, la durée du séjour, l'âge gestationnel corrigé pour la sortie, état de décharge, physique de décharge).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510150
        • Bijun Shi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

naissances de jumeaux vivants

La description

Critère d'intégration:

naissances de jumeaux vivants entre 2018 et 2020

Critère d'exclusion:

maladies congénitales et héréditaires maladies métaboliques héréditaires cardiopathies congénitales complexes malformations du tube digestif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de poids à la naissance discordant
la différence de poids à la naissance chez les jumeaux est supérieure à 20 %
le groupe concordant de poids à la naissance
la différence de poids à la naissance chez les jumeaux est inférieure ou égale à 20 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
issue de la naissance
Délai: Un jour
l'âge gestationnel
Un jour
complications néonatales
Délai: 1 mois
la morbidité de l'hémorragie pulmonaire, BPD, NEC, PDA, ROP, PVL, IVH, anémie, infection, etc.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat de la décharge
Délai: 3 mois
coût total d'hospitalisation
3 mois
résultat de la décharge
Délai: 3 mois
durée du séjour
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Première publication (Réel)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThirdGuangzhouMU_QL Cui

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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