Évaluation des mécanismes médiés par l'obésité de la carcinogenèse pancréatique chez les populations minoritaires
2 novembre 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cette étude évaluera les mécanismes médiés par l'obésité de la cancérogenèse pancréatique dans les populations minoritaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle évaluera les mécanismes médiés par l'obésité de la carcinogenèse pancréatique dans des populations minoritaires composées d'hommes ou de femmes adultes, âgés de 18 ans ou plus, qui se déclarent comme afro-américains (AA) ou blancs non hispaniques (NHW), et présentent à la clinique gastro-intestinale (GI), à la chirurgie ou à l'endoscopie d'un site participant de la Florida Pancreas Collaborative (FPC) ou du centre médical de l'Université du Mississippi (UMMC) avec une suspicion clinique ou un diagnostic de tumeur pancréatique.
Cette étude inclura également des patients qui ont été précédemment recrutés dans le cadre de l'étude FPC.
Notre hypothèse centrale est que le dysfonctionnement du tissu adipeux (TA) contribue à la transformation maligne, à la résistance thérapeutique et à une faible survie chez les cas obèses d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) AA et que ce dysfonctionnement sera caractérisé par une biologie unique.
L'objectif principal de cette étude translationnelle multi-institutionnelle et multidisciplinaire est d'identifier un profil moléculaire et d'imagerie unique aux tumeurs PDAC appariées et à l'AT de l'AA et d'exploiter les observations biologiques pour prédire la réponse thérapeutique et cibler de nouveaux mécanismes de développement et de progression de la PDAC médiés par l'obésité en utilisant les techniques in vitro, ex vivo et in vivo et les nouvelles combinaisons d'agents médicamenteux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'un site Florida Pancreas Collaborative qui s'identifient comme afro-américains ou blancs non hispaniques.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé
- Patients qui se déclarent comme afro-américains, blancs non hispaniques
- Patients qui se présentent à la clinique gastro-intestinale (GI), à la chirurgie ou à l'endoscopie d'un site participant de la Florida Pancreas Collaborative (FPC) ou du centre médical de l'Université du Mississippi (UMMC) avec une suspicion clinique ou un diagnostic de tumeur pancréatique.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- N'a pas de suspicion ou de diagnostic d'un cancer ou d'une tumeur du pancréas
- Race / origine ethnique autre que afro-américaine ou blanche non hispanique autodéclarée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte rétrospective
Examen rétrospectif des dossiers et analyse d'échantillons de cas d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) confirmés pathologiquement et de cas témoins non cancéreux.
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Cohorte prospective
Des échantillons de sang, des échantillons de tissus et des données seront recueillis auprès de tous les participants, le cas échéant.
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Les participants auront 40 mL de sang prélevé au départ/avant le traitement.
L'équipe de l'étude visera à ce que ce sang soit prélevé au moment de la prise de sang standard, si possible.
Au moment de la biopsie tissulaire ou de la résection chirurgicale (le cas échéant), le tissu tumoral pancréatique, la graisse, le tissu du site de la métastase et le liquide du kyste (le cas échéant) seront prélevés.
Les participants rempliront un questionnaire d'étude au départ qui comprend des informations sur les antécédents médicaux, le mode de vie et les antécédents familiaux.
Les images médicales obtenues lors des soins de routine tels que les tomodensitogrammes (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et les ultrasons seront examinées par l'équipe de l'étude tout au long des soins médicaux du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le paysage moléculaire et radiologique des tumeurs PDAC traditionnelles dans le contexte de la race/ethnicité
Délai: à 36 mois
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Les chercheurs compareront la prévalence des gènes, le type et l'expression des mutations génétiques et des caractéristiques radiomiques chez les participants afro-américains par rapport aux participants blancs non hispaniques
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à 36 mois
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Comparer les propriétés biologiques du dysfonctionnement du tissu adipeux
Délai: à 36 mois
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Les enquêteurs compareront les propriétés biologiques du dysfonctionnement du tissu adipeux entre les participants afro-américains et blancs non hispaniques.
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à 36 mois
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Examiner le rôle des interactions entre le tissu adipeux et la tumeur PDAC dans l'influence de la croissance tumorale, des métastases et de la réponse thérapeutique
Délai: à 36 mois
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Les chercheurs compareront les interactions biologiques du tissu adipeux et de la croissance tumorale du PDAC entre les participants afro-américains et blancs non hispaniques afin de développer de nouvelles combinaisons de médicaments et/ou ciblées.
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à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Permuth, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Jason Fleming, MD, FACS, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21962
- PA210192, W81XWH2211021 (Autre subvention/numéro de financement: DOD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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