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Akupressur bei Verstopfung bei älteren Menschen

11. April 2023 aktualisiert von: University of Yalova

Die Wirkung von Akupressur auf Verstopfungssymptome bei älteren Menschen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf die Akupunkturpunkte Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) und Hegu (LI4) für insgesamt 6 Minuten, zwei an jedem Punkt, auf die Symptome von Verstopfung bei älteren Menschen zu bestimmen institutionelle Betreuung erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirkung der Akupressuranwendung auf Verstopfungssymptome bei älteren Menschen in institutioneller Pflege untersucht. Die Studienpopulation wird mit 193 älteren Personen durchgeführt, die in einem Pflege- und Rehabilitationszentrum unter der Direktion für Familie, Arbeit und Sozialdienste in einer Provinz der Türkei leben. Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und Einholung der schriftlichen Zustimmung der Patienten werden diejenigen mit Verstopfung bestimmt. Personen mit Verstopfung werden bestimmt, indem das Patientenidentifikationsformular, der Mini-Cog©-Test und das Verstopfungsdiagnoseformular auf die gesamte Bevölkerung angewendet werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus allen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Die Stichprobengröße berechnet unter Verwendung eines t-Tests in unabhängigen Stichproben mit dem G Power 3.1.3 Software. In einer randomisierten kontrollierten Studie von Abbasi et al. (2019) wurde festgestellt, dass die Effektgröße von Akupressur auf Verstopfung 0,99 betrug. Als eine Einzelrichtungsberechnung mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einer Trennschärfe von 80 %, einem Verhältnis von 1:1 für Interventions- und Kontrollgruppe und einer starken Effektgröße (0,80) durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass es notwendig war, ein Minimum zu wählen 21 Patienten für jede Gruppe, also insgesamt 42 Patienten. In Anbetracht dessen, dass es im Antrags- und Nachbeobachtungszeitraum zu Verlusten kommen kann, wird die Anzahl der Proben um 10 % erhöht und 23 Personen in jede Gruppe aufgenommen. Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden anhand der zuvor erstellten Randomisierungs-Checkliste in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Nachdem die Interventions- und Kontrollgruppe bestimmt wurde, werden alle Patienten insgesamt 10 Tage lang beobachtet und die Bristol-Stuhlskala und die Obstipations-Bewertungsskala werden täglich angewendet. Akupressur wird bei älteren Menschen in der Versuchsgruppe einmal täglich, 5 Tage die Woche (Montag bis Freitag) für eine Woche angewendet. Die Anwendung dauert 2 Wochen. Insgesamt werden 10 Akupressursitzungen durchgeführt. Die Anwendung der Akupressur wird von Forschern durchgeführt, die zu diesem Thema ausgebildet und zertifiziert wurden. Während sich die älteren Menschen in Rückenlage befinden, wird jeweils 2 Minuten lang Druck auf jeden Akupressurpunkt Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) und Hegu (LI4) ausgeübt, insgesamt also 6 Minuten. Es wird kein Versuch unternommen, die Kontrollgruppe zu erreichen. Alle Patienten werden während der Anwendung (14 Tage) und für 10 Tage nach der Anwendung beobachtet, und die Bristol-Stuhlskala und die Obstipations-Bewertungsskala werden täglich angewendet. Nachdem die Daten codiert und in die Computerumgebung übertragen wurden, werden sie mit dem Programm SPSS 21.0 ausgewertet. Die Vortest-Nachtest-Ergebnisse der Interventions- und der Kontrollgruppe werden auf Varianz im t-Test analysiert und wiederholte Messungen in unabhängigen Gruppen durchgeführt. Das Konfidenzintervall für die statistische Signifikanz wird auf <0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Yalova, Truthahn
        • Yalova University
        • Kontakt:
          • Esra Usta, PhD
        • Hauptermittler:
          • Esra Usta, PhD
        • Unterermittler:
          • Özlem Altınbaş Akkaş, PhD
        • Unterermittler:
          • Serap Bayram, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 65 Jahren,
  • Das Erfüllen von zwei oder mehr der Rom-IV-Kriterien
  • Kein spezielles Ernährungsprogramm befolgen
  • Verzicht auf Abführmittel

