Бариатрическая хирургия вызвала хромосомные изменения (BASICC)
14 сентября 2023 г. обновлено: Raul Rosenthal, The Cleveland Clinic
Долгосрочное влияние хирургически индуцированной быстрой потери веса на длину теломер и ее потенциальное значение в генезе и профилактике опухолевых заболеваний у субъектов с тяжелым ожирением
Цель этого исследования — лучше понять влияние операции по снижению веса на длину теломер.
Теломеры являются ключевым маркером биологического старения клеток.
Укорочение теломер — естественный процесс старения.
Некоторые патологии и образ жизни связаны с преждевременным укорочением теломер, например, ожирение, сахарный диабет или малоподвижный образ жизни.
Новые данные подтверждают, что укорочение теломер можно частично обратить вспять изменением образа жизни, таким как здоровое питание, снижение стресса или увеличение физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния метаболической и бариатрической хирургии на длину теломер, а также роль разрешения диабета 2 типа и уменьшения окислительного стресса на удлинение теломер.
Мы предполагаем, что метаболическая и бариатрическая хирургия связана с удлинением теломер как с возможным основным механизмом снижения риска развития рака.
Это проспективное одноцентровое исследование, включающее пациентов с ожирением II степени и выше (индекс массы тела ≥ 35 кг/м2) и пациентов, перенесших метаболические и бариатрические операции более 12 месяцев назад.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Florida
-
Контакт:
- Raul J Rosenthal, MD
- Номер телефона: 954-659-5228
- Электронная почта: rosentr@ccf.org
-
Контакт:
- Pauline Aeschbacher, MD
- Номер телефона: (954) 659 5228
- Электронная почта: aeschbp@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет разделено на две группы; контрольная группа (с ожирением) и группа лечения (после рукавной резекции желудка или обходного желудочного анастомоза по Ру).
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 35 кг/м2 без бариатрических операций в анамнезе (контрольная группа) ИЛИ
- Рукавная гастрэктомия или обходной желудочный анастомоз по Ру более 12 месяцев назад и без набора веса ≥ 15% от минимального веса (группа лечения)
Критерий исключения:
- до 18 лет
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
ИМТ ≥ 35 кг/м2 без предшествующей бариатрической хирургии
|
|
Группа лечения
Рукавная гастрэктомия или обходной желудочный анастомоз по Ру более 12 месяцев назад и без набора веса ≥ 15% от надира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина теломер
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в длине теломер между пациентами с ожирением II степени и выше (индекс массы тела [ИМТ] ≥ 35 кг/м2) и пациентами после метаболической и бариатрической хирургии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремиссия метаболических заболеваний (ремиссия гипертонии и диабета 2 типа по сравнению с отсутствием ремиссии)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить влияние ремиссии метаболического заболевания (отсутствие ремиссии по сравнению с ремиссией) на длину теломер после бариатрической и метаболической хирургии.
|
1 день
|
|
Чрезмерная потеря веса (потеря веса [кг] / избыточная масса тела [кг]) x 100 = процент потери избыточной массы тела)
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените, влияет ли чрезмерная потеря веса на длину теломер после бариатрической и метаболической терапии.
|
1 день
|
|
Образ жизни (простой вопросник по показателю образа жизни)
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените, влияет ли образ жизни (Простой вопросник индикатора образа жизни) на длину теломер после бариатрической и метаболической терапии.
|
1 день
|
|
Окислительный стресс (интерлейкин-1β, интерлейкин-6, TNF-α)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить, влияет ли уровень окислительного стресса (интерлейкин-1β, интерлейкин-6, TNF-α) на длину теломер после бариатрической и метаболической терапии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .