- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05746702
Indagine sulle caratteristiche delle oscillazioni del braccio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
5 luglio 2023 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Yürüyüş Sırasında Yürüyüşün Zaman Mesafe Karakteristikleri ve Kol Salınımlarının İncelenmesi
Il primo scopo di questo studio è determinare se le oscillazioni del braccio cambiano nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rispetto ai soggetti sani.
Quest'ultimo ha lo scopo di indagare la correlazione tra i parametri dell'equilibrio e l'oscillazione del braccio, come modificare l'oscillazione del braccio in base alla gravità della malattia e determinare la relazione tra equilibrio e gravità della malattia, la relazione tra postura, oscillazione del braccio e gravità della malattia nei pazienti con BPCO.
In accordo con questi scopi, 20 pazienti con BPCO che hanno lo stadio 1-2-3 della Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) e 20 controlli sani saranno inclusi rispettivamente di età compresa tra 40 e 65 anni.
Verranno utilizzati test e questionari per determinare la gravità della BPCO e per valutare la postura.
Verranno eseguiti Berg Balance Scale, Time Up and Go Test, 6 Minute Pegboard e Ring Test, 6 Minute Walk Test e analisi dell'andatura.
Si prevede che determinando i parametri che possono essere influenzati dalla gravità della BPCO.
Si stima di avere informazioni sulla gravità della malattia mediante analisi osservazionale.
Guiderà il lavoro professionale sul campo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aynur Demirel, PhD
- Numero di telefono: 178 +90 3123051576
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Aynur Demirel
-
Contatto:
- Aynur Demirel, PhD
- Numero di telefono: 05545295057
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Sub-investigatore:
- hidaye Yamıkan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno presi i pazienti indirizzati dal dipartimento di malattie del torace dell'università di Hacettepe.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi è stato clinicamente stabile nelle ultime 4 settimane,
- che sarà in grado di camminare autonomamente per 6 minuti,
- Secondo il sistema di classificazione della limitazione del flusso aereo nella BPCO (GOLD), lo stadio è 1-2-3,
- il quale dichiara di non aver preso parte ad altre ricerche
Criteri di esclusione:
- dispositivi di assistenza alla deambulazione,
- ricevere ossigenoterapia cronica,
- con malattia vestibolare centrale e periferica,
- con malattie ortopediche, neuromuscolari, neurologiche e cardiache che possono influenzare l'andatura e l'equilibrio,
- con una storia di cancro ai polmoni, sarcoidosi, tubercolosi e/o chirurgia polmonare,
- chi ha problemi di comunicazione,
- con problemi mentali e cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche delle oscillazioni del braccio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Modifica delle oscillazioni del braccio durante l'andatura di 6 minuti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva secondo soggetti sani.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristica spaziotemporale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Modifica della caratteristica spaziotemporale durante il cammino di 6 minuti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva secondo soggetti sani.
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1 giorno
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Capacità funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità funzionale dell'arto superiore mediante pannello forato di 6 minuti e ring test in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
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1 giorno
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Balance by Berg Balance Scale e Time Up Go Test in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
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1 giorno
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Gravità della malattia
Lasso di tempo: 1 giorno
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gravità della malattia secondo GOLD (iniziativa globale per la broncopneumopatia cronica ostruttiva), CAT (questionario respiratorio cronico), test di funzionalità polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
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1 giorno
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Postura
Lasso di tempo: 1 giorno
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postura di Corbin Posture Analysis Form in paziente con broncopneumopatia cronica ostruttiva
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1 giorno
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità di esercizio funzionale mediante test dell'andatura di sei minuti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
19 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
19 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattia cronica
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Disturbi dell'andatura, neurologici
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 22/903
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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