- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777538
Effets des exercices pour les pieds et de l'hydrothérapie sur l'œdème de la pédale et la fonction des membres inférieurs
4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices des pieds avec et sans hydrothérapie sur l'œdème de la pédale et la fonction des membres inférieurs chez les femmes enceintes
Déterminer les effets des exercices des pieds avec et sans hydrothérapie sur l'œdème pédalier et la fonction des membres inférieurs chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 05499
- Sajida Khalil Hospital Gujrat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique normale
- Âge gestationnel 30-40 semaines
- Œdème piquant dans les pieds
Critère d'exclusion:
présence de toute maladie sous-jacente, par ex.
- Diabète,
- Hypertension,
- Grossesse à haut risque
- Toute blessure ou lésion cutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice des pieds avec hydrothérapie
L'hydrothérapie sera réalisée en immergeant le pied de la femme dans un récipient rempli de 3 litres d'eau à une température de 30-32°C.
Le niveau d'eau doit couvrir les pieds des femmes jusqu'à la cheville.
Pendant l'immersion, le thérapeute demandera aux femmes d'effectuer des exercices avec les jambes entièrement soutenues, puis d'étirer et de fléchir alternativement la cheville 30 fois.
qui sera suivi en encerclant chaque pied à la cheville dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 30 fois chacun.
La durée de la session d'immersion dans l'eau sera de (30 min) pendant 5 jours consécutifs
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L'hydrothérapie sera réalisée en immergeant le pied de la femme dans un récipient rempli de 3 litres d'eau à une température de 30-32°C.
Le niveau d'eau doit couvrir les pieds des femmes jusqu'à la cheville.
Pendant l'immersion, le thérapeute demandera aux femmes d'effectuer des exercices avec les jambes entièrement soutenues, puis d'étirer et de fléchir alternativement la cheville 30 fois.
qui sera suivi en encerclant chaque pied à la cheville dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 30 fois chacun.
La durée de la session d'immersion dans l'eau sera de (30 min) pendant 5 jours consécutifs.
Le thérapeute demandera aux femmes d'effectuer des exercices avec les jambes entièrement soutenues, puis d'étirer et de fléchir alternativement la cheville 30 fois.
qui sera suivi en encerclant chaque pied à la cheville dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 30 fois chacun.
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Comparateur actif: Exercice de pied
Le thérapeute demandera aux femmes d'effectuer des exercices avec les jambes entièrement soutenues, puis d'étirer et de fléchir alternativement la cheville 30 fois.
qui sera suivi en encerclant chaque pied à la cheville dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 30 fois chacun
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Le thérapeute demandera aux femmes d'effectuer des exercices avec les jambes entièrement soutenues, puis d'étirer et de fléchir alternativement la cheville 30 fois.
qui sera suivi en encerclant chaque pied à la cheville dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 30 fois chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode de la figure de 8
Délai: 8ème semaine
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La méthode du chiffre 8 utilise des points de repère sur le pied et la cheville pour mesurer la circonférence de la cheville en centimètres.
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8ème semaine
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 8ème semaine
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS peut être utilisé pour évaluer l'état fonctionnel du membre inférieur
|
8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- .MACWAN KR, Savaliya PK. Effectiveness of Foot Exercise and Epsom Salt Water on Reduction of Foot Oedema among Antenatal Mothers. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2021;15
- Talbot L, Maclennan K. Physiology of pregnancy. Anaesthesia & Intensive Care Medicine. 2016;17(7):341-5
- Patola A, Tridiyawati F. The Effectiveness of Soaking the Feet in Salt Water to Reduce the Degree of Edema in Pregnant Women Trimester III. Jurnal Keperawatan Komprehensif (Comprehensive Nursing Journal). 2022;8
- Ahmed AH, Ismail NIAA, Hassan NMM. Effect of effleurage massage versus water immersion with exercise on physiological foot edema among primigravidae. Egypt J Health Care. 2021;12(2):56-345
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .