- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05816837
Distance de déplacement et temps de stabilisation pour le marqueur de repère hépatique
Les tumeurs malignes du foie, y compris le cancer du foie et les métastases hépatiques, sont courantes en Chine [1]. Des études antérieures ont montré que la radiothérapie stéréotaxique cyber-couteau est efficace et sûre pour les tumeurs malignes du foie localement avancées avec un meilleur contrôle local de la tumeur [2]. Le suivi des tumeurs en temps réel dans la radiothérapie stéréotaxique par cyber-couteau est actuellement utilisé car les tumeurs ont des mouvements respiratoires [3]. À l'heure actuelle, le marqueur fiducial est utilisé pour réaliser le suivi en temps réel de la tumeur [4, 5]. Cependant, le marqueur fiducial est susceptible de se déplacer généralement dans les 7 jours suivant l'implantation [4, 6, 7]. Par conséquent, les scanners simulés sont retardés de 7 jours avant la stabilisation du marqueur fiducial et prolongent considérablement le processus de planification de la radiothérapie, augmentent le risque de progression tumorale. A notre connaissance, il n'existe pas d'étude prospective sur la distance et la durée de déplacement spécifique avant la stabilisation du marqueur fiducial après implantation. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier la distance de déplacement et le temps de stabilisation avant la radiothérapie stéréotaxique pour les tumeurs malignes du foie guidées par la tomodensitométrie assistée par modèle d'impression 3D.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
-
Contact:
- Bin Qiu
- Numéro de téléphone: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
-
-
United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland
-
Beijing, United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland, Chine, 100010
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Bin Qiu
- Numéro de téléphone: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 85 ans
- Tumeurs hépatiques uniques ou multiples ou masse (solide, partiellement solide)
- Sans prise de médicaments affectant la coagulation et/ou l'agrégation plaquettaire sont utilisés ; S'il est utilisé, le médicament a été arrêté pendant une période de temps suffisante (par exemple 1 semaine)
- KPS> 60 points, pas de maladies sous-jacentes graves ou incontrôlées, les patients en évaluation clinique peuvent tolérer la ponction
- Implantation planifiée du marqueur de repère avec chemin de ponction applicable
- Avec consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fonction des organes
- La lésion proche des vaisseaux sanguins et de l'intestin, ou il y a une hypertension de la veine porte et une compression de la veine cave supérieure, etc., qui devraient présenter des risques élevés de saignement de ponction et de lésion intestinale
- Mauvaise conformité, incapable de terminer la coordination
- Patient considéré comme inapproprié ou refusant de participer à cet essai clinique pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de déplacement
Délai: Dans 1 semaines
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Distance de déplacement du marqueur de repère (millimètre) dans le foie après implantation
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Dans 1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D-LVFM-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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