Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van door obesitas gemedieerde mechanismen van pancreascarcinogenese bij minderheidspopulaties

16 mei 2024 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Deze studie zal door obesitas gemedieerde mechanismen van pancreascarcinogenese in minderheidspopulaties evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie zal door obesitas gemedieerde mechanismen van pancreascarcinogenese evalueren in minderheidspopulaties bestaande uit volwassen mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder, die zichzelf rapporteren als Afro-Amerikaans (AA) of niet-Spaans blank (NHW), en presenteren naar de gastro-intestinale (GI) kliniek, operatie of endoscopie op een deelnemende locatie van Florida Pancreas Collaborative (FPC) of University of Mississippi Medical Center (UMMC) met een klinisch vermoeden of diagnose van een alvleeskliertumor. Deze studie zal ook patiënten omvatten die eerder zijn aangeworven als onderdeel van de FPC-studie. Onze centrale hypothese is dat disfunctie van vetweefsel (AT) bijdraagt ​​aan kwaadaardige transformatie, therapeutische resistentie en slechte overleving bij gevallen van zwaarlijvig AA pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) en dergelijke disfunctie zal worden gekenmerkt door unieke biologie. Het primaire doel van deze multi-institutionele en multidisciplinaire translationele studie is het identificeren van een moleculair en beeldvormend profiel dat uniek is voor gepaarde PDAC-tumoren en AT van AA en het benutten van biologische waarnemingen om de therapeutische respons te voorspellen en nieuwe door obesitas gemedieerde mechanismen van PDAC-ontwikkeling en -progressie aan te pakken met behulp van in vitro, ex vivo en in vivo technieken en nieuwe combinaties van geneesmiddelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Onderonderzoeker:
          • Marilyn Bui, MD, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Permuth, PhD, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Dung-Tsa Chen, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Jeong, MD, MS
        • Onderonderzoeker:
          • John Koomen, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Stewart, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jamie Teer, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mokenge Malafa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ghulam Rasool, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kun Jiang, MD, PhD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Nog niet aan het werven
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shannon Orr, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op een Florida Pancreas Collaborative-site die zich identificeren als Afro-Amerikaans of niet-Spaans blank.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die zichzelf rapporteren als Afro-Amerikaans, niet-Spaans blank
  • Patiënten die zich presenteren aan de gastro-intestinale (GI) kliniek, chirurgie of endoscopie op een deelnemende locatie van Florida Pancreas Collaborative (FPC) of het University of Mississippi Medical Center (UMMC) met een klinisch vermoeden of diagnose van een pancreastumor.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Heeft geen verdenking of diagnose van alvleesklierkanker of tumor
  • Zelfgerapporteerd ras/etniciteit anders dan Afro-Amerikaans of niet-Spaans blank.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief cohort
Retrospectief kaartoverzicht en steekproefanalyse van zowel pathologisch bevestigde pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) gevallen als niet-kanker controle gevallen.
Toekomstig cohort
Bloedmonsters, weefselmonsters en gegevens zullen worden verzameld van alle deelnemers, indien van toepassing.
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Deelnemers zullen 40 ml bloed laten afnemen bij aanvang/voorbehandeling. Het onderzoeksteam zal ernaar streven dit bloed indien mogelijk te laten afnemen op het moment van standaard bloedafname.
Ander: Verzameling van weefselmonsters
Op het moment van weefselbiopsie of chirurgische resectie (indien van toepassing) wordt pancreastumorweefsel, vet, weefsel van de plaats van metastase en cystevocht (indien van toepassing) verzameld.
Ander: Gegevensverzameling
Deelnemers zullen bij baseline een onderzoeksvragenlijst invullen met informatie over hun medische geschiedenis, levensstijl en familiegeschiedenis.
Ander: Collectie medische afbeeldingen
Medische beelden die worden verkregen tijdens routinematige zorg, zoals computertomografie (CT) scans, magnetische resonantie beeldvorming (MRI's) en echo's, zullen door het onderzoeksteam worden beoordeeld tijdens de medische zorg van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het moleculaire en radiologische landschap van traditionele PDAC-tumoren in de context van ras/etniciteit
Tijdsspanne: op 36 maanden
Onderzoekers zullen de prevalentie van genen, het type en de expressie van genetische mutaties en radiomische kenmerken bij Afro-Amerikaanse deelnemers vergelijken met niet-Spaanse blanke deelnemers
op 36 maanden
Vergelijk biologische eigenschappen van disfunctie van vetweefsel
Tijdsspanne: op 36 maanden
Onderzoekers zullen biologische eigenschappen van vetweefseldisfunctie vergelijken tussen Afro-Amerikaanse en niet-Spaanse blanke deelnemers.
op 36 maanden
Onderzoek de rol van vetweefsel en PDAC-tumorinteracties bij het beïnvloeden van tumorgroei, metastase en therapeutische respons
Tijdsspanne: op 36 maanden
Onderzoekers zullen de biologische interacties van vetweefsel en PDAC-tumorgroei tussen Afro-Amerikaanse vs. niet-Spaanse blanke deelnemers vergelijken om nieuwe en/of gerichte medicijncombinaties te ontwikkelen.
op 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Permuth, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Mokenge Malafa, MD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21962
  • PA210192, W81XWH2211021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DOD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Verzameling van bloedmonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren