- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05805787
Akupressur bei Verstopfung bei älteren Menschen
Die Wirkung von Akupressur auf Verstopfungssymptome bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Usta, PhD
- Telefonnummer: +905552801691
- E-Mail: esra.usta@yalova.edu.tr
Studienorte
-
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-
Yalova, Truthahn
- Yalova University
-
Kontakt:
- Esra Usta, PhD
-
Hauptermittler:
- Esra Usta, PhD
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Unterermittler:
- Özlem Altınbaş Akkaş, PhD
-
Unterermittler:
- Serap Bayram, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren,
- Das Erfüllen von zwei oder mehr der Rom-IV-Kriterien
- Kein spezielles Ernährungsprogramm befolgen
- Verzicht auf Abführmittel
Ausschlusskriterien:
- Habe ein Kommunikationsproblem
- Hohe kognitive Beeinträchtigung (nach dem Mini-Cog-Test)
- Bettsüchtig
- Muskel-Skelett-Probleme haben (z. B. Amputation der Akupunkturstelle)
- Akupressur-/Akupunkturbehandlung bis zu 8 Wochen vor der Studie erhalten haben
- Hautprobleme an Akupressurpunkten (z. B. Hautausschlag, Infektion)
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, Rektumprolaps, Analfissur, Volvulus und Darmverschluss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention angewendet
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Experimental: Akupressur Gruppe
Akupressur wird bei älteren Menschen in der Versuchsgruppe einmal täglich, 5 Tage die Woche (Montag bis Freitag) für eine Woche angewendet.
Die Anwendung dauert 2 Wochen.
Insgesamt werden 10 Akupressursitzungen durchgeführt.
Die Anwendung der Akupressur wird von Forschern durchgeführt, die zu diesem Thema ausgebildet und zertifiziert wurden.
Während sich die älteren Menschen in Rückenlage befinden, wird jeweils 2 Minuten lang Druck auf jeden Akupressurpunkt Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) und Hegu (LI4) ausgeübt, insgesamt also 6 Minuten.
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Akupressur wird bei älteren Menschen in der Versuchsgruppe einmal täglich, 5 Tage die Woche (Montag bis Freitag) für eine Woche angewendet.
Die Anwendung dauert 2 Wochen.
Insgesamt werden 10 Akupressursitzungen durchgeführt.
Die Anwendung der Akupressur wird von Forschern durchgeführt, die zu diesem Thema ausgebildet und zertifiziert wurden.
Während sich die älteren Menschen in Rückenlage befinden, wird jeweils 2 Minuten lang Druck auf jeden Akupressurpunkt Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) und Hegu (LI4) ausgeübt, insgesamt also 6 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstopfung Bewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen
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Es wird verwendet, um die Symptome von Verstopfung zu bewerten. Obstipationsbewertungsskala, die gemäß den Rom IV-Kriterien für die Diagnose von Verstopfung erstellt wurde. Gemäß den Kriterien müssen 2 oder mehr der folgenden Symptome vor mindestens 6 Monaten begonnen haben und in den letzten 3 Monaten angehalten haben. ich. Belastung von mehr als 25 % der Stuhlgänge. ii. Klumpiger oder harter Stuhl (The Bristol Stool Form Scale Typ 1 oder 2) bei mehr als 25 % der Stuhlgänge. iii. Gefühl einer unvollständigen Entleerung bei mehr als einem Viertel (25 %) der Defäkationen. iv. Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung bei mehr als einem Viertel (25 %) der Defäkationen. v. Manuelle Manöver, um mehr als ein Viertel (25 %) der Defäkationen zu erleichtern. vi. Weniger als drei spontane Stuhlgänge pro Woche |
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen
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Bristol Hockerwaage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen
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Es wird verwendet, um die Eigenschaften des Stuhls zu bestimmen.
Dies hilft zu beurteilen, wie lange der Stuhl im Darm verbracht hat.
Typ 1 und 2 weisen auf einen ungewöhnlich harten Stuhlgang und Verstopfung hin.
Typ 6 und 7 sind ungewöhnlich locker und können auf Durchfall hinweisen.
Ein normaler Stuhl sollte vom Typ 3, 4 und 5 sein.
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Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Defäkation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Defäkationen nach 24 Tagen
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24-Tage-Gesamtzahl der Stuhlgänge
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Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Defäkationen nach 24 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Usta, PhD, Yalova University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Ho MH, Chang HCR, Liu MF, Yuan L, Montayre J. Effectiveness of acupoint pressure on older people with constipation in nursing homes: a double-blind quasi-experimental study. Contemp Nurse. 2020 Oct-Dec;56(5-6):417-427. doi: 10.1080/10376178.2020.1813042. Epub 2020 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yalova Uni.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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