Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупрессура при запорах у пожилых людей

11 апреля 2023 г. обновлено: University of Yalova

Влияние акупрессуры на симптомы запора у пожилых людей

Это исследование будет проведено для определения влияния акупрессуры на акупунктурные точки Тяньшу (ST25), Гуаньюань (CV4) и Хэгу (LI4) в течение 6 минут, по две на каждую точку, на симптомы запора у пожилых людей. получение стационарного ухода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться влияние применения точечного массажа на симптомы запора у пожилых людей, получающих стационарное лечение. Исследуемая группа будет состоять из 193 пожилых людей, проживающих в Центре ухода и реабилитации при Управлении семьи, труда и социальных услуг в провинции Турции. После объяснения цели исследования и получения письменного согласия пациентов будут определены лица с запорами. Те, у кого запор, будут определяться путем применения формы идентификации пациента, теста Mini-Cog©, формы диагностики запоров ко всему населению. Выборка исследования будет состоять из всех пациентов, отвечающих критериям включения и желающих участвовать в исследовании. Размер выборки, рассчитанный с использованием t-критерия в независимых выборках с помощью G Power 3.1.3. программное обеспечение. В рандомизированном контролируемом исследовании Abbasi et al. (2019) было замечено, что размер эффекта акупрессуры при запорах составил 0,99. Когда расчет в одном направлении был выполнен с доверительным интервалом 95%, мощностью 80%, соотношением 1:1 для группы вмешательства и контроля и сильным размером эффекта (0,80), было определено, что необходимо выбрать минимальный по 21 пациенту в каждой группе, то есть всего 42 пациента. Учитывая, что возможны потери при заявке и последующем периоде, количество проб будет увеличено на 10% и в каждую группу будет включено по 23 человека. Пациенты, включенные в исследование, будут разделены на интервенционную и контрольную группы с использованием заранее подготовленного контрольного списка рандомизации. После определения группы вмешательства и контроля все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 10 дней, и ежедневно будет применяться Бристольская шкала оценки стула и шкала оценки запоров. Акупрессура будет применяться к пожилым людям в экспериментальной группе один раз в день, 5 дней в неделю (понедельник-пятница) в течение недели. Приложение продлится 2 недели. Всего будет применено 10 сеансов акупрессуры. Применение акупрессуры будет применяться исследователями, прошедшими обучение и сертификацию в этой области. Пока пожилые люди находятся в положении лежа на спине, на каждую точку акупрессуры будет оказываться давление, соответственно, Тяньшу (ST25), Гуаньюань (CV4) и Хэгу (LI4) в течение 2 минут, всего 6 минут. Попытки попасть в контрольную группу предприниматься не будут. Все пациенты будут находиться под наблюдением во время применения (14 дней) и в течение 10 дней после применения, и Бристольская шкала оценки стула и шкала оценки запоров будут применяться ежедневно. После того, как данные будут закодированы и переданы в компьютерную среду, они будут оценены с помощью программы SPSS 21.0. Предтестовые и посттестовые результаты групп вмешательства и контроля будут проанализированы на предмет дисперсии t-критерия и повторных измерений, примененных в независимых группах. Доверительный интервал для статистической значимости будет установлен как <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esra Usta, PhD
  • Номер телефона: +905552801691
  • Электронная почта: esra.usta@yalova.edu.tr

Места учебы

      • Yalova, Турция
        • Yalova University
        • Контакт:
          • Esra Usta, PhD
        • Главный следователь:
          • Esra Usta, PhD
        • Младший исследователь:
          • Özlem Altınbaş Akkaş, PhD
        • Младший исследователь:
          • Serap Bayram, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше,
  • Наличие двух или более критериев Рима IV
  • Несоблюдение специальной программы питания
  • Не использовать слабительные

Критерий исключения:

  • Есть проблема с общением
  • Наличие высоких когнитивных нарушений (согласно тесту Mini-Cog)
  • Пристрастие к постели
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом (например, ампутация места акупунктуры)
  • Получив лечение акупрессурой / иглоукалыванием за 8 недель до исследования
  • Проблемы с кожей в точках акупрессуры (например, кожная сыпь, инфекция)
  • История желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника, ректальный пролапс, анальная трещина, заворот и кишечная непроходимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не применяется
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Акупрессура будет применяться к пожилым людям в экспериментальной группе один раз в день, 5 дней в неделю (понедельник-пятница) в течение недели. Приложение продлится 2 недели. Всего будет применено 10 сеансов акупрессуры. Применение акупрессуры будет применяться исследователями, прошедшими обучение и сертификацию в этой области. Пока пожилые люди находятся в положении лежа на спине, на каждую точку акупрессуры будет оказываться давление, соответственно, Тяньшу (ST25), Гуаньюань (CV4) и Хэгу (LI4) в течение 2 минут, всего 6 минут.
Акупрессура будет применяться к пожилым людям в экспериментальной группе один раз в день, 5 дней в неделю (понедельник-пятница) в течение недели. Приложение продлится 2 недели. Всего будет применено 10 сеансов акупрессуры. Применение акупрессуры будет применяться исследователями, прошедшими обучение и сертификацию в этой области. Пока пожилые люди находятся в положении лежа на спине, на каждую точку акупрессуры будет оказываться давление, соответственно, Тяньшу (ST25), Гуаньюань (CV4) и Хэгу (LI4) в течение 2 минут, всего 6 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки запоров
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня

Он будет использоваться для оценки симптомов запора. Шкала оценки запоров, подготовленная в соответствии с Римскими критериями IV для диагностики запоров. В соответствии с критериями, 2 или более из следующих симптомов должны начаться не менее 6 месяцев назад и продолжаться в течение последних 3 месяцев.

я. Натуживание более 25% дефекаций. II. Комковатый или твердый стул (тип 1 или 2 по Бристольской шкале формы стула) более 25% дефекаций.

III. Ощущение неполного опорожнения более четверти (25%) дефекаций.

IV. Ощущение аноректальной обструкции/закупорки более четверти (25%) дефекаций.

v. Мануальные маневры для облегчения более чем одной четверти (25%) дефекации. ви. Менее трех спонтанных дефекаций в неделю

Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня
Бристольские весы для стула
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня
Он будет использоваться для определения характеристик стула. Это помогает оценить, сколько времени стул провел в кишечнике. Типы 1 и 2 указывают на необычно твердый стул и запор. типы 6 и 7 необычно рыхлые и могут указывать на диарею. Нормальный стул должен быть типа 3, 4 и 5.
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 24 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дефекаций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дефекаций через 24 дня
Общее количество дефекаций за 24 дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дефекаций через 24 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Esra Usta, PhD, Yalova University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yalova Uni.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться