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Intelligence artificielle pour le diagnostic automatisé du cancer du sein (AICAMAMMELLA)

12 mai 2023 mis à jour par: Regina Elena Cancer Institute

Étude d'un algorithme d'intelligence artificielle pour la classification des images mammaires de tomosynthèse numérique pour le diagnostic automatisé du cancer du sein

La mammographie est une technique d'imagerie bidimensionnelle qui implique le chevauchement des tissus sous l'image projective ; un tissu glandulaire dense au-dessus ou au-dessous de la lésion peut réduire la visibilité de la lésion.

Le problème pourrait être l'interprétation de l'image obtenue qui peut conduire à l'incapacité de visualiser un premier stade de cancer et la probabilité qu'une personne en bonne santé soit diagnostiquée d'une pathologie qui n'est pas présente (faux positif). L'introduction d'une technique d'imagerie presque tridimensionnelle appelée tomosynthèse numérique du sein (DBT) peut surmonter la plupart des limitations. Au cours des 5 dernières années, des méthodes d'analyse d'images basées sur l'Intelligence Artificielle (IA) ont également été massivement introduites dans la détection du cancer du sein. L'étude est une étude observationnelle prospective basée sur l'Intelligence Artificielle dont l'objectif mail est de développer une méthode pour identifier une lésion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80138
        • Recrutement
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
        • Contact:
          • Giovanni Mettivier
      • Rome, Italie, 00144
        • Recrutement
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une mammographie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se réfèrent au Regina Elena pour des tests de mammographie diagnostique
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • présence de prothèses, artefacts, résultats d'une étude dans l'intervention mammaire faisant l'objet de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'Intelligence Artificielle pour détecter une lésion
Délai: 12 mois
La détection des lésions est basée sur la densité mammaire, le type de cas, les catégories d'évaluation BIRADS, l'aspect mammographique, la taille et le profil pathologique des lésions malignes
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RS1414/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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