- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746091
Artroplastia por distracción del hematoma versus trapeciectomía artroscópica en la artritis de la base del pulgar
Artroplastia por distracción del hematoma versus trapeciectomía parcial artroscópica con distracción del hematoma en la artritis basal del pulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la articulación CMC del pulgar es la articulación más dolorosa en comparación con otras articulaciones de la mano afectadas por la OA. Por lo tanto, no sorprende que esta sea una queja principal común de los pacientes y tenga un efecto significativo en el trabajo y la satisfacción con la vida. Los pacientes a menudo presentan quejas de dolor localizado en la base del pulgar que se exacerba al realizar tareas como abrir un frasco, Al girar la llave del automóvil y girar la perilla de la puerta, este dolor puede reproducirse al pellizcar y agarrar con resistencia.
En el examen físico, los pacientes tendrán sensibilidad puntual en la articulación basal del pulgar con hinchazón y crepitación cuando se comprime la articulación basal: una prueba de trituración positiva y un signo de "joroba" positivo debido a la subluxación de la luxación del CMC dorsal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maysara Mohammed, MD
- Número de teléfono: 0201063119673
- Correo electrónico: maysarabayoumy.216@Azhar.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Abbas, MD
- Número de teléfono: 0201067715777
- Correo electrónico: ahmedabbasmahmoud680@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Alazhar
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Contacto:
- Alazhar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: paciente adulto > 20 años.
- Género: machos y hembras.
- Paciente sintomático.
- Tratamiento conservador fallido de 6 meses de duración
- Estadio II, III y IV de Eaton de la artritis de la base del pulgar
Criterio de exclusión:
- Paciente que presenta rotura del flexor radial del carpo
- Artroplastia previa de Zancolli
- Comorbilidad asociada como: AR,DM con destrucción articular
- Infección
- Mala condición de la piel
- Pintura activa con alta demanda conjunta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trapecitomía parcial artroscópica con distracción del hematoma
|
Trapeciectomía parcial artroscópica con distracción del hematoma en la artritis basal del pulgar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuación para agarre de pinza
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APTBA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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