- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05858762
Inteligência Artificial para Diagnóstico Automatizado de Câncer de Mama (AICAMAMMELLA)
Estudo de um algoritmo de inteligência artificial para classificação de imagens mamárias por tomossíntese digital para diagnóstico automatizado de câncer de mama
A mamografia é uma técnica de imagem bidimensional que envolve a sobreposição dos tecidos sob a imagem projetiva; tecido glandular denso acima ou abaixo da lesão pode reduzir a visibilidade da lesão.
O problema pode ser a interpretação da imagem obtida que pode levar à incapacidade de visualizar um câncer de primeiro estágio e a probabilidade de que a uma pessoa saudável seja diagnosticada uma patologia que não está presente (falso positivo). A introdução de uma técnica de imagem quase tridimensional chamada tomossíntese digital da mama (DBT) pode superar a maioria das limitações. Nos últimos 5 anos, métodos de análise de imagem baseados em Inteligência Artificial (IA) também foram massivamente introduzidos na detecção do câncer de mama. O estudo é um estudo observacional prospectivo baseado em Inteligência Artificial cujo objetivo principal é desenvolver um método para identificar uma lesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valeria Landoni
- Número de telefone: +39 06 52665602
- E-mail: valeria.landoni@ifo.it
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80138
- Recrutamento
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Contato:
- Giovanni Mettivier
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Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que encaminham ao Regina Elena para mamografia diagnóstica
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- presença de próteses, artefatos, resultados de um estudo na intervenção de mama sob o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Inteligência Artificial para detectar uma lesão
Prazo: 12 meses
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A detecção da lesão é baseada na densidade da mama, tipo de caso, categorias de avaliação BIRADS, aparência mamográfica, tamanho e perfil patológico das lesões malignas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS1414/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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