Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venlafaxin til postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi

22. maj 2023 opdateret af: Noha Mansour, Mansoura University

Evaluering af venlafaxins sikkerhed og tolerabilitet til postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi

Nylige undersøgelser af virkningen af ​​perioperativ venlafaxin til behandling af akutte postoperative smerter har givet positive resultater. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge perioperativ venlafaxins rolle i behandlingen af ​​postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår LC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv LC

Ekskluderingskriterier:

1- Patienter med akut pancreatitis 2. Patienter i kronisk smertebehandling 3. Patienter, der fik analgetika eller beroligende midler 24 timer før planlagt operation 3. Patienter havde alkohol- eller stofafhængighed 4. Alvorlig lever- og nyredysfunktion 5. Tidligere allergisk reaktion på duloxetin 6. Graviditet og amning 7. Patienter med kommunikationsproblemer, kognitiv dysfunktion eller psykologiske forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Medicin: Placebo
Patienter, der er planlagt til elektiv LC, vil modtage placebo venlafaxin før operation
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi
Medicin: Venlafaxin
Patienter, der er planlagt til elektiv LC, vil modtage 150 mg venlafaxin før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte mellem de to grupper ved hjælp af visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen

smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog score (VAS) 0-100 mm (0 angivet ingen smerte, 100 angivet som den mest alvorlige smerte)

smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog score (VAS) 0-100 mm (0 angivet ingen smerte, 100 angivet som den mest alvorlige smerte)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vil blive vurderet ved hjælp af PONV-skalaen en 4-punkts skala: ingen (0): ingen kvalme, opkastning og opkastning; mild (1): sket en gang; moderat (2): sket 2-3 gange; og alvorlig (3): kontinuerlig eller mere end tre gange.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venlafaxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner