Revascularisation coronarienne chez les patients sous dialyse en Chine - Registre rétrospectif (CRUISE-R)
4 mai 2023 mis à jour par: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
RevascUlarisation coronarienne chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse en Chine - Registre rétrospectif
La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une dialyse.
Il existe des données limitées sur les caractéristiques cliniques, les stratégies de traitement et les résultats dans cette population particulière de patients en Chine.
En tant qu'étude de cohorte nationale, observationnelle et multicentrique, cette étude a inclus consécutivement des patients atteints d'IRT sous dialyse avec une coronaropathie importante dans 30 centres de soins tertiaires dans 12 provinces de Chine de janvier 2015 à juin 2021.
Les données des patients recueillies comprenaient les données démographiques, les comorbidités, les antécédents cardiaques, la fonction cardiaque, l'emplacement et la gravité de la coronaropathie, les informations sur les procédures, les médicaments et les événements cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de cette étude sera sélectionnée de janvier 2015 à juin 2021 parmi 30 centres médicaux tertiaires dans 12 provinces de Chine
La description
Critère d'intégration:
- Sténose de 50 % ou plus dans l'une des trois artères coronaires principales ou l'artère coronaire principale gauche lors de l'évaluation visuelle de l'angiographie coronarienne
- Recevoir une dialyse péritonéale ou une hémodialyse pendant plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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GOUJAT
Les chercheurs ont recruté tous les patients consécutifs atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse qui présentaient une coronaropathie significative, définie comme une sténose de 50 % ou plus dans l'une des trois artères coronaires principales ou l'artère coronaire principale gauche lors de l'évaluation visuelle de l'angiographie coronarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès toutes causes
Délai: Suivi de 12 mois
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Les décès toutes causes confondues comprennent les décès cardiovasculaires et les décès non cardiovasculaires.
La mort cardiovasculaire est définie comme la mort due à un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque, une mort cardiaque subite, un accident vasculaire cérébral, une intervention cardiovasculaire ou une hémorragie cardiovasculaire.
Décès non cardiovasculaire : tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel et d'accident vasculaire cérébral non mortel.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Hémorragie majeure ou non majeure cliniquement pertinente
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Un événement hémorragique répondant aux critères du Bleeding Academic Research Consortium de type 2, 3 ou 5.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Décès cardiovasculaire
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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La mort cardiovasculaire est définie comme la mort due à un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque, une mort cardiaque subite, un accident vasculaire cérébral, une intervention cardiovasculaire ou une hémorragie cardiovasculaire.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Infarctus du myocarde non mortel
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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L'infarctus du myocarde non mortel est confirmé chez les patients présentant des symptômes ischémiques, des biomarqueurs cardiaques sériques élevés et/ou des modifications distinctives de l'ECG.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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AVC du myocarde non mortel
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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L'AVC du myocarde non mortel est confirmé comme un nouveau déficit neurologique attribué à une cause vasculaire du système nerveux central avec des preuves d'imagerie par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Saignement majeur
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Un événement hémorragique répondant aux critères de type 3 ou 5 du Bleeding Academic Research Consortium.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Hémorragie non majeure cliniquement pertinente
Délai: De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Un événement hémorragique répondant aux critères de type 2 du Bleeding Academic Research Consortium.
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De l'admission à l'hôpital au suivi de 12 mois
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Suivi des événements cardiovasculaires et cliniques indésirables majeurs
Délai: Dès l'hospitalisation, et jusqu'à 10 ans
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Nous assurerons le suivi des patients par téléphone et en ambulatoire pour connaître la mortalité toutes causes (cardiovasculaires et non cardiovasculaires) et les événements cardiovasculaires.
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Dès l'hospitalisation, et jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingang Zheng, MD, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CRUISE-2020-12-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .