このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝臓基準マーカーの変位距離と安定化時間

2023年4月4日 更新者:Qiu Bin、Peking University Third Hospital

肝臓がんや肝臓転移を含む肝臓の悪性腫瘍は、中国では一般的です [1]。 以前の研究では、サイバー ナイフによる定位放射線治療は、局所腫瘍制御が改善された局所進行肝悪性腫瘍に対して効果的かつ安全であることが示されています [2]。 腫瘍には呼吸運動があるため、サイバー ナイフ定位放射線治療におけるリアルタイムの腫瘍追跡が現在使用されています [3]。 現在、腫瘍のリアルタイム追跡を実現するために基準マーカーが使用されています [4, 5]。 ただし、フィデューシャル マーカーは通常、移植後 7 日以内に移動する可能性があります [4、6、7]。 したがって、シミュレートされた CT は、基準マーカーの安定化の 7 日前に遅れ、放射線治療計画プロセスが大幅に延長され、腫瘍進行のリスクが高まります。 私たちが知る限り、移植後の基準マーカーの安定化前の特定の変位距離と持続時間に関する前向き研究はありません。 したがって、この研究の目的は、3D 印刷テンプレート支援 CT によって誘導される肝悪性腫瘍の定位放射線治療前の変位距離と安定化時間を研究することでした。

  1. B.K. Chang, R.D. Timmerman, 定位放射線治療: 包括的なレビュー, Am J Clin Oncol 30 (6) (2007) 637-644.
  2. 加藤 陽一、鴨前 T、熊谷正人、大家 Y、野口 Y、奥平 K、他 肝定位体放射線療法における磁気共鳴画像法による基準マーカー検出および腫瘍描写のためのハイブリッド 3D T1 強調グラディエント エコー シーケンス。 2022;95:9-15。
  3. D.K. Bhasin, S.S. Rana, S. Jahagirdar, B. Nagi 膵臓は呼吸で動くのですか? J Gastroenterol Hepatol 21 (9) (2006) 1424-1427。
  4. N.コタリー、J.J. Heit、J.D. Louie、W.T. Kuo、B.J. Loo、A. Koong、D.T. Chang、D. Hovsepian、D.Y. Sze, L.V. Hofmann、画像誘導放射線治療のための経皮的基準マーカー移植の安全性と有効性、J. Vasc. 間隔。 ラジオル。 20 (2) (2009) 235-239.
  5. CG Trumm、S.M. Häussler、A. Muacevic、R. Stahl、S. Stintzing、P.M. Paprottka、F. Strobl、T.F. Jakobs, M.F. Reiser, R.T. Hoffmann、Cyber​​Knife 定位放射線手術のための CT 蛍光透視ガイドによる経皮的基準マーカーの配置: 222 の連続した手順における技術的結果と合併症、J. Vasc. 間隔。 ラジオル。 25 (5) (2014) 760-768.
  6. Y. Seppenwoolde、W. Wunderink、V.S. Wunderink-van, P. Storchi, R.A. Méndez、B.J. Heijmen、注入された基準マーカーを使用した画像誘導肝 SBRT の治療精度は、マーカーと腫瘍の距離に依存します。 中 生物。 56 (17) (2011) 5445-5468.
  7. K. Valentine、T. Cabrera、D. Roberge、Implanting metal fiducials to guide定位肝放射線: McGill の経験と現在のデバイス、技術、および合併症のレビュー、Technol Cancer Res Treat 13 (3) (2014) 253-258.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
        • コンタクト:
    • United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland
      • Beijing、United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland、中国、100010
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝腫瘍のある参加者であり、放射線療法のための基準マーカーを埋め込む予定です。

説明

包含基準:

  1. 18~85歳
  2. 単一または複数の肝腫瘍または腫瘤(固形、部分的に固形)
  3. 凝固および/または血小板凝集に影響を与える薬物を服用せずに使用されます。使用されている場合、その薬は十分な期間 (例えば 1 週間) 中止されています。
  4. KPS>60 ポイント、重篤または制御不能な基礎疾患なし、臨床評価患者は穿刺に耐えられる
  5. 適用可能な穿刺経路を備えた計画的な基準マーカーの埋め込み
  6. インフォームドコンセント付き。

除外基準:

  1. 臓器機能の低下
  2. 血管や腸管に近い病変、または門脈圧亢進症や上大静脈圧迫などがあり、穿刺出血や腸管損傷のリスクが高いと予想されるもの
  3. コンプライアンスが不十分で、調整を完了できない
  4. -その他の理由により、この臨床試験への参加が不適切または不本意であると見なされる参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変位距離
時間枠:1週間以内
移植後の肝臓における基準マーカー変位距離 (ミリメートル)
1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (予想される)

2024年4月19日

研究の完了 (予想される)

2024年4月19日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3D-LVFM-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝臓がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する