- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05746091
Arthroplastie de distraction d'hématome versus trapézectomie arthroscopique dans l'arthrite basale du pouce
Arthroplastie de distraction d'hématome versus trapézectomie partielle arthroscopique avec distraction d'hématome dans l'arthrite basale du pouce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation CMC du pouce a été signalée comme l'articulation la plus douloureuse par rapport aux autres articulations de la main touchées par l'arthrose. Il n'est donc pas surprenant qu'il s'agisse d'une plainte principale courante des patients et qu'elle ait un effet significatif sur la satisfaction au travail et dans la vie. Les patients se plaignent souvent de douleurs localisées à la base du pouce qui sont exacerbées lors de l'exécution de tâches telles que en tournant une clé de voiture et en tournant un bouton de porte, cette douleur peut être reproduite par un pincement et une prise résistants.
À l'examen physique, les patients auront une sensibilité ponctuelle au niveau de l'articulation basale du pouce avec un gonflement et une crépitation lorsque l'articulation basale est comprimée - un test de broyage positif et un signe positif de "bosse" de la subluxation de la luxation dorsale du CMC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maysara Mohammed, MD
- Numéro de téléphone: 0201063119673
- E-mail: maysarabayoumy.216@Azhar.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Abbas, MD
- Numéro de téléphone: 0201067715777
- E-mail: ahmedabbasmahmoud680@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Alazhar
-
Contact:
- Alazhar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : patient adulte > 20 ans.
- Sexe : hommes et femmes.
- Patient symptomatique.
- Echec d'un traitement conservateur d'une durée de 6 mois
- Stade Eaton II, III et IV de l'arthrite de la base du pouce
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une rupture du fléchisseur radial du carpe
- Antécédents d'arthroplastie de Zancolli
- Comorbidité associée comme : PR,DM avec destruction articulaire
- Infection
- Mauvais état de la peau
- Brevet actif avec une forte demande conjointe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Trapézictomie partielle arthroscopique avec distraction d'un hématome
|
Trapézectomie partielle arthroscopique avec distraction d'hématome dans l'arthrite basale du pouce
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score DASH
Délai: 1 an
|
score pour la prise pincée
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APTBA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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