Ausschlusskriterien:

  • Habe ein Kommunikationsproblem
  • Hohe kognitive Beeinträchtigung (nach dem Mini-Cog-Test)
  • Bettsüchtig
  • Muskel-Skelett-Probleme haben (z. B. Amputation der Akupunkturstelle)
  • Akupressur-/Akupunkturbehandlung bis zu 8 Wochen vor der Studie erhalten haben
  • Hautprobleme an Akupressurpunkten (z. B. Hautausschlag, Infektion)
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, Rektumprolaps, Analfissur, Volvulus und Darmverschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention angewendet
Experimental: Akupressur Gruppe
Akupressur wird bei älteren Menschen in der Versuchsgruppe einmal täglich, 5 Tage die Woche (Montag bis Freitag) für eine Woche angewendet. Die Anwendung dauert 2 Wochen. Insgesamt werden 10 Akupressursitzungen durchgeführt. Die Anwendung der Akupressur wird von Forschern durchgeführt, die zu diesem Thema ausgebildet und zertifiziert wurden. Während sich die älteren Menschen in Rückenlage befinden, wird jeweils 2 Minuten lang Druck auf jeden Akupressurpunkt Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) und Hegu (LI4) ausgeübt, insgesamt also 6 Minuten.
Akupressur wird bei älteren Menschen in der Versuchsgruppe einmal täglich, 5 Tage die Woche (Montag bis Freitag) für eine Woche angewendet. Die Anwendung dauert 2 Wochen. Insgesamt werden 10 Akupressursitzungen durchgeführt. Die Anwendung der Akupressur wird von Forschern durchgeführt, die zu diesem Thema ausgebildet und zertifiziert wurden. Während sich die älteren Menschen in Rückenlage befinden, wird jeweils 2 Minuten lang Druck auf jeden Akupressurpunkt Tianshu (ST25), Guanyuan (CV4) und Hegu (LI4) ausgeübt, insgesamt also 6 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfung Bewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen

Es wird verwendet, um die Symptome von Verstopfung zu bewerten. Obstipationsbewertungsskala, die gemäß den Rom IV-Kriterien für die Diagnose von Verstopfung erstellt wurde. Gemäß den Kriterien müssen 2 oder mehr der folgenden Symptome vor mindestens 6 Monaten begonnen haben und in den letzten 3 Monaten angehalten haben.

ich. Belastung von mehr als 25 % der Stuhlgänge. ii. Klumpiger oder harter Stuhl (The Bristol Stool Form Scale Typ 1 oder 2) bei mehr als 25 % der Stuhlgänge.

iii. Gefühl einer unvollständigen Entleerung bei mehr als einem Viertel (25 %) der Defäkationen.

iv. Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung bei mehr als einem Viertel (25 %) der Defäkationen.

v. Manuelle Manöver, um mehr als ein Viertel (25 %) der Defäkationen zu erleichtern. vi. Weniger als drei spontane Stuhlgänge pro Woche

Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen
Bristol Hockerwaage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen
Es wird verwendet, um die Eigenschaften des Stuhls zu bestimmen. Dies hilft zu beurteilen, wie lange der Stuhl im Darm verbracht hat. Typ 1 und 2 weisen auf einen ungewöhnlich harten Stuhlgang und Verstopfung hin. Typ 6 und 7 sind ungewöhnlich locker und können auf Durchfall hinweisen. Ein normaler Stuhl sollte vom Typ 3, 4 und 5 sein.
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 24 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Defäkation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Defäkationen nach 24 Tagen
24-Tage-Gesamtzahl der Stuhlgänge
Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Defäkationen nach 24 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Usta, PhD, Yalova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yalova Uni.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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