Registre collaboratif multicentrique de rectopexie en maille ventrale (M2R2)

L'étude M2R2 est un registre multicentrique basé sur l'étude monocentrique toujours en cours à l'hôpital universitaire d'Anvers.

Le prolapsus des organes pelviens (POP) est une affection bénigne dans laquelle les organes pelviens se prolapsus au-delà de leur position anatomique normale en raison d'un affaiblissement ou d'une lésion des muscles du plancher pelvien et d'autres tissus de soutien.[1] L'incidence augmente avec l'âge, la multiparité, l'accouchement vaginal et l'obésité.[2] Le POP peut provoquer des troubles urinaires, sexuels et intestinaux avec un impact énorme sur la qualité de vie.[3,4] Les patients présentant un prolapsus de la loge postérieure peuvent inclure des symptômes de gonflement vaginal, de lourdeur, de pression périnéale et/ou de défécation obstructive avec des selles fragmentées, un besoin d'effort intense, une sensation de vidange incomplète, une attelle, une urgence fécale et même une incontinence.[4] La rectopexie ventrale en filet est une technique chirurgicale utilisée pour traiter le prolapsus du compartiment postérieur (rectocèle, entérocèle, sigmoïdocèle, prolapsus rectal, combinaison) chez les patients présentant des symptômes où le traitement conservateur échoue ou est inefficace. Dans cette procédure, un filet est placé entre la paroi arrière du vagin et le rectum, le septum recto-vaginal. Celui-ci est fixé au niveau de l'os plus haut (le promontoire) afin de renforcer la paroi arrière du vagin, empêchant ainsi la récidive du prolapsus. Cette technique a d'abord été décrite comme technique de traitement du prolapsus rectal par d'Hoore, un colorectal chirurgien et largement accepté compte tenu de la faisabilité de la technique transabdominale avec de bons résultats fonctionnels. Cependant, on ne sait pas si cette technique donne également des résultats anatomiques et fonctionnels efficaces à long terme pour les rectocèles, les entérocèles/sigmoïdocèles +/- la descente périnéale, en plus du prolapsus rectal.[5,6] Parfois, une intervention combinée est nécessaire dans laquelle la loge antérieure (vessie) et/ou la loge médiane (col/extrémité du vagin) sont également renforcées.

L'objectif principal de ce registre est de collecter de manière prospective les données des patients présentant un prolapsus des organes pelviens subissant une rectopexie ventrale en filet (ainsi que des rectocèles, des entéro-/sigmoïdocèles/ intussusception/ prolapsus rectal ou combinés) par laparoscopie ou chirurgie robotique et d'évaluer le fonctionnement à long terme résultats.

Dans un second temps, les complications (érosions des mailles, récidives, réinterventions) sont évaluées.

Les patients seront recrutés dans les cliniques externes de chirurgie abdominale des centres participants. Le médecin traitant recrute les patients.

Méthodes et analyse

1. Registre des données Les paramètres seront enregistrés au moyen d'un formulaire d'enregistrement de cas : antécédents du patient, plaintes urinaires, de prolapsus, de défécation, IRM ou CR CCD si effectué, manométrie anale si effectuée, résultats de la kinésithérapie du plancher pelvien si effectuée. Technique chirurgicale, temps opératoire/durée du séjour et complications.

2. Questionnaire envoyé aux patients à 5 moments

   Préopératoire - 3 mois - 1 an - 3 ans - 5 ans postopératoire

   Questionnaires composés de différents sujets I. Chez la femme : questions sur l'accouchement (uniquement en préopératoire) II. Médicaments III. Inventarisation du plancher pelvien (dys)- fonction : PFDI-20 IV. Fonction intestinale et constipation

   • Score de Wexner Vaizey
   • Score de syndrome de résection antérieure bas (LARS)
   • Tableau des selles Bristol
   • Critères de Rome IV fonction obstination
   • Critères de Rome IV IBS
   • CCS (score de constipation de Wexner)

   V. Urinaire (ICIQ-SF) VI. Seksualité (PISC-IR) VII. Impact du problème du plancher pelvien sur la qualité de vie (PISQ-7) VIII. Satisfaction subjective après la chirurgie

3. Gestion de données

Les données collectées seront saisies dans un formulaire d'enregistrement de cas par le médecin traitant du centre participant ou par le personnel de l'étude affecté à l'aide de la plateforme RedCap. Les patients seront codés pour assurer l'anonymat des patients.