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Intelligenza artificiale per la diagnosi automatizzata del cancro al seno (AICAMAMMELLA)

12 maggio 2023 aggiornato da: Regina Elena Cancer Institute

Studio di un algoritmo di intelligenza artificiale per la classificazione delle immagini del seno di tomosintesi digitale per la diagnosi automatizzata del cancro al seno

La mammografia è una tecnica di imaging bidimensionale che coinvolge i tessuti che si sovrappongono sotto l'immagine proiettiva; il tessuto ghiandolare denso sopra o sotto la lesione può ridurre la visibilità della lesione.

Il problema potrebbe essere l'interpretazione dell'immagine ottenuta che può portare all'impossibilità di visualizzare un tumore al primo stadio e la probabilità che ad una persona sana venga diagnosticata una patologia che non è presente (falso positivo). L'introduzione di una tecnica di imaging quasi tridimensionale chiamata tomosintesi digitale del seno (DBT) può superare la maggior parte dei limiti. Negli ultimi 5 anni anche i metodi di analisi delle immagini basati sull'Intelligenza Artificiale (AI) sono stati introdotti in modo massiccio nella rilevazione del cancro al seno. Lo studio è uno studio osservazionale prospettico basato sull'intelligenza artificiale il cui obiettivo principale è sviluppare un metodo per identificare una lesione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80138
        • Reclutamento
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II
        • Contatto:
          • Giovanni Mettivier
      • Rome, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a mammografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si rivolgono al Regina Elena per esami mammografici diagnostici
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • presenza di protesi, artefatti, esiti di uno studio nell'intervento al seno oggetto dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di intelligenza artificiale per rilevare una lesione
Lasso di tempo: 12 mesi
Il rilevamento della lesione si basa sulla densità mammaria, il tipo di caso, le categorie di valutazione BIRADS, l'aspetto mammografico, le dimensioni e il profilo patologico delle lesioni maligne
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS1414/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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