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中国透析患者的冠状动脉血运重建——回顾性登记 (CRUISE-R)

2023年5月4日更新者：Jingang Zheng、China-Japan Friendship Hospital

中国终末期肾病透析患者的冠状动脉血运重建——回顾性登记

冠状动脉疾病 (CAD) 是需要透析的终末期肾病 (ESRD) 患者死亡的主要原因。中国这一特殊患者人群的临床特征、治疗策略和结果的数据有限。作为一项全国性、观察性、多中心队列研究，本研究连续纳入了 2015 年 1 月至 2021 年 6 月在中国 12 个省的 30 个三级医疗中心进行透析并伴有显着 CAD 的 ESRD 患者。收集的患者数据包括人口统计学、合并症、心脏病史、心脏功能、CAD 的位置和严重程度、程序信息、药物和临床事件。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1249

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100029
    - China-Japan Friendship Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的人群将从2015年1月至2021年6月在中国12个省的30个三级医疗中心中选择

描述

纳入标准：

冠状动脉造影视觉评估显示，三个主要冠状动脉或左冠状动脉主干中的任何一个有 50% 或更大的狭窄
接受腹膜透析或血液透析3个月以上

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
计算机辅助设计研究人员招募了所有需要透析的连续终末期肾病患者，这些患者患有严重的冠状动脉疾病，定义为冠状动脉造影视觉评估中三个主要冠状动脉或左主要冠状动脉中的任何一个狭窄 50% 或更大

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡大体时间：12个月的随访	全因死亡包括心血管死亡和非心血管死亡。心血管死亡定义为由于急性心肌梗死、心力衰竭、心源性猝死、中风、心血管手术或心血管出血导致的死亡。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	12个月的随访

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
主要不良心血管事件大体时间：从入院到 12 个月的随访	心血管死亡、非致死性心肌梗塞和非致死性中风的复合。	从入院到 12 个月的随访
大出血或临床相关的非大出血大体时间：从入院到 12 个月的随访	符合出血学术研究联盟标准类型 2、3 或 5 的出血事件。	从入院到 12 个月的随访
心血管死亡大体时间：从入院到 12 个月的随访	心血管死亡定义为由于急性心肌梗死、心力衰竭、心源性猝死、中风、心血管手术或心血管出血导致的死亡。	从入院到 12 个月的随访
非致死性心肌梗塞大体时间：从入院到 12 个月的随访	非致死性心肌梗死在具有缺血症状、血清心脏生物标志物升高和/或明显的心电图变化的患者中得到证实。	从入院到 12 个月的随访
非致死性心肌中风大体时间：从入院到 12 个月的随访	非致死性心肌中风被计算机断层扫描或磁共振成像证实为归因于中枢神经系统血管原因的新神经功能缺损。	从入院到 12 个月的随访
大出血大体时间：从入院到 12 个月的随访	符合出血学术研究联盟标准类型 3 或 5 的出血事件。	从入院到 12 个月的随访
临床相关的非大出血大体时间：从入院到 12 个月的随访	符合出血学术研究联合会标准类型 2 的出血事件。	从入院到 12 个月的随访
随访主要不良心血管和临床事件大体时间：从入院起，最长10年	我们将通过电话和门诊服务对患者进行随访，了解全因死亡率（心血管和非心血管）和心血管事件。	从入院起，最长10年