Soins dentaires et initiation à la thérapie anti-ostéoporotique
L'instauration d'un traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose nécessite une évaluation de l'état bucco-dentaire afin de prévenir le risque d'ostéonécrose de la mâchoire. Cette recommandation est parfois un frein à la mise en route du traitement ou peut être responsable d'un retard de prise en charge voire de l'échec de la mise en route du traitement. Cependant, en cas de fracture ostéoporotique sévère (fracture du col fémoral ou huméral, fracture vertébrale ou fracture du bassin), le traitement doit être rapide en raison du risque majeur de réfraction à court terme (multiplié par 5 dans les 2 ans suivant la fracture ).
Au sein du service de rhumatologie du CHU de Nice, l'équipe d'investigateurs prend en charge les patients atteints de fractures ostéoporotiques soit directement à l'hôpital, soit référés par le service d'orthopédie dans le cadre d'un programme de soins. Pour ces patients, l'équipe réalise un bilan étiologique, une ostéodensitométrie et une évaluation de l'état bucco-dentaire avec panoramique dentaire et télé-expertise afin de déterminer s'il existe une indication à réaliser des soins chirurgicaux avant de débuter le traitement.
Par conséquent, l'investigateur visait à décrire le nombre de patients nécessitant une chirurgie dentaire avant l'initiation d'un traitement par bisphosphonate ou dénosumab avant d'introduire un traitement contre l'ostéoporose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chun
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NICE Cedex 1, Chun, France, 06000
- CHU de Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fracture ostéoporotique nécessitant un traitement par bisphosphonate ou dénosumab
Critère d'exclusion:
- fracture ostéoporotique nécessitant un traitement par tériparatide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Début du traitement
patients avec un bilan oral satisfaisant autorisant la prescription immédiate du traitement.
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Initiation du traitement aux bisphosphonates
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Soins dentaires chirurgicaux
patients nécessitant des soins dentaires chirurgicaux avant le début du traitement.
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Soins dentaires chirurgicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients nécessitant des soins dentaires chirurgicaux
Délai: 15 mois
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décrire le nombre de patients nécessitant des soins dentaires chirurgicaux avant de commencer un traitement contre l'ostéoporose vs le nombre de patients avec une évaluation orale satisfaisante autorisant la prescription immédiate d'un traitement
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact des soins dentaires sur le traitement de l'ostéoporose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
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Délai de mise en place du traitement (en jours)
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Changement par rapport à la ligne de base
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Impact des soins dentaires sur le traitement de l'ostéoporose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
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Nouvelle survenue de fracture ostéoportique (en jour depuis le début du traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base
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Impact des soins dentaires sur le traitement de l'ostéoporose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
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Aspect des complications dentaires
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Changement par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22Rhumato04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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