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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674214
쌍둥이 임신의 출생 체중-부조화: 다기관 후향적 연구
2023년 6월 6일 업데이트: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
출생시 체중-부조화를 동반한 출생 쌍둥이의 발생과 부작용과의 관계: 다기관 후향적 연구
중국의 쌍둥이 임신 비율은 지난 10년 동안 50% 증가했으며 현재 약 3%입니다.
이것은 유럽과 미국 국가보다 훨씬 높습니다.
일부 신생아의 출생 체중에는 상당한 차이가 있습니다. 즉, 쌍태 임신(BWDT)의 출생 체중 불일치입니다.
BWDT는 태아 사망, 조산, 신생아 사망 및 신생아 합병증과 유의한 관련이 있었습니다.
기존 연구는 주로 BWDT가 있는 산모와 영아의 주산기 결과에 초점을 맞추거나 선진국의 작은 표본에서 보고됩니다.
조사관은 중국에서 대규모 표본을 통해 출생 시 체중 불일치 및 불리한 신생아 결과의 발생을 추가로 조사할 필요성을 인식하고 있습니다.
후향적 연구 설계를 통해 조사관은 여러 연구 사이트에서 살아있는 쌍둥이 출생의 임상 데이터를 수집하고 BWDT 발생률을 조사하고 부작용을 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조사관은 다기관 후향적 사례 통제 연구 설계를 채택하고 중국 12개 성의 22개 병원에서 2018년부터 2020년까지 분만된 살아있는 쌍둥이 출산을 등록했습니다.
유전성 대사질환, 복합 선천성 심장질환, 소화기 기형 등의 선천적 및 유전적 질환이 있는 아동은 연구에서 제외하였다.
조사관은 다음 정보를 수집했습니다. (1) 일반 정보: 산모의 나이, 분만 연도, 분만 횟수, 임신 방식, 분만 방식, 융모막 성질, 교육 수준, 신생아 성별; (2) 자궁 내 발달과 관련된 산모의 위험 인자: 2회 이상의 유도 유산, 태반 질환, 자궁 종양, 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 질환, 간내 담즙정체, 결합 조직 질환, 갑상선 기능 저하증 및 융모막 양수염; (3) 영아 출생 결과: 재태 연령, 출생 체중, 출생 길이, 출생 머리 둘레, 극저체중 출생아, 초저체중 출생아, 아프가 점수, 신생아과 전과 여부.
(4) 신생아기 입원정보 : 폐계면활성제 사용, 산소치료 기간, 신생아 합병증(즉, 폐출혈, BPD, NEC, PDA, ROP, PVL, IVH, 빈혈, 감염 등), 수유상태 (즉, 젖을 여는 기간, 완전 수유 기간, 완전 수유 시 수유 스타일 및 수유 재료, 출생 시 체중 회복까지의 시간) 및 퇴원 결과(즉, 총 입원 비용, 입원 기간, 퇴원을 위해 수정된 재태 연령, 방전 상태, 방전 체격).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
- Bijun Shi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
라이브 쌍둥이 출생
설명
포함 기준:
2018년부터 2020년까지 태어난 쌍둥이 출산
제외 기준:
선천성 및 유전성 질환 유전 대사 질환 복합 선천성 심장 질환 소화관 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출생 체중 불일치 그룹
쌍둥이 사이의 출생 시 체중 차이는 20% 이상입니다.
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출생 체중 일치 그룹
쌍둥이 사이의 출생 시 체중 차이는 20% 이하입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 결과
기간: 1 일
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임신 적령기
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1 일
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신생아 합병증
기간: 1 개월
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폐출혈, BPD, NEC, PDA, ROP, PVL, IVH, 빈혈, 감염 등의 이환율
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 결과
기간: 3 개월
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총 입원 비용
|
3 개월
|
퇴원 결과
기간: 3 개월
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체류 기간
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hiersch L, Barrett J, Aviram A, Mei-Dan E, Yoon EW, Zaltz A, Kingdom J, Melamed N. Patterns of discordant growth and adverse neonatal outcomes in twins. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug;225(2):187.e1-187.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2021.01.018. Epub 2021 Jan 25.
- D'Antonio F, Thilaganathan B, Laoreti A, Khalil A; Southwest Thames Obstetric Research Collaborative (STORK). Birth-weight discordance and neonatal morbidity in twin pregnancy: analysis of STORK multiple pregnancy cohort. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Nov;52(5):586-592. doi: 10.1002/uog.18916. Epub 2018 Oct 8.
- Jahanfar S, Lim K, Oviedo-Joekes E. Stillbirth Associated With Birth Weight Discordance in Twin Gestations. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jan;41(1):52-58. doi: 10.1016/j.jogc.2018.02.017. Epub 2018 Oct 10.
- Miller J, Chauhan SP, Abuhamad AZ. Discordant twins: diagnosis, evaluation and management. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):10-20. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.075. Epub 2011 Jun 25.
- Diaz-Garcia C, Bernard JP, Ville Y, Salomon LJ. Validity of sonographic prediction of fetal weight and weight discordance in twin pregnancies. Prenat Diagn. 2010 Apr;30(4):361-7. doi: 10.1002/pd.2469.
- D'Antonio F, Odibo AO, Prefumo F, Khalil A, Buca D, Flacco ME, Liberati M, Manzoli L, Acharya G. Weight discordance and perinatal mortality in twin pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):11-23. doi: 10.1002/uog.18966.
- D'Antonio F, Khalil A, Dias T, Thilaganathan B; Southwest Thames Obstetric Research Collaborative (STORK). Weight discordance and perinatal mortality in twins: analysis of the Southwest Thames Obstetric Research Collaborative (STORK) multiple pregnancy cohort. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jun;41(6):643-8. doi: 10.1002/uog.12412. Epub 2013 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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