Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстояние смещения и время стабилизации реперного маркера печени

4 апреля 2023 г. обновлено: Qiu Bin, Peking University Third Hospital

Злокачественная опухоль печени, включая рак печени и метастазы в печень, распространена в Китае [1]. Предыдущие исследования показали, что стереотаксическая лучевая терапия кибер-нож эффективна и безопасна при местно-распространенных злокачественных новообразованиях печени с улучшенным локальным контролем опухоли [2]. Отслеживание опухоли в режиме реального времени в стереотаксической лучевой терапии кибер-ножом в настоящее время используется, поскольку опухоли имеют дыхательные движения [3]. В настоящее время реперный маркер используется для отслеживания опухоли в реальном времени [4, 5]. Однако реперный маркер, вероятно, сместится обычно в течение 7 дней после имплантации [4, 6, 7]. Таким образом, имитационная КТ задерживается на 7 дней до стабилизации реперного маркера и значительно удлиняет процесс планирования лучевой терапии, повышает риск прогрессирования опухоли. Насколько нам известно, не проводилось проспективных исследований конкретного расстояния смещения и продолжительности до стабилизации реперного маркера после имплантации. Таким образом, целью этого исследования было изучение расстояния смещения и времени стабилизации перед стереотаксической лучевой терапией злокачественных опухолей печени под контролем КТ с использованием шаблона для 3D-печати.

  1. Б.К. Чанг, Р. Д. Тиммерман, Стереотаксическая лучевая терапия тела: всесторонний обзор, Am J Clin Oncol 30 (6) (2007) 637-644.
  2. Kato Y, Kamomae T, Kumagai M, Oie Y, Noguchi Y, Okudaira K и др. Гибридная трехмерная Т1-взвешенная последовательность градиент-эхо для обнаружения реперных маркеров и определения границ опухоли с помощью магнитно-резонансной томографии при стереотаксической лучевой терапии печени. 2022;95:9-15.
  3. Д.К. Бхасин, С. С. Рана, С. Джахагирдар, Б. Наги, Двигается ли поджелудочная железа при дыхании? J Gastroenterol Hepatol 21 (9) (2006) 1424-1427.
  4. Н. Котари, Дж.Дж. Хейт, Дж. Д. Луи, У. Т. Куо, Б. Дж. Лоо, А. Кунг, Д. Т. Чанг, Д. Ховсепян, Д. Ю. Сзе, Л.В. Hofmann, Безопасность и эффективность чрескожной имплантации реперных маркеров для лучевой терапии под визуальным контролем, J. Vasc. Интерв. Радиол. 20 (2) (2009) 235-239.
  5. К.Г. Трумм, С.М. Хойсслер, А. Муачевич, Р. Шталь, С. Штинтцинг, П.М. Папротка, Ф. Штробль, Т.Ф. Джейкобс, М.Ф. Райзер, Р.Т. Hoffmann, Размещение чрескожных реперных маркеров под контролем КТ-флюороскопии для стереотаксической радиохирургии CyberKnife: технические результаты и осложнения в 222 последовательных процедурах, J. Vasc. Интерв. Радиол. 25 (5) (2014) 760-768.
  6. Ю. Сеппенволде, В. Вундеринк, В.С. Вундеринк-ван, П. Сторчи, Р.А. Мендес, Б. Дж. Хеймен, Точность лечения SBRT печени под визуальным контролем с использованием имплантированных реперных маркеров зависит от расстояния между маркером и опухолью, Phys. Мед. биол. 56 (17) (2011) 5445-5468.
  7. К. Валентайн, Т. Кабрера, Д. Роберж, Имплантация металлических меток для направления стереотаксического облучения печени: опыт Макгилла и обзор современных устройств, методов и осложнений, Technol Cancer Res Treat 13 (3) (2014) 253-258.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
        • Контакт:
          • Bin Qiu
          • Номер телефона: 01082265968
          • Электронная почта: 542122203@qq.com
    • United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland
      • Beijing, United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland, Китай, 100010
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Bin Qiu
          • Номер телефона: 01082265968
          • Электронная почта: 542122203@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

участник с опухолями печени и планирует имплантировать реперный маркер для лучевой терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 85 лет
  2. Единичные или множественные опухоли или новообразования печени (солидные, частично солидные)
  3. Без приема применяются препараты, влияющие на коагуляцию и/или агрегацию тромбоцитов; В случае применения препарат был прекращен в течение достаточного периода времени (например, 1 неделя).
  4. KPS > 60 баллов, отсутствие серьезных или неконтролируемых фоновых заболеваний, клиническая оценка: пациенты могут переносить пункцию
  5. Запланированная имплантация реперного маркера с соответствующим путем прокола
  6. С информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Плохая работа органов
  2. Поражение близко к кровеносным сосудам и кишечнику или имеется гипертензия воротной вены и сдавление верхней полой вены и т. д., которые, как ожидается, будут иметь высокий риск пункционного кровотечения и повреждения кишечника.
  3. Плохая комплаентность, невозможность полной координации
  4. Участник, которого считают неподходящим или не желающим участвовать в этом клиническом исследовании по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние смещения
Временное ограничение: В течение 1 недели
Расстояние смещения реперного маркера (миллиметры) в печени после имплантации
В течение 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться