- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05746702
Enquête sur les caractéristiques des balancements de bras chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
5 juillet 2023 mis à jour par: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Yürüyüş Sırasında Yürüyüşün Zaman Mesafe Karakteristikleri ve Kol Salınımlarının İncelenmesi
L'ancien objectif de cette étude est de déterminer si les oscillations du bras changent chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) selon des sujets sains.
Ce dernier vise à étudier la corrélation entre les paramètres d'équilibre et le balancement des bras, comment modifier le balancement des bras en fonction de la gravité de la maladie, et à déterminer la relation entre l'équilibre et la gravité de la maladie, la relation entre la posture, le balancement des bras et la gravité de la maladie. chez les patients atteints de BPCO.
Conformément à ces objectifs, 20 patients atteints de BPCO qui ont le stade 1-2-3 de la Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) et 20 témoins sains âgés de 40 à 65 ans, respectivement, seront inclus.
Des tests et des questionnaires seront utilisés afin de déterminer la gravité de la MPOC et d'évaluer la posture.
L'échelle d'équilibre de Berg, le test Time Up and Go, le test de panneau perforé et d'anneaux de 6 minutes, le test de marche de 6 minutes et l'analyse de la démarche seront effectués.
On s'attend à ce qu'en déterminant les paramètres qui peuvent être affectés par la gravité de la MPOC.
On estime avoir des informations sur la gravité de la maladie au moyen d'une analyse observationnelle.
Il guidera les professionnels travaillant dans le domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aynur Demirel, PhD
- Numéro de téléphone: 178 +90 3123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Aynur Demirel
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Contact:
- Aynur Demirel, PhD
- Numéro de téléphone: 05545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- hidaye Yamıkan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients référés par le département des maladies pulmonaires de l'université Hacettepe seront pris en charge.
La description
Critère d'intégration:
- Qui a été cliniquement stable au cours des 4 dernières semaines,
- qui pourra marcher en autonomie pendant 6 minutes,
- Selon le système de classification de la limitation du débit d'air dans la MPOC (GOLD), le stade est 1-2-3,
- qui déclare n'avoir participé à aucune autre recherche
Critère d'exclusion:
- appareils d'aide à la marche,
- recevoir une oxygénothérapie chronique,
- avec une maladie vestibulaire centrale et périphérique,
- atteints de maladies orthopédiques, neuromusculaires, neurologiques et cardiaques pouvant affecter la marche et l'équilibre,
- ayant des antécédents de cancer du poumon, de sarcoïdose, de tuberculose et/ou de chirurgie pulmonaire,
- qui a des problèmes de communication,
- avec des problèmes mentaux et cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des balancements de bras
Délai: Un jour
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Changement des oscillations du bras pendant une marche de 6 minutes chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique selon des sujets sains.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique spatio-temporelle
Délai: Un jour
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Modification de la caractéristique spatio-temporelle au cours d'une marche de 6 minutes chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique selon des sujets sains.
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Un jour
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Capacité fonctionnelle des membres supérieurs
Délai: Un jour
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Capacité fonctionnelle des membres supérieurs par test de 6 minutes sur panneau perforé et anneau chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Un jour
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Équilibre
Délai: Un jour
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Balance by Berg Balance Scale et Time Up Go Test chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Un jour
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Gravité de la maladie
Délai: Un jour
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gravité de la maladie par GOLD (Global İnitiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease), CAT (Chronic Respiratory Questionnaire), test de la fonction pulmonaire chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Un jour
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Posture
Délai: Un jour
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posture par Corbin Formulaire d'analyse de la posture chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Un jour
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Un jour
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Capacité d'exercice fonctionnel par test de marche de six minutes chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
19 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladie chronique
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Troubles de la marche, neurologiques
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 22/903
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .