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Venlafaxin gegen postoperative Schmerzen bei laparoskopischer Cholezystektomie

22. Mai 2023 aktualisiert von: Noha Mansour, Mansoura University

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Venlafaxin bei postoperativen Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Aktuelle Studien zur Wirkung von perioperativem Venlafaxin zur Behandlung akuter postoperativer Schmerzen haben zu positiven Ergebnissen geführt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Rolle von perioperativem Venlafaxin bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit LC zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, bei denen eine elektive LC geplant ist

Ausschlusskriterien:

1- Patienten mit akuter Pankreatitis 2. Patienten, die sich einer chronischen Schmerzbehandlung unterziehen 3. Patienten, die 24 Stunden vor der geplanten Operation Analgetika oder Sedativa erhielten 3. Patienten hatten Alkohol- oder Drogenabhängigkeit 4. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung 5. Frühere allergische Reaktion auf Duloxetin 6. Schwangerschaft und Stillzeit 7. Patienten mit Kommunikationsproblemen, kognitiven Dysfunktionen oder psychischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Arzneimittel: Placebo
Patienten, bei denen eine elektive LC geplant ist, erhalten vor der Operation das Placebo Venlafaxin
Aktiver Komparator: Laparoskopische Cholezystektomie
Arzneimittel: Venlafaxin
Patienten, bei denen eine elektive LC geplant ist, erhalten vor der Operation 150 mg Venlafaxin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Schmerzen zwischen den beiden Gruppen anhand des visuellen Analogscores (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation

Der Schmerz wird anhand eines visuellen Analogscores (VAS) von 0–100 mm beurteilt (0 bedeutet keinen Schmerz, 100 bedeutet den stärksten Schmerz)

Der Schmerz wird anhand eines visuellen Analogscores (VAS) von 0–100 mm beurteilt (0 bedeutet keinen Schmerz, 100 bedeutet den stärksten Schmerz)
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
wird anhand der PONV-Skala, einer 4-Punkte-Skala, bewertet: keine (0): keine Übelkeit, kein Erbrechen und kein Würgen; mild (1): einmal passiert; mäßig (2): kam 2-3 Mal vor; und schwerwiegend (3): kontinuierlich oder mehr als dreimal.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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