Forschungsstudie untersucht, wie gut einmal täglich eingenommene Semaglutid-Tabletten bei chinesischen Erwachsenen wirken, die über einem gesunden Gewichtsbereich liegen (OASIS 3) (OASIS 3)

Einschlusskriterien:

• Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Als studienbezogene Tätigkeiten gelten alle Vorgänge, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Tätigkeiten zur Feststellung der Eignung für die Studie.
• Männlich oder weiblich, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

• Body-Mass-Index (BMI) von

  1. größer oder gleich 28,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) oder
  2. größer oder gleich 24,0 kg/m² mit größer oder gleich 1 gewichtsbedingter Komorbidität (behandelt oder unbehandelt). Gewichtsbedingte Komorbiditäten sollten Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein.
• Vorgeschichte von mindestens einer nach eigenen Angaben erfolglosen Diätmaßnahme zur Gewichtsabnahme.

Für Teilnehmer mit T2D beim Screening gelten zusätzlich zu den Kriterien 1–4 folgende Einschlusskriterien:

• Diagnose von T2D mindestens 180 Tage vor dem Screening.
• Behandelt entweder mit Diät und Bewegung allein oder mit einer stabilen Behandlung (gleiche Arzneimittel oder Wirkstoffe, gleiche Dosis und Dosierungshäufigkeit) für mindestens 60 Tage vor dem Tag des Screenings mit bis zu 3 oralen Antidiabetika (OAD) allein oder in Kombination beliebige Kombination (Metformin, α-Glucosidase (AGI), Sulfonylharnstoffe (SU), Glinide, SGLT2i (Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Hemmer) oder Glitazon).
• HbA1c 7,0–10,0 Prozent (53–86 Millimol pro Mol [mmol/mol]) (beide inklusive), gemessen vom Zentrallabor beim Screening.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer ohne T2D beim Screening:

• HbA1c größer oder gleich 6,5 Prozent (48 mmol/mol), gemessen vom Zentrallabor beim Screening.
• Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
• Behandlung mit blutzuckersenkenden Mitteln innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.

Teilnehmer mit T2D beim Screening:

• Unkontrollierte und möglicherweise instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung, die von einem Augenarzt oder einem anderen entsprechend qualifizierten Gesundheitsdienstleister innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening oder in der Zeit zwischen Screening und Randomisierung durchgeführt wurde. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist erforderlich, es sei denn, es wird eine digitale Augenhintergrundkamera verwendet, die für eine nicht-erweiterte Untersuchung vorgesehen ist.
• Nierenfunktionsstörung, gemessen als geschätzter Wert der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 30 Milliliter pro Minute/1,73 Quadratmeter (ml/min/1,73 m^2) gemäß der Kreatinin-Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), wie durch die Klassifikation der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 durch das Zentrallabor beim Screening definiert.