Venlafaxine pour la douleur postopératoire de la cholécystectomie laparoscopique
Évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité de la venlafaxine pour la douleur postopératoire de la cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients devant subir une CL élective
Critère d'exclusion:
1- Patients atteints de pancréatite aiguë 2. Patients sous traitement de la douleur chronique 3. Patients ayant reçu des analgésiques ou des sédatifs 24 h avant la chirurgie programmée 3. Patients ayant une dépendance à l'alcool ou à la drogue 4. Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère 5. Réponse allergique antérieure à la duloxétine 6. Grossesse et allaitement 7. Patients présentant des problèmes de communication, un dysfonctionnement cognitif ou des troubles psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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Les patients programmés pour une LC élective recevront un placebo de venlafaxine avant la chirurgie
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Comparateur actif: Cholécystectomie laparoscopique
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Les patients programmés pour une CL élective recevront 150 mg de venlafaxine avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la douleur postopératoire entre les deux groupes en utilisant le score visuel analogique (EVA)
Délai: 24 heures postopératoires
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la douleur sera évaluée à l'aide d'un score visuel analogique (EVA) de 0 à 100 mm (0 indiquant l'absence de douleur, 100 indiquant la douleur la plus intense) la douleur sera évaluée à l'aide d'un score visuel analogique (EVA) de 0 à 100 mm (0 indiquant l'absence de douleur, 100 indiquant la douleur la plus intense) |
24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures postopératoires
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sera évalué à l'aide d'une échelle de NVPO à 4 points : aucun (0) : pas de nausées, de vomissements et de haut-le-cœur ; léger (1) : arrivé une fois ; modéré (2) : arrivé 2 à 3 fois ; et grave (3) : continue ou plus de trois fois.
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Chlorhydrate de venlafaxine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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