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Bewertung der durch Fettleibigkeit vermittelten Mechanismen der Pankreaskarzinogenese in Minderheitenpopulationen

2. November 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Diese Studie wird Adipositas-vermittelte Mechanismen der Pankreaskarzinogenese in Minderheitenpopulationen bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie wird die durch Fettleibigkeit vermittelten Mechanismen der Pankreaskarzinogenese in Minderheitenpopulationen bewerten, die aus erwachsenen Männern oder Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter bestehen, die sich selbst als Afroamerikaner (AA) oder nicht-hispanische Weiße (NHW) bezeichnen und anwesend sind B. zur Magen-Darm-Klinik (GI), Operation oder Endoskopie an einem teilnehmenden Florida Pancreas Collaborative (FPC)-Standort oder University of Mississippi Medical Center (UMMC) mit klinischem Verdacht oder Diagnose eines Pankreastumors. Diese Studie wird auch Patienten einschließen, die zuvor im Rahmen der FPC-Studie rekrutiert wurden. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Dysfunktion des Fettgewebes (AT) zur malignen Transformation, therapeutischen Resistenz und schlechtem Überleben bei adipösen AA-Fällen des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC) beiträgt und eine solche Dysfunktion durch eine einzigartige Biologie gekennzeichnet sein wird. Das Hauptziel dieser multiinstitutionellen und multidisziplinären translationalen Studie besteht darin, ein molekulares und bildgebendes Profil zu identifizieren, das für gepaarte PDAC-Tumoren und AT von AA einzigartig ist, und biologische Beobachtungen zu nutzen, um das therapeutische Ansprechen vorherzusagen und neue durch Adipositas vermittelte Mechanismen der PDAC-Entwicklung und -Progression zu nutzen In-vitro-, Ex-vivo- und In-vivo-Techniken und neue Kombinationen von Wirkstoffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten an einem Standort der Florida Pancreas Collaborative, die sich als Afroamerikaner oder nicht-hispanische Weiße identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
  • Patienten, die sich selbst als Afroamerikaner, nicht-hispanische Weiße bezeichnen
  • Patienten, die sich mit einem klinischen Verdacht oder einer Diagnose eines Pankreastumors in einer Magen-Darm-Klinik (GI), einem chirurgischen Eingriff oder einer Endoskopie an einem teilnehmenden Standort der Florida Pancreas Collaborative (FPC) oder dem University of Mississippi Medical Center (UMMC) vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Hat keinen Verdacht oder keine Diagnose eines Bauchspeicheldrüsenkrebses oder -tumors
  • Selbst gemeldete Rasse/ethnische Zugehörigkeit außer Afroamerikanern oder nicht-hispanischen Weißen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Retrospektive Überprüfung der Diagramme und Probenanalyse sowohl von pathologisch bestätigten Fällen von duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) als auch von Nicht-Krebs-Kontrollfällen.
Voraussichtliche Kohorte
Blutproben, Gewebeproben und Daten werden gegebenenfalls von allen Teilnehmern gesammelt.
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Den Teilnehmern werden zu Studienbeginn/vor der Behandlung 40 ml Blut entnommen. Das Studienteam ist bestrebt, dieses Blut nach Möglichkeit zum Zeitpunkt der standardmäßigen Blutabnahme zu entnehmen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben
Zum Zeitpunkt der Gewebebiopsie oder chirurgischen Resektion (falls zutreffend) werden Bauchspeicheldrüsentumorgewebe, Fett, Gewebe von der Stelle der Metastasierung und Zystenflüssigkeit (falls zutreffend) entnommen.
Sonstiges: Datensammlung
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn einen Studienfragebogen aus, der Informationen zur Krankengeschichte, zum Lebensstil und zur Familienanamnese enthält.
Sonstiges: Medizinische Bildsammlung
Medizinische Bilder, die während der Routinebehandlung wie Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall erhalten werden, werden vom Studienteam während der gesamten medizinischen Behandlung des Teilnehmers überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die molekulare und radiologische Landschaft traditioneller PDAC-Tumoren im Kontext von Rasse/Ethnie
Zeitfenster: mit 36 ​​Monaten
Die Ermittler werden die Genprävalenz, Art und Expression genetischer Mutationen und radiomischer Merkmale bei afroamerikanischen Teilnehmern mit nicht-hispanischen weißen Teilnehmern vergleichen
mit 36 ​​Monaten
Vergleichen Sie die biologischen Eigenschaften der Dysfunktion des Fettgewebes
Zeitfenster: mit 36 ​​Monaten
Die Ermittler werden die biologischen Eigenschaften der Fettgewebedysfunktion zwischen afroamerikanischen und nicht-hispanischen weißen Teilnehmern vergleichen.
mit 36 ​​Monaten
Untersuchen Sie die Rolle von Fettgewebe und PDAC-Tumorwechselwirkungen bei der Beeinflussung von Tumorwachstum, Metastasierung und therapeutischem Ansprechen
Zeitfenster: mit 36 ​​Monaten
Die Forscher werden die biologischen Wechselwirkungen von Fettgewebe und PDAC-Tumorwachstum zwischen afroamerikanischen und nicht-hispanischen weißen Teilnehmern vergleichen, um neue und/oder zielgerichtete Arzneimittelkombinationen zu entwickeln.
mit 36 ​​Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Permuth, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Jason Fleming, MD, FACS, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-21962
  • PA210192, W81XWH2211021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DOD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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