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Artroplastia por distracción del hematoma versus trapeciectomía artroscópica en la artritis de la base del pulgar

15 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed Abbas Mahmoud, Al-Azhar University

Artroplastia por distracción del hematoma versus trapeciectomía parcial artroscópica con distracción del hematoma en la artritis basal del pulgar

La articulación basal, también conocida como articulación carpometacarpiana (CMC), del pulgar es una de las articulaciones más comúnmente afectadas por la artritis. La artritis de la articulación CMC puede conducir a una disminución de la fuerza de agarre y pellizco y al deterioro de las actividades de la vida diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado que la articulación CMC del pulgar es la articulación más dolorosa en comparación con otras articulaciones de la mano afectadas por la OA. Por lo tanto, no sorprende que esta sea una queja principal común de los pacientes y tenga un efecto significativo en el trabajo y la satisfacción con la vida. Los pacientes a menudo presentan quejas de dolor localizado en la base del pulgar que se exacerba al realizar tareas como abrir un frasco, Al girar la llave del automóvil y girar la perilla de la puerta, este dolor puede reproducirse al pellizcar y agarrar con resistencia.

En el examen físico, los pacientes tendrán sensibilidad puntual en la articulación basal del pulgar con hinchazón y crepitación cuando se comprime la articulación basal: una prueba de trituración positiva y un signo de "joroba" positivo debido a la subluxación de la luxación del CMC dorsal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Alazhar
        • Contacto:
          • Alazhar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: paciente adulto > 20 años.
  • Género: machos y hembras.
  • Paciente sintomático.
  • Tratamiento conservador fallido de 6 meses de duración
  • Estadio II, III y IV de Eaton de la artritis de la base del pulgar

Criterio de exclusión:

  • Paciente que presenta rotura del flexor radial del carpo
  • Artroplastia previa de Zancolli
  • Comorbilidad asociada como: AR,DM con destrucción articular
  • Infección
  • Mala condición de la piel
  • Pintura activa con alta demanda conjunta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trapecitomía parcial artroscópica con distracción del hematoma
Trapeciectomía parcial artroscópica con distracción del hematoma en la artritis basal del pulgar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 1 año
puntuación para agarre de pinza
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APTBA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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