Les altérations thalamocorticales spatio-temporelles sous-tendent la douleur expérimentale et chronique
16 juillet 2026 mis à jour par: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'identifier les altérations spatio-temporelles du fonctionnement des circuits thalamocorticaux dans des modèles de douleur expérimentaux et cliniques, combinant la neuroimagerie multimodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous poursuivrons cet objectif dans des modèles expérimentaux et cliniques sur deux sites (Florida State U/FSU et Mass General Hospital/MGH), en mettant en œuvre un recrutement parallèle d'échantillons importants et diversifiés (140 participants en bonne santé et 60 patients souffrant de lombalgie chronique/cLBP ) et la validation croisée multipoint et l'intégration.
En tirant parti de notre méthodologie de neuroimagerie multimodale entièrement développée - EEG-fMRI simultané et combiné EEG-MEG-fMRI, nous étudierons la dysconnectivité TC (fMRI) et la dysrythmie alpha (EEG/MEG) lors de douleurs de pression expérimentales et de douleurs dorsales chroniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 323060000
- Florida State University
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets sains et personnes souffrant de lombalgie chronique
La description
Sujets sains pour les sites MGH et FSU
Critère d'intégration:
- Adultes masculins et féminins droitiers en bonne santé
- Entre 18 et 60 ans
- Répondre aux critères de dépistage IRM / MEG / EEG
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou passés de maladie médicale, neurologique ou psychiatrique majeure
- Claustrophobie
- Antécédents de traumatisme crânien
- Instabilité des réponses à la douleur expérimentale
- Ne parle pas couramment l'anglais
Sujets souffrant de lombalgie chronique (site MGH)
Critère d'intégration:
- Bénévoles de 18 à 60 ans
- Répondre aux critères de classification de la lombalgie chronique (avoir des lombalgies depuis plus de 6 mois)
- Au moins 4/10 douleur clinique sur le NRS LBP 0-10
- Au moins un niveau de lecture en anglais de 10e année ; L'anglais peut être une langue seconde à condition que les patients comprennent toutes les questions utilisées dans les mesures d'évaluation
- Répondre aux critères de dépistage IRM / MEG / EEG
Critère d'exclusion:
- Causes spécifiques de maux de dos (p. ex., cancer, fractures, sténose vertébrale, infections)
- Problèmes de dos compliqués (p. ex., chirurgie antérieure du dos, problèmes médico-légaux)
- L'intention de subir une intervention chirurgicale pendant la période de participation à l'étude
- Antécédents de maladie cardiaque, respiratoire ou du système nerveux qui, selon le jugement de l'investigateur, empêche la participation à l'étude en raison d'un potentiel accru d'effets indésirables (par exemple : asthme ou claustrophobie)
- Présence de contre-indications à l'IRM (par exemple : stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie, grossesse, ne peut pas rester immobile dans le scanner IRMf)
- Maladies auto-immunes, chroniques, inflammatoires, néoplasiques et psychiatriques concomitantes
- Enceinte ou allaitante
- Conditions rendant la participation à l'étude difficile (par exemple, paralysie, psychoses ou autres problèmes psychologiques graves selon le jugement d'un enquêteur de l'étude lors de la session 1)
- Troubles liés à l'abus de substances actives (sur la base de l'auto-déclaration du sujet et du test de dépistage de drogue)
- Utilisation régulière d'analgésiques tels que les opioïdes, les analgésiques non opioïdes, les coanalgésiques, les corticostéroïdes ou les agents immunomodulateurs
- Toutes les conditions médicales, telles que la neuropathie périphérique, qui pourraient affecter les résultats de la TVQ
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle sain
Les participants en bonne santé subiront une neuroimagerie multimodale pendant l'état de repos, la présentation sans douleur et la pression tonique douloureuse.
Au FSU, l'EEG et l'IRMf seront acquis simultanément.
À l'HGM, l'IRM séquentielle et la MEG/EEG seront acquises.
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Aucune intervention impliquée dans cette étude
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Patients souffrant de lombalgie chronique
Les sujets souffrant de lombalgie chronique (cLBP) subiront une neuroimagerie multimodale pendant l'état de repos, la présentation sans douleur et la pression tonique douloureuse.
L'étude ne sera réalisée qu'à l'HGM, des IRM séquentielles et MEG/EEG seront acquises.
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Aucune intervention impliquée dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connectivité fonctionnelle thalamocorticale
Délai: ligne de base
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connectivité fonctionnelle entre le thalamus et le cortex mesurée par l'IRMf à l'état de repos
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ligne de base
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oscillations alpha
Délai: ligne de base
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oscillations alpha mesurées par EEG et MEG
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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source de bande alpha
Délai: Ligne de base
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Les données MEG et EEG seront utilisées pour estimer la source de la bande alpha
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022p003171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .