- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777538
Auswirkungen von Fußübungen und Hydrotherapie auf das Pedalödem und die Funktion der unteren Extremitäten
4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Fußübungen mit und ohne Hydrotherapie auf das Pedalödem und die Funktion der unteren Extremitäten bei vorgeburtlichen Frauen
Bestimmung der Auswirkungen von Fußübungen mit und ohne Hydrotherapie auf das Pedalödem und die Funktion der unteren Extremitäten bei Frauen in der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 05499
- Sajida Khalil Hospital Gujrat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale einlingsschwangerschaft
- Gestationsalter 30-40 Wochen
- Pitting Ödem in den Füßen
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer Grunderkrankung, z.
- Diabetes,
- Hypertonie,
- Risikoschwangerschaft
- Jede Wunde oder Hautläsion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fußgymnastik mit Hydrotherapie
Die Hydrotherapie wird durchgeführt, indem der Frauenfuß in einen mit 3 Liter Wasser gefüllten Behälter mit einer Temperatur von 30-32°C getaucht wird.
Der Wasserspiegel muss die Füße der Frauen bis zum Knöchel bedecken.
Während des Eintauchens bittet der Therapeut die Frauen, die Übung mit vollständig gestützten Beinen durchzuführen und dann abwechselnd den Knöchel 30 Mal zu dehnen und zu beugen.
Anschließend wird jeder Fuß am Knöchel jeweils 30 Mal im und gegen den Uhrzeigersinn umkreist.
Die Dauer der Wasserimmersionssitzung beträgt (30 Minuten) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
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Die Hydrotherapie wird durchgeführt, indem der Frauenfuß in einen mit 3 Liter Wasser gefüllten Behälter mit einer Temperatur von 30-32°C getaucht wird.
Der Wasserspiegel muss die Füße der Frauen bis zum Knöchel bedecken.
Während des Eintauchens bittet der Therapeut die Frauen, die Übung mit vollständig gestützten Beinen durchzuführen und dann abwechselnd den Knöchel 30 Mal zu dehnen und zu beugen.
Anschließend wird jeder Fuß am Knöchel jeweils 30 Mal im und gegen den Uhrzeigersinn umkreist.
Die Dauer der Wasserimmersionssitzung beträgt (30 Minuten) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Der Therapeut bittet die Frauen, die Übung mit vollständig gestützten Beinen durchzuführen und dann abwechselnd den Knöchel 30 Mal zu dehnen und zu beugen.
Anschließend wird jeder Fuß am Knöchel jeweils 30 Mal im und gegen den Uhrzeigersinn umkreist.
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Aktiver Komparator: Fußübung
Der Therapeut bittet die Frauen, die Übung mit vollständig gestützten Beinen durchzuführen und dann abwechselnd den Knöchel 30 Mal zu dehnen und zu beugen.
Anschließend wird jeder Fuß am Knöchel jeweils 30 Mal im und gegen den Uhrzeigersinn umkreist
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Der Therapeut bittet die Frauen, die Übung mit vollständig gestützten Beinen durchzuführen und dann abwechselnd den Knöchel 30 Mal zu dehnen und zu beugen.
Anschließend wird jeder Fuß am Knöchel jeweils 30 Mal im und gegen den Uhrzeigersinn umkreist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abbildung 8-Methode
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Methode der Achterfigur verwendet Orientierungspunkte an Fuß und Knöchel, um den Umfang des Knöchels in Zentimetern zu messen.
|
8. Woche
|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erfüllen.
Der LEFS kann verwendet werden, um den Funktionsstatus der unteren Extremität zu bewerten
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- .MACWAN KR, Savaliya PK. Effectiveness of Foot Exercise and Epsom Salt Water on Reduction of Foot Oedema among Antenatal Mothers. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2021;15
- Talbot L, Maclennan K. Physiology of pregnancy. Anaesthesia & Intensive Care Medicine. 2016;17(7):341-5
- Patola A, Tridiyawati F. The Effectiveness of Soaking the Feet in Salt Water to Reduce the Degree of Edema in Pregnant Women Trimester III. Jurnal Keperawatan Komprehensif (Comprehensive Nursing Journal). 2022;8
- Ahmed AH, Ismail NIAA, Hassan NMM. Effect of effleurage massage versus water immersion with exercise on physiological foot edema among primigravidae. Egypt J Health Care. 2021;12(2):56-345
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0511
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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