Terapia do Sono Domiciliar para Idosos com DCL

O objetivo da presente pesquisa é avaliar a capacidade da estimulação elétrica transcraniana não invasiva (TES) durante o sono de ondas lentas (SWS) para melhorar esta fase do sono para pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI). Um estudo anterior dos investigadores demonstrou, em um estudo piloto, que o TES pode aumentar agudamente (ou seja, imediatamente após o TES) a duração do SWS em pessoas saudáveis. Na presente proposta, os investigadores pretendem replicar e estender os achados piloto em idosos com CCL. É evidenciado que o declínio na duração do SWS com o envelhecimento está associado ao comprometimento da memória em idosos, o que também cria risco para a doença de Alzheimer (DA). Ao mesmo tempo em que conduzem o TES para melhorar o sono SWS em idosos com MCI, os investigadores também pretendem explorar as mudanças nos biomarcadores associados à DA, incluindo Aβ40 e Aβ42.

Os investigadores propõem realizar um estudo do sono usando o dispositivo Sleep WISP da empresa Brain Electrophysiology Laboratory (BEL) (descrito em detalhes abaixo). O dispositivo Sleep WISP é composto de três componentes: 1) amplificador de EEG de 16 canais com recursos de estimulação elétrica transcraniana (TES), 2) uma faixa de cabeça de EEG de 16 canais e 3) um pequeno computador portátil.

Todos os participantes receberão um dispositivo Sleep WISP. A participação no estudo requer que os participantes usem o Sleep WISP quando dormem. À medida que os participantes dormem, seu sono EEG será medido e pontuado automaticamente pelo computador para determinar o estágio do sono. Quando o SWS for detectado, uma corrente de baixo nível (total de 0,5-1 mA) será aplicada por meio de eletrodos predefinidos (quatro na testa e quatro na base da nuca). Esses eletrodos foram usados ​​em nosso estudo piloto, mostrando que a corrente aplicada através desses eletrodos durante SWS é capaz de aumentar a duração total do sono SWS.

Para avaliar a eficácia do sistema, a BEL usará uma pequena amostra piloto exploratória de 10 funcionários e membros da equipe para executar o teste em Eugene, Oregon. Após os 10 participantes piloto no BEL com funcionários e funcionários e antes do estudo principal, o protocolo e o sistema serão testados com adultos mais velhos em cada uma das áreas de Wake Forest (Winston-Salem, Carolina do Norte) e arredores de Portland-Eugene ( Oregon) como subestudos-piloto para feedback de usabilidade de dispositivos com idosos. Esses sujeitos-piloto participarão apenas da parte aguda do estudo do sono dos pais, onde a primeira noite é de aclimatação (sem TES), a segunda noite é TES ou simulada e, uma semana depois, recebem TES ou simulada, por um total de três noites para os estudos piloto. Este estudo piloto não inclui o teste de memória PAVL.

O estudo principal é um estudo de seis semanas, e é dividido em duas fases.

A fase I envolve até nove sessões de sono. A primeira sessão é uma sessão de linha de base/aclimatação. Na primeira sessão, os participantes usarão o dispositivo Sleep WISP para registrar passivamente o sono EEG (sem TES) como linha de base. A segunda sessão é realizada na noite seguinte à sessão de linha de base com condição de experimento aleatório (seja placebo ou sessão de TES ativa). Os participantes serão cegos para a condição que recebem. A sessão final ocorrerá uma semana após a segunda sessão para receber a condição de experimento oposta à segunda sessão. Na semana entre a segunda e a última sessão, os participantes serão solicitados a usar o dispositivo à noite para registrar seu EEG. Durante este período, não haverá estimulação TES.

A Fase II do estudo começa na noite após a sessão final da Fase I. Para participar da Fase II, todos os participantes devem concluir com sucesso a Fase I. Na Fase II, todas as sessões são sessões ativas (TES). Os participantes serão solicitados a usar o Sleep WISP todas as noites por até quatro semanas, começando no dia 10. Na Fase II, ao contrário da Fase I, os participantes podem (mas não são encorajados) a perder noites de sono usando o Sleep WISP. Os participantes também serão solicitados a usar um relógio de actigrafia que mede os parâmetros do sono com base no movimento todas as noites na Fase II. Um flebotomista treinado coletará amostras de sangue dos participantes na manhã do dia 10 e no final de cada semana na Fase II para um total de cinco coletas de sangue. As amostras serão tratadas com anticoagulante, isoladas do plasma e armazenadas a -80°C até a detecção de Aβ.

Nas Fases I e II, antes de dormir, os participantes serão apresentados a uma tarefa de aprendizagem verbal associada aos pares (PAVL). Os participantes serão obrigados a aprender a lista de palavras, a um critério de desempenho pré-especificado. Após acordar pela manhã, os participantes serão testados com a mesma lista, para avaliar a retenção dos materiais previamente aprendidos.

Em nosso estudo TES anterior de aprimoramento do SWS, os investigadores foram capazes de mostrar que o SWS pode ser aprimorado imediatamente (curto prazo/agudo) após o TES. O estudo foi realizado no laboratório de sono BEL. A Fase I do novo estudo proposto estenderá os resultados do estudo piloto anterior usando o dispositivo Sleep WISP como participantes com MCI dormindo em casa, o que nos permitirá apoiar o monitoramento doméstico e o tratamento agudo de distúrbios do sono para adultos com MCI. A Fase II avaliará se a modulação SWS durante várias noites produzirá aumento cumulativo de SWS em adultos com MCI. Em ambas as fases do estudo, os pesquisadores também avaliarão as consequências cognitivas, especificamente a memória declarativa, do aprimoramento do SWS.

Objetivo 1: A Fase I visa replicar nosso estudo anterior (aumento agudo/curto prazo de SWS) em idosos com MCI com o dispositivo sleep WISP.

Objetivo 2: A Fase II visa avaliar a capacidade do TES de melhorar cumulativamente o SWS em sessões múltiplas em idosos com CCL em comparação com controles saudáveis.

Objetivo 3: Avaliar a qualidade SWS em uma tarefa de memória declarativa em idosos com MCI.