Modification chromosomique induite par la chirurgie bariatrique (BASICC)
14 septembre 2023 mis à jour par: Raul Rosenthal, The Cleveland Clinic
Impact à long terme de la perte de poids rapide induite chirurgicalement sur la longueur des télomères et ses implications potentielles dans la genèse et la prévention des processus néoplasiques chez les sujets souffrant d'obésité sévère
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'impact de la chirurgie bariatrique sur la longueur des télomères.
Les télomères sont un marqueur clé du vieillissement biologique des cellules.
Le raccourcissement des télomères est un processus naturel de vieillissement.
Plusieurs pathologies et modes de vie sont associés au raccourcissement prématuré des télomères, comme l'obésité, le diabète sucré ou la sédentarité.
De nouvelles preuves soutiennent que le raccourcissement des télomères peut être partiellement inversé par des changements de mode de vie tels qu'une alimentation saine, une réduction du stress ou une activité physique accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'impact de la chirurgie métabolique et bariatrique sur la longueur des télomères ainsi que le rôle de la résolution du diabète de type 2 et de l'amélioration du stress oxydatif sur l'allongement des télomères.
Nous émettons l'hypothèse que la chirurgie métabolique et bariatrique est associée à l'allongement des télomères en tant que mécanisme sous-jacent possible de la réduction du risque de cancer.
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique incluant des patients obèses de classe II ou plus (Indice de Masse Corporelle ≥ 35kg/m2) et des patients ayant subi une chirurgie métabolique et bariatrique il y a plus de 12 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Recrutement
- Cleveland Clinic Florida
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Contact:
- Raul J Rosenthal, MD
- Numéro de téléphone: 954-659-5228
- E-mail: rosentr@ccf.org
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Contact:
- Pauline Aeschbacher, MD
- Numéro de téléphone: (954) 659 5228
- E-mail: aeschbp@ccf.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera divisée en deux groupes; le groupe témoin (avec obésité) et le groupe de traitement (après Sleeve Gastrectomie ou Roux-en-Y Gastric Bypass).
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 35 kg/m2 sans chirurgie bariatrique antérieure (groupe témoin) OU
- Avoir subi une sleeve gastrectomie ou un pontage gastrique de Roux-en-Y il y a plus de 12 mois et sans reprise de poids ≥ 15 % du poids nadir (groupe de traitement)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
IMC ≥ 35 kg/m2 sans chirurgie bariatrique antérieure
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Groupe de traitement
Avoir subi une sleeve gastrectomie ou un pontage gastrique de Roux-en-Y il y a plus de 12 mois et sans reprise de poids ≥ 15 % du poids nadir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur des télomères
Délai: Un jour
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Différence en termes de longueur des télomères entre les patients obèses de classe II ou plus (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 35 kg/m2) et les patients après chirurgie métabolique et bariatrique.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rémission de la maladie métabolique (rémission de l'hypertension et du diabète de type 2 par rapport à l'absence de rémission)
Délai: Un jour
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Évaluer si la rémission de la maladie métabolique (pas de rémission versus rémission) a un impact de la rémission de la maladie métabolique sur la longueur des télomères après une chirurgie bariatrique et métabolique
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Un jour
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Perte de poids excessive (Perte de poids [kg] / excès de poids [kg]) x 100 = Pourcentage de perte de poids excédentaire)
Délai: Un jour
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Évaluer si la quantité de perte de poids excessive a un impact sur la longueur des télomères après bariatrique et métabolique
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Un jour
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Style de vie (Questionnaire simple sur les indicateurs de style de vie)
Délai: Un jour
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Évaluer si le mode de vie (Simple Lifestyle Indicator Questionnaire) a un impact sur la longueur des télomères après bariatrique et métabolique
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Un jour
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Stress oxydatif (Interleukine-1β, Interleukine-6, TNF-α)
Délai: Un jour
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Évaluer si le niveau de stress oxydatif (interleukine-1β, interleukine-6, TNF-α) a un impact sur la longueur des télomères après bariatrique et métabolique
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .