Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence pro automatizovanou diagnostiku rakoviny prsu (AICAMAMMELLA)

12. května 2023 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute

Studie algoritmu umělé inteligence pro klasifikaci digitální tomosyntézy snímků prsu pro automatizovanou diagnostiku rakoviny prsu

Mamografie je dvourozměrná zobrazovací technika, která zahrnuje tkáně překrývající se pod projektivním obrazem; hustá žlázová tkáň nad nebo pod lézí může snížit viditelnost léze.

Problémem by mohla být interpretace získaného obrazu, která může vést k nemožnosti vizualizace rakoviny ve stádiu pěsti a pravděpodobnosti, že zdravému člověku bude diagnostikována nepřítomná patologie (falešně pozitivní). Zavedení téměř trojrozměrné techniky zobrazování zvané prsní digitální tomosyntéza (DBT) může překonat většinu omezení. V posledních 5 letech byly do detekce rakoviny prsu masivně zavedeny také metody analýzy obrazu založené na umělé inteligenci (AI). Studie je prospektivní observační studie založená na umělé inteligenci, jejímž cílem je vyvinout metodu k identifikaci léze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Napoli, Itálie, 80138
        • Nábor
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II
        • Kontakt:
          • Giovanni Mettivier
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující mamografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se obracejí na Reginu Elenou na diagnostické mamografické testy
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost protéz, artefaktů, výsledky studie v rámci studie prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém umělé inteligence pro detekci léze
Časové okno: 12 měsíců
Detekce lézí je založena na hustotě prsu, typu případu, kategoriích hodnocení BIRADS, mamografickém vzhledu, velikosti a patologickém profilu maligních lézí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RS1414/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza rakoviny prsu

Klinické studie na Digitální tomosyntéza prsu

Předplatit