Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatiotemporala thalamokortikala förändringar ligger bakom experimentell och kronisk smärta

21 mars 2023 uppdaterad av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att identifiera spatiotemporala förändringar i talamokortikala kretsar i både experimentella och kliniska smärtmodeller, genom att kombinera multimodal neuroimaging.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att eftersträva detta mål i både experimentella och kliniska modeller på två platser (Florida State U/FSU & Mass General Hospital/MGH), och implementera parallell inskrivning av stora och olika prover (140 friska deltagare och 60 patienter med kronisk ländryggssmärta/cLBP ) och flerpunkts korsvalidering och integration. Med hjälp av vår fullt utvecklade multimodala neuroimagingmetodologi - samtidig EEG-fMRI och kombinerad EEG-MEG-fMRI kommer vi att undersöka TC-dysconnectivity (fMRI) och alfa-dysrytmi (EEG/MEG) under experimentell trycksmärta och kronisk ryggsmärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 323060000
        • Florida State University
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner och individer med kronisk ländryggssmärta

Beskrivning

Friska ämnen för både MGH- och FSU-webbplatser

Inklusionskriterier:

  1. Högerhänta friska manliga och kvinnliga vuxna
  2. Mellan 18 och 60 år
  3. Uppfyller kriterierna för MRT/MEG/EEG-screening

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell eller tidigare historia av allvarlig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  2. Klaustrofobi
  3. Historik om huvudtrauma
  4. Instabilitet av svar på experimentell smärta
  5. Ej flytande talare engelska

Försökspersoner med kronisk ländryggssmärta (MGH-ställe)

Inklusionskriterier:

  1. Volontärer 18-60 år
  2. Uppfyll klassificeringskriterierna för kronisk LBP (har ont i ländryggen i mer än 6 månader)
  3. Minst 4/10 klinisk smärta på 0-10 LBP NRS
  4. Minst en 10:e klass engelska läsnivå; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att patienterna förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna
  5. Uppfyller kriterierna för MRT/MEG/EEG-screening

Exklusions kriterier:

  1. Specifika orsaker till ryggsmärta (t.ex. cancer, frakturer, spinal stenos, infektioner)
  2. Komplicerade ryggproblem (t.ex. tidigare ryggoperationer, medicinska problem)
  3. Avsikten att genomgå operation under tiden för inblandning i studien
  4. Historik av hjärt-, andnings- eller nervsystemsjukdomar som, enligt utredarens bedömning, utesluter deltagande i studien på grund av en ökad risk för negativa resultat (till exempel: astma eller klaustrofobi)
  5. Förekomst av kontraindikationer för MRT-skanning (till exempel: pacemaker, metallimplantat, klaustrofobi, graviditet, kan inte ligga stilla i fMRI-skanner)
  6. Samtidiga autoimmuna, kroniska, inflammatoriska, neoplastiska och psykiatriska sjukdomar
  7. Gravid eller ammande
  8. Förhållanden som försvårar studiedeltagandet (t.ex. förlamning, psykoser eller andra allvarliga psykologiska problem enligt en studieutredares bedömning under session 1)
  9. Aktiva missbruksstörningar (baserat på självrapportering och drogtest)
  10. Regelbunden användning av smärtstillande läkemedel såsom opioider, icke-opioida analgetika, koanalgetika, kortikosteroider eller immunmodulerande medel
  11. Alla medicinska tillstånd, såsom perifer neuropati, som kan påverka resultaten av QST
  12. Nuvarande användning av psykotropa läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam kontroll
Friska deltagare kommer att genomgå multimodal neuroimaging under vilotillstånd, ingen smärta och smärtsam tonisk tryckpresentation. Vid FSU kommer EEG och fMRI att inhämtas samtidigt. Vid MGH kommer sekventiell MRT och MEG/EEG att förvärvas.
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention involverad i denna studie
Patienter med kronisk ländryggssmärta
Patienter med kronisk ländryggssmärta (cLBP) patienter kommer att genomgå multimodal neuroimaging under vilotillstånd, ingen smärta och smärtsam tonisk tryckpresentation. Studien kommer endast att utföras vid MGH, sekventiell MRI och MEG/EEG kommer att förvärvas.
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention involverad i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
thalamokortikal funktionell anslutning
Tidsram: baslinje
funktionell anslutning mellan thalamus och cortex mätt med vilotillstånd fMRI
baslinje
alfasvängningar
Tidsram: baslinje
alfaoscillationer mätt med EEG och MEG
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alfabandskälla
Tidsram: Baslinje
MEG- och EEG-data kommer att användas för att uppskatta alfabandskällan
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022p003171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera