Opieka stomatologiczna i rozpoczęcie terapii przeciw osteoporozie
Rozpoczęcie leczenia osteoporozy bisfosfonianami wymaga oceny stanu jamy ustnej, aby zapobiec ryzyku wystąpienia martwicy kości szczęki. Zalecenie to czasami utrudnia rozpoczęcie leczenia lub może być odpowiedzialne za opóźnienie w leczeniu lub nawet niepodjęcie leczenia. Jednak w przypadku ciężkiego złamania osteoporotycznego (złamanie szyjki kości udowej lub kości ramiennej, złamanie kręgów lub złamanie miednicy) leczenie musi być szybkie ze względu na duże ryzyko refrakcji w krótkim okresie (pomnożone przez 5 w ciągu 2 lat po złamaniu). ).
Na oddziale reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei zespół badaczy opiekuje się pacjentami ze złamaniami osteoporotycznymi bezpośrednio w szpitalu lub skierowanymi przez oddział ortopedii w ramach programu opieki. U tych pacjentów zespół wykonuje ocenę etiologiczną, densytometrię kości oraz ocenę stanu jamy ustnej za pomocą panoramy stomatologicznej i teleekspertyzy w celu ustalenia, czy przed rozpoczęciem leczenia istnieją wskazania do leczenia chirurgicznego.
Dlatego badacz dążył do opisania liczby pacjentów wymagających zabiegu stomatologicznego przed rozpoczęciem leczenia bisfosfonianami lub denosumabem przed rozpoczęciem leczenia osteoporozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chun
-
NICE Cedex 1, Chun, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie osteoporotyczne wymagające leczenia bisfosfonianami lub denosumabem
Kryteria wyłączenia:
- złamanie osteoporotyczne wymagające leczenia teryparatydem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozpoczęcie leczenia
pacjentów z zadowalającą oceną ustną upoważniającą do natychmiastowego przepisania leczenia.
|
Rozpoczęcie terapii bisfosfonianami
|
|
Chirurgiczna opieka stomatologiczna
pacjentów wymagających chirurgicznej opieki stomatologicznej przed rozpoczęciem leczenia.
|
Chirurgiczna opieka stomatologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów wymagających chirurgicznej opieki stomatologicznej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
opisać liczbę pacjentów wymagających chirurgicznej opieki stomatologicznej przed rozpoczęciem leczenia osteoporozy vs liczbę pacjentów z zadowalającą oceną ustną uprawniającą do natychmiastowego przepisania leczenia
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ opieki stomatologicznej na leczenie osteoporozy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Opóźnienie wdrożenia leczenia (w dniach)
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
|
Wpływ opieki stomatologicznej na leczenie osteoporozy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Wystąpienie nowego złamania osteoporcji (w dobie od rozpoczęcia leczenia)
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
|
Wpływ opieki stomatologicznej na leczenie osteoporozy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Wygląd powikłań stomatologicznych
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22Rhumato04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .