- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719818
Atención Odontológica e Inicio de Terapia Antiosteoporótica
El inicio de la terapia con bisfosfonatos para la osteoporosis requiere una evaluación del estado oral para prevenir el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. Esta recomendación a veces es un obstáculo para el inicio del tratamiento o puede ser responsable de un retraso en el tratamiento o incluso de la falta de inicio del tratamiento. Sin embargo, en el caso de una fractura osteoporótica severa (fractura de cuello femoral o humeral, fractura vertebral o fractura pélvica), el tratamiento debe ser rápido debido al mayor riesgo de refractura a corto plazo (multiplicado por 5 en los 2 años posteriores a la fractura). ).
En el departamento de reumatología del Hospital Universitario de Niza, el equipo de investigadores atiende a pacientes con fracturas osteoporóticas directamente en el hospital o derivados por el departamento de ortopedia como parte de un programa de atención. Para estos pacientes, el equipo realiza una evaluación etiológica, densitometría ósea y evaluación del estado bucal con panorámica dental y telepericia para determinar si existe indicación para realizar una atención quirúrgica antes de iniciar el tratamiento.
Por lo tanto, el investigador pretendía describir el número de pacientes que requerían cirugía dental antes de iniciar el tratamiento con bisfosfonatos o denosumab antes de iniciar el tratamiento para la osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chun
-
NICE Cedex 1, Chun, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura osteoporótica que requiere tratamiento con bisfosfonato o denosumab
Criterio de exclusión:
- fractura osteoporótica que requiere tratamiento con teriparatida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Inicio del tratamiento
pacientes con una evaluación bucal satisfactoria que autorice la prescripción inmediata del tratamiento.
|
Inicio de terapia con bisfosfonatos
|
Atención dental quirúrgica
pacientes que requieren atención dental quirúrgica antes del inicio del tratamiento.
|
Atención dental quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que requieren atención dental quirúrgica
Periodo de tiempo: 15 meses
|
describir el número de pacientes que requieren atención dental quirúrgica antes de iniciar el tratamiento de la osteoporosis vs el número de pacientes con una evaluación oral satisfactoria que autoriza la prescripción inmediata del tratamiento
|
15 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto del cuidado dental en el tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
|
Retraso en la implementación del tratamiento (en días)
|
Cambio desde la línea de base
|
Impacto del cuidado dental en el tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
|
Ocurrencia de nueva fractura osteoportica (en dias desde el inicio del tratamiento)
|
Cambio desde la línea de base
|
Impacto del cuidado dental en el tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
|
Aparición de complicaciones dentales
|
Cambio desde la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22Rhumato04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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