Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatiotemporale thalamokortikale ændringer ligger til grund for eksperimentelle og kroniske smerter

16. juli 2026 opdateret af: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at identificere spatiotemporale ændringer i thalamokortikale kredsløbsfunktion i både eksperimentelle og kliniske smertemodeller ved at kombinere multimodal neuroimaging.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil forfølge dette mål i både eksperimentelle og kliniske modeller på to steder (Florida State U/FSU & Mass General Hospital/MGH) og implementere parallel indskrivning af store og forskellige prøver (140 raske deltagere og 60 patienter med kroniske lænderygsmerter/cLBP) ) og multi-point krydsvalidering og integration. Ved at udnytte vores fuldt udviklede multimodale neuroimaging-metodologi - samtidig EEG-fMRI og kombineret EEG-MEG-fMRI, vil vi undersøge TC-dysconnectivity (fMRI) og alfa-dysrytmi (EEG/MEG) under eksperimentelle tryksmerter og kroniske rygsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 323060000
        • Florida State University
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner og personer med kroniske lænderygsmerter

Beskrivelse

Sunde emner til både MGH- og FSU-steder

Inklusionskriterier:

  1. Højrehåndede raske mandlige og kvindelige voksne
  2. Mellem 18 og 60 år
  3. Opfyldelse af MR/MEG/EEG-screeningskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere historie med større medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  2. Klaustrofobi
  3. Historie om hovedtraume
  4. Ustabilitet af reaktioner på eksperimentel smerte
  5. Ikke-flydende taler engelsk

Personer med kroniske lændesmerter (MGH-sted)

Inklusionskriterier:

  1. Frivillige i alderen 18-60 år
  2. Opfyld klassifikationskriterierne for kronisk LBP (har lændesmerter i mere end 6 måneder)
  3. Mindst 4/10 klinisk smerte på 0-10 LBP NRS
  4. Mindst et engelsk-læseniveau i 10. klasse; Engelsk kan være et andet sprog, forudsat at patienterne forstår alle spørgsmål, der bruges i vurderingsforanstaltningerne
  5. Opfyldelse af MR/MEG/EEG-screeningskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  1. Specifikke årsager til rygsmerter (f.eks. kræft, frakturer, spinal stenose, infektioner)
  2. Komplicerede rygproblemer (f.eks. tidligere rygkirurgi, medicinske problemer)
  3. Hensigten om at gennemgå en operation i løbet af det tidspunkt, hvor man er involveret i undersøgelsen
  4. Anamnese med hjerte-, luftvejs- eller nervesystemsygdom, som efter investigatorens vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen på grund af et øget potentiale for uønskede resultater (f.eks. astma eller klaustrofobi)
  5. Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-scanning (for eksempel: pacemaker, metalimplantater, klaustrofobi, graviditet, kan ikke ligge stille i fMRI-scanner)
  6. Samtidig autoimmune, kroniske, inflammatoriske, neoplastiske og psykiatriske sygdomme
  7. Gravid eller ammende
  8. Forhold, der gør det vanskeligt at deltage i undersøgelsen (f.eks. lammelser, psykoser eller andre alvorlige psykologiske problemer ifølge en undersøgelsesforskers vurdering under session 1)
  9. Aktive stofmisbrugsforstyrrelser (baseret på selvrapportering og stoftest)
  10. Regelmæssig brug af smertestillende medicin såsom opioider, nonopioid analgetika, koanalgetika, kortikosteroider eller immunmodulerende midler
  11. Enhver medicinsk tilstand, såsom perifer neuropati, der kan påvirke resultaterne af QST
  12. Nuværende brug af psykotrop medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Raske deltagere vil gennemgå multimodal neuroimaging under hviletilstand, smertefri og smertefuld præsentation af tonisk tryk. På FSU vil EEG og fMRI blive erhvervet samtidigt. Ved MGH vil sekventiel MR og MEG/EEG blive erhvervet.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention involveret i denne undersøgelse
Patienter med kroniske lændesmerter
Patienter med kroniske lænderygsmerter (cLBP) patienter vil gennemgå multimodal neuroimaging under hviletilstand, ingen smerter og smertefuld tonisk trykpræsentation. Undersøgelsen vil kun blive udført ved MGH, sekventiel MR og MEG/EEG vil blive erhvervet.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention involveret i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
thalamocortical funktionel forbindelse
Tidsramme: baseline
funktionel forbindelse mellem thalamus og cortex målt ved hviletilstand fMRI
baseline
alfa oscillationer
Tidsramme: baseline
alfa-oscillationer målt ved EEG og MEG
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alfabåndkilde
Tidsramme: Baseline
MEG- og EEG-data vil blive brugt til at estimere alfabåndskilden
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022p003171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner