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Acupression pour la constipation chez les personnes âgées

11 avril 2023 mis à jour par: University of Yalova

L'effet de l'acupression sur les symptômes de constipation chez les personnes âgées

Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de l'acupression appliquée aux points d'acupuncture Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) et Hegu (LI4) pendant un total de 6 minutes, deux à chaque point, sur les symptômes de la constipation chez les personnes âgées. recevoir des soins institutionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude contrôlée randomisée sera évalué l'effet de l'application d'acupression sur les symptômes de constipation chez les personnes âgées recevant des soins institutionnels. La population d'étude sera menée sur 193 personnes âgées vivant dans un centre de soins infirmiers et de réadaptation sous la direction de la famille, du travail et des services sociaux dans une province de Turquie. Après avoir expliqué le but de l'étude et obtenu le consentement écrit des patients, ceux qui souffrent de constipation seront déterminés. Les personnes souffrant de constipation seront déterminées en appliquant le formulaire d'identification du patient, le test Mini-Cog©, le formulaire de diagnostic de la constipation à l'ensemble de la population. L'échantillon de l'étude sera composé de tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont disposés à participer à l'étude. La taille de l'échantillon calculée à l'aide d'un test t dans des échantillons indépendants avec le G Power 3.1.3 logiciel. Dans une étude contrôlée randomisée par Abbasi et al. (2019), il a été constaté que la taille de l'effet de l'acupression sur la constipation était de 0,99. Lorsqu'un calcul à sens unique a été effectué avec un intervalle de confiance de 95 %, une puissance de 80 %, un rapport de 1:1 pour le groupe d'intervention et de contrôle et une taille d'effet forte (0,80), il a été déterminé qu'il était nécessaire de choisir un minimum de 21 patients pour chaque groupe, soit un total de 42 patients. Considérant qu'il peut y avoir des pertes dans la période de candidature et de suivi, le nombre d'échantillons sera augmenté de 10% et 23 personnes seront incluses dans chaque groupe. Les patients inscrits à l'étude seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle à l'aide de la liste de contrôle de randomisation préalablement préparée. Une fois le groupe d'intervention et de contrôle déterminé, tous les patients seront suivis pendant 10 jours au total et l'échelle des selles de Bristol et l'échelle d'évaluation de la constipation seront appliquées quotidiennement. L'acupression sera appliquée aux personnes âgées du groupe expérimental une fois par jour, 5 jours par semaine (du lundi au vendredi) pendant une semaine. L'application durera 2 semaines. Un total de 10 séances d'acupression seront appliquées. L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet. Pendant que les personnes âgées sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression, respectivement, Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) et Hegu (LI4) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes. Aucune tentative ne sera faite au groupe de contrôle. Tous les patients seront suivis pendant l'application (14 jours) et pendant 10 jours après l'application et l'échelle de selles de Bristol et l'échelle d'évaluation de la constipation seront appliquées quotidiennement. Une fois les données codées et transférées dans l'environnement informatique, elles seront évaluées avec le programme SPSS 21.0. Les résultats pré-test post-test des groupes d'intervention et de contrôle seront analysés pour la variance dans le test t et les mesures répétées appliquées dans des groupes indépendants. L'intervalle de confiance pour la signification statistique sera défini sur < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Yalova, Turquie
        • Yalova University
        • Contact:
          • Esra Usta, PhD
        • Chercheur principal:
          • Esra Usta, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Özlem Altınbaş Akkaş, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Serap Bayram, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus,
  • Expérience de deux ou plusieurs des critères de Rome IV
  • Ne pas suivre un programme nutritionnel spécial
  • Ne pas utiliser de laxatifs

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème de communication
  • Avoir une déficience cognitive élevée (selon le test Mini-Cog)
  • Accro au lit
  • Avoir des problèmes musculo-squelettiques (par exemple amputation du site d'acupuncture)
  • Avoir reçu un traitement d'acupression / acupuncture jusqu'à 8 semaines avant l'étude
  • Avoir des problèmes de peau aux points d'acupression (par exemple, éruption cutanée, infection)
  • Antécédents de troubles gastro-intestinaux tels que syndrome du côlon irritable, prolapsus rectal, fissure anale, volvulus et occlusion intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
Expérimental: Groupe d'acupression
L'acupression sera appliquée aux personnes âgées du groupe expérimental une fois par jour, 5 jours par semaine (du lundi au vendredi) pendant une semaine. L'application durera 2 semaines. Un total de 10 séances d'acupression seront appliquées. L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet. Pendant que les personnes âgées sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression, respectivement, Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) et Hegu (LI4) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes.
L'acupression sera appliquée aux personnes âgées du groupe expérimental une fois par jour, 5 jours par semaine (du lundi au vendredi) pendant une semaine. L'application durera 2 semaines. Un total de 10 séances d'acupression seront appliquées. L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet. Pendant que les personnes âgées sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression, respectivement, Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) et Hegu (LI4) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours

Il sera utilisé pour évaluer les symptômes de la constipation. Échelle d'évaluation de la constipation préparée selon les critères de Rome IV pour le diagnostic de la constipation. Selon les critères, 2 ou plus des symptômes suivants doivent avoir commencé il y a au moins 6 mois et avoir continué pendant les 3 derniers mois.

je. Filtrer plus de 25% des défécations. ii. Selles grumeleuses ou dures (The Bristol Stool Form Scale type 1 ou 2) plus de 25% des défécations.

iii. Sensation d'évacuation incomplète plus du quart (25%) des défécations.

iv. Sensation d'obstruction anorectale/blocage de plus d'un quart (25 %) des défécations.

v. Manœuvres manuelles pour faciliter plus d'un quart (25 %) des défécations. vi. Moins de trois selles spontanées par semaine

Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours
Balance de tabouret Bristol
Délai: Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours
Il servira à déterminer les caractéristiques des selles. Cela permet d'évaluer combien de temps les selles ont passé dans l'intestin. Les types 1 et 2 indiquent des selles anormalement dures et de la constipation. les types 6 et 7 sont exceptionnellement lâches et peuvent indiquer une diarrhée. Un tabouret normal devrait être de type 3, 4 et 5.
Changement par rapport aux symptômes initiaux de constipation à 24 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de défécation
Délai: Changement par rapport au nombre initial de défécations à 24 jours
Nombre total de défécations sur 24 jours
Changement par rapport au nombre initial de défécations à 24 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra Usta, PhD, Yalova University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yalova Uni.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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