- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05805787
Акупрессура при запорах у пожилых людей
Влияние акупрессуры на симптомы запора у пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Usta, PhD
- Номер телефона: +905552801691
- Электронная почта: esra.usta@yalova.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция
- Yalova University
-
Контакт:
- Esra Usta, PhD
-
Главный следователь:
- Esra Usta, PhD
-
Младший исследователь:
- Özlem Altınbaş Akkaş, PhD
-
Младший исследователь:
- Serap Bayram, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Наличие двух или более критериев Рима IV
- Несоблюдение специальной программы питания
- Не использовать слабительные
Критерий исключения:
- Есть проблема с общением
- Наличие высоких когнитивных нарушений (согласно тесту Mini-Cog)
- Пристрастие к постели
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом (например, ампутация места акупунктуры)
- Получив лечение акупрессурой / иглоукалыванием за 8 недель до исследования
- Проблемы с кожей в точках акупрессуры (например, кожная сыпь, инфекция)
- История желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника, ректальный пролапс, анальная трещина, заворот и кишечная непроходимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не применяется
|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Акупрессура будет применяться к пожилым людям в экспериментальной группе один раз в день, 5 дней в неделю (понедельник-пятница) в течение недели.
Приложение продлится 2 недели.
Всего будет применено 10 сеансов акупрессуры.
Применение акупрессуры будет применяться исследователями, прошедшими обучение и сертификацию в этой области.
Пока пожилые люди находятся в положении лежа на спине, на каждую точку акупрессуры будет оказываться давление, соответственно, Тяньшу (ST25), Гуаньюань (CV4) и Хэгу (LI4) в течение 2 минут, всего 6 минут.
|
Акупрессура будет применяться к пожилым людям в экспериментальной группе один раз в день, 5 дней в неделю (понедельник-пятница) в течение недели.
Приложение продлится 2 недели.
Всего будет применено 10 сеансов акупрессуры.
Применение акупрессуры будет применяться исследователями, прошедшими обучение и сертификацию в этой области.
Пока пожилые люди находятся в положении лежа на спине, на каждую точку акупрессуры будет оказываться давление, соответственно, Тяньшу (ST25), Гуаньюань (CV4) и Хэгу (LI4) в течение 2 минут, всего 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки запоров
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня
|
Он будет использоваться для оценки симптомов запора. Шкала оценки запоров, подготовленная в соответствии с Римскими критериями IV для диагностики запоров. В соответствии с критериями, 2 или более из следующих симптомов должны начаться не менее 6 месяцев назад и продолжаться в течение последних 3 месяцев. я. Натуживание более 25% дефекаций. II. Комковатый или твердый стул (тип 1 или 2 по Бристольской шкале формы стула) более 25% дефекаций. III. Ощущение неполного опорожнения более четверти (25%) дефекаций. IV. Ощущение аноректальной обструкции/закупорки более четверти (25%) дефекаций. v. Мануальные маневры для облегчения более чем одной четверти (25%) дефекации. ви. Менее трех спонтанных дефекаций в неделю |
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня
|
Бристольские весы для стула
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня
|
Он будет использоваться для определения характеристик стула.
Это помогает оценить, сколько времени стул провел в кишечнике.
Типы 1 и 2 указывают на необычно твердый стул и запор.
типы 6 и 7 необычно рыхлые и могут указывать на диарею.
Нормальный стул должен быть типа 3, 4 и 5.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество дефекаций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дефекаций через 24 дня
|
Общее количество дефекаций за 24 дня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дефекаций через 24 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esra Usta, PhD, Yalova University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Ho MH, Chang HCR, Liu MF, Yuan L, Montayre J. Effectiveness of acupoint pressure on older people with constipation in nursing homes: a double-blind quasi-experimental study. Contemp Nurse. 2020 Oct-Dec;56(5-6):417-427. doi: 10.1080/10376178.2020.1813042. Epub 2020 Sep 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yalova Uni.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .