Fødselsvægt-uoverensstemmelse i tvillingegraviditet: en multicenter retrospektiv undersøgelse
6. juni 2023 opdateret af: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Forekomst af levendefødte tvillinger med fødselsvægt-diskordans og dets forhold til de negative resultater: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Antallet af tvillingegraviditeter i Kina er steget med 50 procent i løbet af det seneste årti og ligger nu på omkring 3 procent.
Dette er væsentligt højere end de europæiske og amerikanske lande.
Der er betydelige forskelle i fødselsvægt hos nogle nyfødte, det vil sige fødselsvægt-uoverensstemmelse i tvillingegraviditeter (BWDT).
BWDT var signifikant forbundet med fosterdød, for tidlig fødsel, neonatal død og neonatale komplikationer.
Eksisterende undersøgelser fokuserer hovedsageligt på de perinatale resultater af mødre og spædbørn med BWDT, eller er rapporteret fra små prøver i udviklede lande.
Efterforskerne er opmærksomme på behovet for yderligere at udforske forekomsten af fødselsvægtinkonsekvens og ugunstige neonatale resultater i Kina med en stor prøve.
Gennem retrospektivt studiedesign vil efterforskerne indsamle kliniske data om levende tvillingefødsler på flere undersøgelsessteder, undersøge forekomsten af BWDT og analysere dets uønskede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vedtog et multicenter retrospektivt case-kontrol studie design og indskrev levende tvillingefødsler født fra 2018 til 2020 på 22 hospitaler i 12 provinser i Kina.
Børn med medfødte og arvelige sygdomme, såsom arvelige stofskiftesygdomme, kompleks medfødt hjertesygdom og misdannelser i fordøjelseskanalen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Efterforskerne indsamlede følgende oplysninger: (1) Generel information: moderens alder, fødselsår, antal fødsel, undfangelsesmåde, fødemåde, chorionisk karakter, uddannelsesniveau, nyfødt køn; (2) Maternelle risikofaktorer forbundet med intrauterin udvikling: induceret abort ≥2 gange, placentasygdom, uterustumor, svangerskabsdiabetes mellitus, svangerskabshypertensionssygdom, intrahepatisk kolestase, bindevævssygdom, hypothyroidisme og chorionamnitis; (3) Spædbørns fødselsresultat: svangerskabsalder, fødselsvægt, fødselslængde, fødselshovedomkreds, spædbørn med meget lav fødselsvægt, spædbørn med ultralav fødselsvægt, Apgar-score, uanset om de er overført til neonatologisk afdeling.
(4) Oplysninger om hospitalsindlæggelse i den neonatale periode: Brug af pulmonal overfladeaktivt stof, varighed af iltbehandling, neonatale komplikationer (dvs. lungeblødning, BPD, NEC, PDA, ROP, PVL, IVH, anæmi, infektion osv.), fodringsstatus (dvs. varighed af mælkeåbning, varighed af fuld fodring, fodringsstil og fodringsmaterialer ved fuld fodring, Tid til genopretning af fødselsvægten) og udskrivelsesresultat (dvs. samlede indlæggelsesomkostninger, liggetid, svangerskabsalder korrigeret for udskrivelse, udledningsstatus, udledningsfysik).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13440
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
- Bijun Shi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
levende tvillingefødsler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
levende tvillingefødsler født fra 2018 til 2020
Ekskluderingskriterier:
medfødte og arvelige sygdomme arvelige stofskiftesygdomme kompleks medfødt hjertesygdom misdannelser i fordøjelseskanalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
fødselsvægt-uoverensstemmende gruppe
fødselsvægtforskellen hos tvillinger er større end 20 %
|
|
den fødselsvægt-konkordante gruppe
fødselsvægtforskellen inden for tvillinger er mindre end eller lig med 20 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselsresultat
Tidsramme: 1 dag
|
gestationsalder
|
1 dag
|
|
neonatale komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
sygeligheden af lungeblødning, BPD, NEC, PDA, ROP, PVL, IVH, anæmi, infektion osv.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udledningsresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
samlede udgifter til indlæggelse
|
3 måneder
|
|
udledningsresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
opholdsvarighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hiersch L, Barrett J, Aviram A, Mei-Dan E, Yoon EW, Zaltz A, Kingdom J, Melamed N. Patterns of discordant growth and adverse neonatal outcomes in twins. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug;225(2):187.e1-187.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2021.01.018. Epub 2021 Jan 25.
- D'Antonio F, Thilaganathan B, Laoreti A, Khalil A; Southwest Thames Obstetric Research Collaborative (STORK). Birth-weight discordance and neonatal morbidity in twin pregnancy: analysis of STORK multiple pregnancy cohort. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Nov;52(5):586-592. doi: 10.1002/uog.18916. Epub 2018 Oct 8.
- Jahanfar S, Lim K, Oviedo-Joekes E. Stillbirth Associated With Birth Weight Discordance in Twin Gestations. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jan;41(1):52-58. doi: 10.1016/j.jogc.2018.02.017. Epub 2018 Oct 10.
- Miller J, Chauhan SP, Abuhamad AZ. Discordant twins: diagnosis, evaluation and management. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):10-20. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.075. Epub 2011 Jun 25.
- Diaz-Garcia C, Bernard JP, Ville Y, Salomon LJ. Validity of sonographic prediction of fetal weight and weight discordance in twin pregnancies. Prenat Diagn. 2010 Apr;30(4):361-7. doi: 10.1002/pd.2469.
- D'Antonio F, Odibo AO, Prefumo F, Khalil A, Buca D, Flacco ME, Liberati M, Manzoli L, Acharya G. Weight discordance and perinatal mortality in twin pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):11-23. doi: 10.1002/uog.18966.
- D'Antonio F, Khalil A, Dias T, Thilaganathan B; Southwest Thames Obstetric Research Collaborative (STORK). Weight discordance and perinatal mortality in twins: analysis of the Southwest Thames Obstetric Research Collaborative (STORK) multiple pregnancy cohort. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jun;41(6):643-8. doi: 10.1002/uog.12412. Epub 2013 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThirdGuangzhouMU_QL Cui
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .