- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05858762
Umělá inteligence pro automatizovanou diagnostiku rakoviny prsu (AICAMAMMELLA)
Studie algoritmu umělé inteligence pro klasifikaci digitální tomosyntézy snímků prsu pro automatizovanou diagnostiku rakoviny prsu
Mamografie je dvourozměrná zobrazovací technika, která zahrnuje tkáně překrývající se pod projektivním obrazem; hustá žlázová tkáň nad nebo pod lézí může snížit viditelnost léze.
Problémem by mohla být interpretace získaného obrazu, která může vést k nemožnosti vizualizace rakoviny ve stádiu pěsti a pravděpodobnosti, že zdravému člověku bude diagnostikována nepřítomná patologie (falešně pozitivní). Zavedení téměř trojrozměrné techniky zobrazování zvané prsní digitální tomosyntéza (DBT) může překonat většinu omezení. V posledních 5 letech byly do detekce rakoviny prsu masivně zavedeny také metody analýzy obrazu založené na umělé inteligenci (AI). Studie je prospektivní observační studie založená na umělé inteligenci, jejímž cílem je vyvinout metodu k identifikaci léze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valeria Landoni
- Telefonní číslo: +39 06 52665602
- E-mail: valeria.landoni@ifo.it
Studijní místa
-
-
-
Napoli, Itálie, 80138
- Nábor
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
Kontakt:
- Giovanni Mettivier
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se obracejí na Reginu Elenou na diagnostické mamografické testy
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- přítomnost protéz, artefaktů, výsledky studie v rámci studie prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém umělé inteligence pro detekci léze
Časové okno: 12 měsíců
|
Detekce lézí je založena na hustotě prsu, typu případu, kategoriích hodnocení BIRADS, mamografickém vzhledu, velikosti a patologickém profilu maligních lézí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1414/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .