Multicentrická spolupráce v registru rektopexie ventral Mesh (M2R2)

Studie M2R2 je multicentrický registr založený na dosud neprobíhající monocentrické studii ve Fakultní nemocnici v Antverpách.

Prolaps pánevních orgánů (POP) je benigní stav, kdy pánevní orgány vyhřeznou mimo svou normální anatomickou polohu v důsledku oslabení nebo poškození svalů pánevního dna a dalších podpůrných tkání.[1] Výskyt se zvyšuje s věkem, multiparitou, vaginálním porodem a obezitou.[2] POP může způsobit močové, sexuální a střevní potíže s obrovským dopadem na kvalitu života.[3,4] U pacientek s prolapsem zadního kompartmentu se mohou vyskytnout příznaky vaginálního otoku, tíhy, perineálního tlaku a/nebo obstrukční defekace s fragmentovanou stolicí, potřeba silného namáhání, pocit neúplného vyprázdnění, dlahování, nutkání stolice a dokonce inkontinence.[4] Ventrální mesh rektopexe je chirurgická technika používaná k léčbě prolapsu zadního kompartmentu (rektokéla, enterokéla, sigmoidokéla, rektální prolaps, kombinace) u pacientů s příznaky, kde konzervativní terapie selhává nebo je neúčinná. Při tomto postupu se mezi zadní stěnu pochvy a konečník umístí síťka, rektovaginální přepážka. Toto je připevněno na úrovni kosti výše (promontorium), takže zadní stěna pochvy je zpevněna a brání opakování prolapsu. Tato technika byla poprvé popsána jako technika pro léčbu rektálního prolapsu d'Hoore, kolorektální chirurg a široce akceptován vzhledem k proveditelné transabdominální technice s dobrými funkčními výsledky. Není však známo, zda tato technika poskytuje kromě rektálního prolapsu také efektivní dlouhodobé anatomické a funkční výsledky u rektokély, enterokély/sigmoidokély +/- perineálního sestupu.[5,6] Někdy je nutná kombinovaná procedura, při které je rovněž zesílen přední kompartment (močový měchýř) a/nebo střední kompartment (cervix/hrot pochvy).

Hlavním cílem tohoto registru je shromažďovat prospektivně data pacientů s prolapsem pánevních orgánů podstupujících ventrální mesh rektopexii (a také rektokély, entero-/sigmoidokély/ intususcepce/rektální prolapsy nebo kombinované) laparoskopií nebo robotickou operací a zhodnotit dlouhodobou funkční výsledky.

Za druhé jsou hodnoceny komplikace (eroze síťky, recidiva, reoperace).

Pacienti se budou rekrutovat z ambulancí břišní chirurgie v zapojených centrech. Ošetřující lékař přijímá pacienty.

Metody a analýzy

1. Registr dat Parametry budou evidovány pomocí formuláře záznamu o kazuistice: Anamnéza pacienta, močový, prolaps, defekační potíže, MRI nebo CR CCD, pokud byla provedena, anální manometrie, pokud byla provedena, výsledky fyzioterapie pánevního dna, pokud byla provedena. Operační technika, doba operace/délka pobytu a komplikace.

2. Dotazník odešlete pacientům v 5 časových bodech

   Předoperačně - 3 měsíce - 1 rok - 3 roky - 5 let po operaci

   Dotazníky skládající se z různých témat I. U ženy: dotazy k porodu (pouze předoperační) II. Léky III. Inventarizace pánevního dna (dys)- funkce: PFDI-20 IV. Funkce střev a zácpa

   • Wexner Vaizey - skóre
   • Nízké skóre syndromu přední resekce (LARS)
   • Tabulka bristolské stolice
   • Řím IV kritéria funkce zácpy
   • Řím IV kritéria IBS
   • CCS (Wexnerovo skóre zácpy)

   V. Močové (ICIQ-SF) VI. Seksualita (PISC-IR) VII. Vliv problému pánevního dna na kvalitu života (PISQ-7) VIII. Subjektivní spokojenost po operaci

3. Správa dat

Shromážděná data zanese do formuláře záznamu případu ošetřující lékař zúčastněného centra nebo přidělení pracovníci studie pomocí platformy RedCap. Pacienti budou kódováni, aby byla zajištěna anonymita pacientů.