Thérapie du sommeil à domicile pour les personnes âgées atteintes de MCI

Le but de la présente recherche est d'évaluer la capacité de la stimulation électrique transcrânienne non invasive (TES) pendant le sommeil à ondes lentes (SWS) à améliorer cette étape du sommeil chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Une étude précédente des enquêteurs a démontré, dans une étude pilote, que le TES peut augmenter de manière aiguë (c'est-à-dire immédiatement après le TES) la durée du SWS chez les personnes en bonne santé. Dans la présente proposition, les chercheurs visent à reproduire et à étendre les résultats pilotes chez les personnes âgées atteintes de MCI. Il est prouvé que la diminution de la durée du SWS avec le vieillissement est associée à des troubles de la mémoire chez les personnes âgées, ce qui crée également un risque de maladie d'Alzheimer (MA). Parallèlement à la réalisation de TES pour améliorer le sommeil SWS chez les personnes âgées atteintes de MCI, les chercheurs visent également à explorer les changements dans les biomarqueurs associés à la MA, y compris Aβ40 et Aβ42.

Les chercheurs proposent de mener une étude du sommeil à l'aide de l'appareil Sleep WISP de la société Brain Electrophysiology Laboratory (BEL) (décrit en détail ci-dessous). L'appareil Sleep WISP est composé de trois composants : 1) un amplificateur EEG à 16 canaux avec des capacités de stimulation électrique transcrânienne (TES), 2) un bandeau EEG à 16 canaux et 3) un petit ordinateur portable.

Tous les participants recevront un appareil Sleep WISP. La participation à l'étude nécessite que les participants utilisent le Sleep WISP lorsqu'ils dorment. Pendant que les participants dorment, leur EEG de sommeil sera mesuré et automatiquement noté par l'ordinateur pour déterminer le stade du sommeil. Lorsque SWS est détecté, un courant de faible niveau (0,5-1 mA au total) sera appliqué via des électrodes préréglées (quatre sur le front et quatre à la base de l'arrière de la tête). Ces électrodes ont été utilisées dans notre étude pilote, montrant que le courant appliqué à travers ces électrodes pendant SWS est capable d'augmenter la durée totale du sommeil SWS.

Pour évaluer l'efficacité du système, BEL utilisera un petit échantillon pilote exploratoire de 10 employés et membres du personnel pour effectuer les tests à Eugene, Oregon. Après les 10 sujets pilotes de BEL avec les employés et le personnel et avant l'étude principale, le protocole et le système seront testés avec des personnes âgées dans chacune des régions de Wake Forest (Winston-Salem, Caroline du Nord) et de Portland-Eugene ( Oregon) en tant que sous-études pilotes pour la rétroaction sur l'utilisabilité des appareils avec les personnes âgées. Ces sujets pilotes ne participeront qu'à la partie aiguë de l'étude sur le sommeil des parents, où la première nuit est l'acclimatation (pas de TES), la deuxième nuit est TES ou simulacre, puis une semaine plus tard, ils obtiennent TES ou simulacre, pour un total de trois nuits pour les études pilotes. Cette étude pilote n'inclut pas le test de mémoire PAVL.

L'étude principale est une étude de six semaines, et elle est divisée en deux phases.

La phase I implique jusqu'à neuf séances de sommeil. La première session est une session de référence/acclimatation. Lors de la première session, les participants utiliseront l'appareil Sleep WISP pour enregistrer passivement l'EEG du sommeil (pas de TES) comme ligne de base. La deuxième session est effectuée la nuit suivant la session de référence avec une condition expérimentale randomisée (placebo ou session TES active). Les participants seront aveuglés pour quelle condition ils reçoivent. La dernière session aura lieu une semaine après la deuxième session pour recevoir la condition d'expérience opposée à la deuxième session. Dans la semaine entre la deuxième et la dernière session, les participants seront invités à porter l'appareil la nuit pour enregistrer leur EEG. Pendant cette période, il n'y aura pas de stimulation TES.

La phase II de l'étude commence la nuit après la dernière session de la phase I. Pour participer à la phase II, tous les participants doivent réussir la phase I. Dans la phase II, toutes les sessions sont des sessions actives (TES). Les participants seront invités à utiliser le Sleep WISP tous les soirs pendant quatre semaines maximum, à partir du jour 10. Dans la phase II, contrairement à la phase I, les participants sont autorisés (mais encouragés à ne pas) manquer des nuits de sommeil en utilisant le Sleep WISP. Les participants seront également invités à porter une montre actigraphique qui mesure les paramètres du sommeil en fonction du mouvement chaque nuit dans la phase II. Un phlébotomiste qualifié prélèvera un échantillon de sang des participants le matin du jour 10 et à la fin de chaque semaine de la phase II pour un total de cinq prises de sang. Les échantillons seront traités avec un anticoagulant, le plasma isolé et conservé à -80°C jusqu'à détection de Aβ.

Dans les phases I et II, avant le sommeil, les participants se verront présenter une tâche d'apprentissage verbal associé par paires (PAVL). Les participants devront apprendre la liste de mots, selon un critère de performance prédéfini. Après s'être réveillés du sommeil le matin, les participants seront testés avec la même liste, pour évaluer la rétention des matériaux précédemment appris.

Dans notre précédente étude TES sur l'amélioration du SWS, les chercheurs ont pu montrer que le SWS peut être amélioré immédiatement (à court terme/aigu) après le TES. L'étude a été réalisée dans le laboratoire du sommeil BEL. La phase I de la nouvelle étude proposée étendra les résultats de l'étude pilote précédente en utilisant le dispositif Sleep WISP en tant que participants souffrant de MCI dormant à la maison, ce qui nous permettra de soutenir la surveillance à domicile et le traitement aigu des troubles du sommeil chez les adultes atteints de MCI. La phase II évaluera si la modulation du SWS sur plusieurs nuits produira une amélioration cumulative du SWS chez les adultes atteints de MCI. Dans les deux phases de l'étude, les chercheurs évalueront également les conséquences cognitives, en particulier la mémoire déclarative, de l'amélioration du SWS.

Objectif 1 : la phase I vise à reproduire notre étude précédente (amélioration aiguë/à court terme du SWS) chez les personnes âgées atteintes de MCI avec le dispositif Sleep WISP.

Objectif 2 : La phase II vise à évaluer la capacité du TES à améliorer de manière cumulative le SWS sur plusieurs sessions chez les personnes âgées atteintes de MCI par rapport au témoin sain.

Objectif 3 : Évaluer la qualité SWS sur une tâche de mémoire déclarative chez les personnes âgées atteintes de MCI.