Étude de recherche portant sur l'efficacité des comprimés de sémaglutide pris une fois par jour chez les adultes chinois qui dépassent une fourchette de poids santé (OASIS 3) (OASIS 3)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures qui sont effectuées dans le cadre de l'étude, y compris les activités visant à déterminer la pertinence de l'étude.
• Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.

• Indice de masse corporelle (IMC) de

  1. supérieure ou égale à 28,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) ou
  2. supérieure ou égale à 24,0 kg/m^2 avec une comorbidité liée au poids supérieure ou égale à 1 (traitée ou non traitée). Les comorbidités liées au poids doivent être l'hypertension, le DT2, la dyslipidémie, l'apnée obstructive du sommeil ou les maladies cardiovasculaires.
• Antécédents d'au moins un effort diététique infructueux autodéclaré pour perdre du poids corporel.

Pour les participants atteints de DT2 lors de la sélection, les critères d'inclusion suivants s'appliquent en plus des critères 1 à 4 :

• Diagnostiqué avec un DT2 supérieur ou égal à 180 jours avant le dépistage.
• Traité avec soit un régime et de l'exercice seuls, soit un traitement stable (même(s) médicament(s) ou ingrédient actif, dose et fréquence d'administration) pendant au moins 60 jours avant le jour du dépistage avec jusqu'à 3 médicaments antidiabétiques oraux (ADO) seuls ou en toute combinaison (metformine, α-glucosidase (AGI), sulfonylurées (SU), glinides, SGLT2i (inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2) ou glitazone).
• HbA1c 7,0 - 10,0 pour cent (53 - 86 millimoles par mole [mmol/mol]) (les deux inclus) tel que mesuré par le laboratoire central lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

Participants sans DT2 lors du dépistage :

• HbA1c supérieure ou égale à 6,5 % (48 mmol/mol) telle que mesurée par le laboratoire central lors du dépistage.
• Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2.
• Traitement par agent(s) hypoglycémiant(s) dans les 90 jours précédant le dépistage.

Participants atteints de DT2 lors de la sélection :

• Rétinopathie ou maculopathie diabétique incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué par un ophtalmologiste ou un autre prestataire de soins de santé qualifié au cours des 90 derniers jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est une exigence à moins d'utiliser un appareil photo numérique de photographie du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.
• Insuffisance rénale mesurée par une valeur estimée du débit de filtration glomérulaire (eGFR) inférieure à 30 millilitres par minute / 1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m ^ 2) selon l'équation de créatinine de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) telle que définie par la classification 2012 de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) par le laboratoire central lors du dépistage.