Домашняя терапия сна для пожилых людей с MCI

Целью настоящего исследования является оценка способности неинвазивной транскраниальной электростимуляции (ТЭС) во время медленноволнового сна (МВС) усиливать эту стадию сна у людей с легкими когнитивными нарушениями (МКН). Предыдущее исследование исследователей продемонстрировало в пилотном исследовании, что ТЭС может резко (то есть сразу после ТЭС) увеличить продолжительность МС у здоровых людей. В настоящем предложении исследователи стремятся воспроизвести и расширить пилотные результаты у пожилых людей с ЛКН. Доказано, что снижение продолжительности МС с возрастом связано с ухудшением памяти у пожилых людей, что также создает риск развития болезни Альцгеймера (БА). В то же время, проводя TES для улучшения сна SWS у пожилых людей с MCI, исследователи также стремятся изучить изменения в биомаркерах, связанных с AD, включая Aβ40 и Aβ42.

Исследователи предлагают провести исследование сна с помощью устройства Sleep WISP компании Лаборатория электрофизиологии мозга (BEL) (подробно описанного ниже). Устройство Sleep WISP состоит из трех компонентов: 1) 16-канального усилителя ЭЭГ с возможностями транскраниальной электростимуляции (ТЭС), 2) 16-канального оголовья ЭЭГ и 3) небольшого портативного компьютера.

Всем участникам будет предоставлено устройство Sleep WISP. Участие в исследовании требует, чтобы участники использовали Sleep WISP во время сна. Пока участники спят, их ЭЭГ сна будет измеряться и автоматически оцениваться компьютером для определения стадии сна. При обнаружении SWS через предварительно установленные электроды (четыре на лбу и четыре у основания затылка) будет подаваться слабый ток (всего 0,5–1 мА). Эти электроды использовались в нашем пилотном исследовании, показывающем, что ток, подаваемый через эти электроды во время SWS, может увеличить общую продолжительность сна SWS.

Чтобы оценить эффективность системы, BEL будет использовать небольшую экспериментальную выборку из 10 сотрудников и сотрудников для проведения тестирования в Юджине, штат Орегон. После 10 пилотных испытуемых в BEL с сотрудниками и персоналом и до основного исследования протокол и система будут протестированы на пожилых людях в каждом районе Уэйк Форест (Уинстон-Салем, Северная Каролина) и окрестностях Портленда-Юджина ( Орегон) в качестве пилотных дополнительных исследований для обратной связи с пожилыми людьми по удобству использования устройства. Эти пилотные испытуемые примут участие только в острой части родительского исследования сна, где первая ночь будет акклиматизацией (без TES), вторая ночь будет TES или имитация, а затем, через неделю, они получат TES или имитацию, для всего три ночи для экспериментальных исследований. Это пилотное исследование не включает тест памяти PAVL.

Основное исследование длится шесть недель и делится на две фазы.

Фаза I включает до девяти сеансов сна. Первая сессия является базовой / акклиматизационной сессией. На первом сеансе участники будут использовать устройство Sleep WISP для пассивной записи ЭЭГ сна (без TES) в качестве исходного уровня. Второй сеанс проводят на ночь после базового сеанса в условиях рандомизированного эксперимента (либо плацебо, либо активный сеанс TES). Участники будут ослеплены для того, какое условие они получат. Заключительный сеанс состоится через неделю после второго сеанса, чтобы получить условия эксперимента, противоположные второму сеансу. В течение недели между вторым и последним сеансами участников попросят надевать устройство на ночь для записи своей ЭЭГ. В этот период не будет стимуляции ТЭС.

Фаза II исследования начинается в ночь после заключительного сеанса Фазы I. Чтобы принять участие в Фазе II, все участники должны успешно пройти Фазу I. На этапе II все сеансы являются активными (TES) сеансами. Участников попросят использовать Sleep WISP каждую ночь в течение четырех недель, начиная с 10-го дня. На этапе II, в отличие от этапа I, участникам разрешается (но не поощряется) пропускать ночи сна с помощью Sleep WISP. Участников также попросят надеть актиграфические часы, которые измеряют параметры сна на основе движения каждую ночь на этапе II. Обученный флеботомист будет собирать образцы крови у участников утром 10-го дня и в конце каждой недели на этапе II, в общей сложности пять заборов крови. Образцы обрабатывают антикоагулянтом, выделяют плазму и хранят при температуре -80°C до обнаружения Aβ.

На этапах I и II перед сном участникам будет предложено задание на парное ассоциативное вербальное обучение (PAVL). Участники должны будут выучить список слов в соответствии с заранее заданным критерием эффективности. Проснувшись утром, участники будут протестированы с тем же списком, чтобы оценить сохранение ранее изученных материалов.

В нашем предыдущем исследовании усиления SWS с помощью TES исследователи смогли показать, что SWS может быть усилен сразу же (кратковременно/остро) после TES. Исследование проводилось в лаборатории сна BEL. Фаза I предлагаемого нового исследования расширит результаты предыдущего пилотного исследования за счет использования устройства Sleep WISP в качестве участников с MCI, которые спят дома, что позволит нам поддерживать домашний мониторинг и неотложное лечение нарушений сна у взрослых с MCI. На этапе II будет оцениваться, приведет ли модуляция SWS в течение нескольких ночей к кумулятивному усилению SWS у взрослых с MCI. На обоих этапах исследования исследователи также будут оценивать когнитивные последствия, особенно декларативную память, от усиления SWS.

Цель 1: Фаза I направлена ​​на то, чтобы повторить наше предыдущее исследование (острое/кратковременное усиление SWS) у пожилых людей с MCI с помощью устройства Sleep WISP.

Цель 2: Фаза II направлена ​​​​на оценку способности TES кумулятивно улучшать SWS в течение нескольких сеансов у пожилых людей с MCI по сравнению со здоровым контролем.

Цель 3: оценить качество SWS в задаче на декларативную память у пожилых людей с ЛКН.