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Atención Odontológica e Inicio de Terapia Antiosteoporótica

30 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El inicio de la terapia con bisfosfonatos para la osteoporosis requiere una evaluación del estado oral para prevenir el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. Esta recomendación a veces es un obstáculo para el inicio del tratamiento o puede ser responsable de un retraso en el tratamiento o incluso de la falta de inicio del tratamiento. Sin embargo, en el caso de una fractura osteoporótica severa (fractura de cuello femoral o humeral, fractura vertebral o fractura pélvica), el tratamiento debe ser rápido debido al mayor riesgo de refractura a corto plazo (multiplicado por 5 en los 2 años posteriores a la fractura). ).

En el departamento de reumatología del Hospital Universitario de Niza, el equipo de investigadores atiende a pacientes con fracturas osteoporóticas directamente en el hospital o derivados por el departamento de ortopedia como parte de un programa de atención. Para estos pacientes, el equipo realiza una evaluación etiológica, densitometría ósea y evaluación del estado bucal con panorámica dental y telepericia para determinar si existe indicación para realizar una atención quirúrgica antes de iniciar el tratamiento.

Por lo tanto, el investigador pretendía describir el número de pacientes que requerían cirugía dental antes de iniciar el tratamiento con bisfosfonatos o denosumab antes de iniciar el tratamiento para la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chun
      • NICE Cedex 1, Chun, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en el servicio de reumatología - Hospital Universitario de Niza por fractura osteoporótica y en los que el tratamiento, ya sea con bisfosfonatos o denosumab, haya justificado una evaluación odontológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura osteoporótica que requiere tratamiento con bisfosfonato o denosumab

Criterio de exclusión:

  • fractura osteoporótica que requiere tratamiento con teriparatida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inicio del tratamiento
pacientes con una evaluación bucal satisfactoria que autorice la prescripción inmediata del tratamiento.
Inicio de terapia con bisfosfonatos
Atención dental quirúrgica
pacientes que requieren atención dental quirúrgica antes del inicio del tratamiento.
Atención dental quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que requieren atención dental quirúrgica
Periodo de tiempo: 15 meses
describir el número de pacientes que requieren atención dental quirúrgica antes de iniciar el tratamiento de la osteoporosis vs el número de pacientes con una evaluación oral satisfactoria que autoriza la prescripción inmediata del tratamiento
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del cuidado dental en el tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
Retraso en la implementación del tratamiento (en días)
Cambio desde la línea de base
Impacto del cuidado dental en el tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
Ocurrencia de nueva fractura osteoportica (en dias desde el inicio del tratamiento)
Cambio desde la línea de base
Impacto del cuidado dental en el tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
Aparición de complicaciones dentales
Cambio desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No programada

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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