- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05805787
Acupression pour la constipation chez les personnes âgées
L'effet de l'acupression sur les symptômes de constipation chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Usta, PhD
- Numéro de téléphone: +905552801691
- E-mail: esra.usta@yalova.edu.tr
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie
- Yalova University
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Contact:
- Esra Usta, PhD
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Chercheur principal:
- Esra Usta, PhD
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Sous-enquêteur:
- Özlem Altınbaş Akkaş, PhD
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Sous-enquêteur:
- Serap Bayram, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus,
- Expérience de deux ou plusieurs des critères de Rome IV
- Ne pas suivre un programme nutritionnel spécial
- Ne pas utiliser de laxatifs
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de communication
- Avoir une déficience cognitive élevée (selon le test Mini-Cog)
- Accro au lit
- Avoir des problèmes musculo-squelettiques (par exemple amputation du site d'acupuncture)
- Avoir reçu un traitement d'acupression / acupuncture jusqu'à 8 semaines avant l'étude
- Avoir des problèmes de peau aux points d'acupression (par exemple, éruption cutanée, infection)
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux tels que syndrome du côlon irritable, prolapsus rectal, fissure anale, volvulus et occlusion intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
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Expérimental: Groupe d'acupression
L'acupression sera appliquée aux personnes âgées du groupe expérimental une fois par jour, 5 jours par semaine (du lundi au vendredi) pendant une semaine.
L'application durera 2 semaines.
Un total de 10 séances d'acupression seront appliquées.
L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet.
Pendant que les personnes âgées sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression, respectivement, Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) et Hegu (LI4) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes.
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L'acupression sera appliquée aux personnes âgées du groupe expérimental une fois par jour, 5 jours par semaine (du lundi au vendredi) pendant une semaine.
L'application durera 2 semaines.
Un total de 10 séances d'acupression seront appliquées.
L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet.
Pendant que les personnes âgées sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression, respectivement, Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) et Hegu (LI4) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours
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Il sera utilisé pour évaluer les symptômes de la constipation. Échelle d'évaluation de la constipation préparée selon les critères de Rome IV pour le diagnostic de la constipation. Selon les critères, 2 ou plus des symptômes suivants doivent avoir commencé il y a au moins 6 mois et avoir continué pendant les 3 derniers mois. je. Filtrer plus de 25% des défécations. ii. Selles grumeleuses ou dures (The Bristol Stool Form Scale type 1 ou 2) plus de 25% des défécations. iii. Sensation d'évacuation incomplète plus du quart (25%) des défécations. iv. Sensation d'obstruction anorectale/blocage de plus d'un quart (25 %) des défécations. v. Manœuvres manuelles pour faciliter plus d'un quart (25 %) des défécations. vi. Moins de trois selles spontanées par semaine |
Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours
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Balance de tabouret Bristol
Délai: Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours
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Il servira à déterminer les caractéristiques des selles.
Cela permet d'évaluer combien de temps les selles ont passé dans l'intestin.
Les types 1 et 2 indiquent des selles anormalement dures et de la constipation.
les types 6 et 7 sont exceptionnellement lâches et peuvent indiquer une diarrhée.
Un tabouret normal devrait être de type 3, 4 et 5.
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Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de défécation
Délai: Changement par rapport au nombre initial de défécations à 24 jours
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Nombre total de défécations sur 24 jours
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Changement par rapport au nombre initial de défécations à 24 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Usta, PhD, Yalova University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Ho MH, Chang HCR, Liu MF, Yuan L, Montayre J. Effectiveness of acupoint pressure on older people with constipation in nursing homes: a double-blind quasi-experimental study. Contemp Nurse. 2020 Oct-Dec;56(5-6):417-427. doi: 10.1080/10376178.2020.1813042. Epub 2020 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yalova Uni.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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