Spatiotemporele thalamocorticale veranderingen liggen ten grondslag aan experimentele en chronische pijn
16 juli 2026 bijgewerkt door: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om spatiotemporele veranderingen in het functioneren van thalamocorticale circuits te identificeren in zowel experimentele als klinische pijnmodellen, waarbij multimodale neuroimaging wordt gecombineerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen dit doel nastreven in zowel experimentele als klinische modellen op twee locaties (Florida State U/FSU & Mass General Hospital/MGH), waarbij we parallelle inschrijving van grote en diverse steekproeven implementeren (140 gezonde deelnemers en 60 patiënten met chronische lage rugpijn/cLBP ) en multi-point kruisvalidatie en integratie.
Gebruikmakend van onze volledig ontwikkelde multimodale neuroimaging-methodologie - gelijktijdige EEG-fMRI en gecombineerde EEG-MEG-fMRI, zullen we TC-disconnectiviteit (fMRI) en alfa-dysrhythmie (EEG/MEG) tijdens experimentele drukpijn en chronische rugpijn onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 323060000
- Florida State University
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen en personen met chronische lage rugpijn
Beschrijving
Gezonde proefpersonen voor zowel MGH- als FSU-sites
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen
- Tussen de 18 en 60 jaar
- Voldoen aan de screeningcriteria voor MRI / MEG / EEG
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van ernstige medische, neurologische of psychiatrische ziekte
- Claustrofobie
- Geschiedenis van hoofdtrauma
- Instabiliteit van reacties op experimentele pijn
- Niet-vloeiend spreker van het Engels
Proefpersonen met chronische lage rugpijn (MGH-site)
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen de 18 en 60 jaar
- Voldoen aan de classificatiecriteria van de chronische LRP (langer dan 6 maanden lage rugpijn hebben)
- Minstens 4/10 klinische pijn op de 0-10 LBP NRS
- Ten minste een leesniveau Engels van de 10e klas; Engels kan een tweede taal zijn, op voorwaarde dat de patiënten alle vragen begrijpen die in de beoordelingsmaatregelen worden gebruikt
- Voldoen aan de screeningcriteria voor MRI / MEG / EEG
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van rugpijn (bijv. kanker, fracturen, spinale stenose, infecties)
- Gecompliceerde rugproblemen (bijv. eerdere rugoperatie, medische juridische problemen)
- De intentie om een operatie te ondergaan gedurende de tijd van deelname aan het onderzoek
- Voorgeschiedenis van hart-, ademhalings- of zenuwstelselziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege een verhoogde kans op nadelige gevolgen (bijvoorbeeld: astma of claustrofobie)
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (bijvoorbeeld: pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie, zwangerschap, kan niet stil liggen in fMRI-scanner)
- Gelijktijdige auto-immuunziekten, chronische, inflammatoire, neoplastische en psychiatrische aandoeningen
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Omstandigheden die deelname aan het onderzoek bemoeilijken (bijv. verlamming, psychosen of andere ernstige psychische problemen volgens het oordeel van een onderzoeksonderzoeker tijdens Sessie 1)
- Stoornissen door misbruik van werkzame stoffen (gebaseerd op zelfrapportage en drugstest door de proefpersoon)
- Regelmatig gebruik van pijnstillers zoals opioïden, niet-opioïde analgetica, co-analgetica, corticosteroïden of immunomodulerende middelen
- Alle medische aandoeningen, zoals perifere neuropathie, die de resultaten van QST kunnen beïnvloeden
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
Gezonde deelnemers ondergaan multimodale neuroimaging tijdens rusttoestand, geen pijn en pijnlijke tonische drukpresentatie.
Bij FSU worden gelijktijdig EEG en fMRI verkregen.
Bij MGH worden sequentiële MRI en MEG/EEG verkregen.
|
Geen interventie betrokken bij deze studie
|
|
Patiënten met chronische lage rugpijn
Proefpersonen met chronische lage-rugpijn (cLBP)-patiënten ondergaan multimodale neuroimaging tijdens rusttoestand, geen pijn en pijnlijke tonische drukpresentatie.
De studie zal alleen worden uitgevoerd bij MGH, sequentiële MRI en MEG/EEG zullen worden verkregen.
|
Geen interventie betrokken bij deze studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thalamocorticale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: basislijn
|
functionele connectiviteit tussen de thalamus en cortex zoals gemeten door fMRI in rusttoestand
|
basislijn
|
|
alfa-oscillaties
Tijdsspanne: basislijn
|
alfa-oscillaties zoals gemeten door EEG en MEG
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
alpha band bron
Tijdsspanne: Basislijn
|
MEG- en EEG-gegevens zullen worden gebruikt om de alfabandbron te schatten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022p003171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .