- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920291
Résultats du Doppler carotidien du groupe à haut risque d'AVC
La valeur prédictive des résultats de l'échographie Doppler carotide pour les évaluateurs du risque d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'athérosclérose des artères carotides est une maladie grave courante qui se développe lorsque la plaque collante s'accumule à l'intérieur des artères carotides qui acheminent le sang vers le cerveau. .
L'échographie Doppler du segment cervical des artères carotides est un outil non invasif populaire pour l'évaluation de l'anatomie et de l'hémodynamique de l'artère carotide (1), sa capacité à mesurer l'épaississement de la média intimale et à caractériser la morphologie de l'athérome carotidien en fait une modalité fiable pour déterminer l'étiologie et la gravité de l'AVC (3), (4). L'épaississement de la média intimale carotidienne est mesuré comme la distance entre les bords d'attaque des deux couches échogènes de la paroi à l'aide de la paroi postérieure (5), de plus l'échographie Doppler couleur permet de mesurer le débit en fonction de la réflexion des ondes ultrasonores en utilisant à la fois le Doppler pulsé et la couleur Échographie Doppler. Visualisation des informations de débit codées par couleur sur la direction et la vitesse, de sorte que les lésions de haut grade sont plus facilement détectées avec la couleur qu'avec l'échographie Doppler pulsée, bien que cette dernière permette une estimation directe de la vitesse d'écoulement La vitesse systolique maximale (PSV) est utilisée pour la quantification de la sténose, cependant, la vitesse télédiastolique (EDV), l'indice carotidien et l'analyse de la forme d'onde spectrale sont également utilisés pour l'évaluation de la sténose (6).
En outre, l'intégration des couleurs est utilisée pour identifier les zones de flux anormal. Il existe un certain nombre de pièges lors de l'utilisation de l'estimation basée sur la vitesse de la sténose de l'ACI, comme des vitesses plus élevées chez les femmes et des vitesses élevées en cas d'occlusion de l'artère carotide contralatérale.(7_9) S'il y a une tortuosité sévère d'une artère, une bifurcation carotidienne élevée, une obésité ou une calcification étendue du système vasculaire, cela réduira la précision échographique ; si les stents de l'artère carotide sont déjà en place, la compliance de la paroi vasculaire peut être diminuée, ce qui accélère la vitesse d'écoulement.(10) L'échographie peut également être incapable de faire la distinction entre une occlusion vasculaire partielle et complète, bien que la distinction soit d'une importance clinique critique. (10-12).
Dans cette étude, nous présentons l'analyse des résultats de l'échographie carotidienne chez les patients présentant une suspicion clinique et un risque de maladies cérébrovasculaires à New Valley.
L'échographie dans cette étude est utilisée pour mesurer l'épaississement de l'intima ainsi que les caractéristiques d'écoulement de l'artère carotide en mettant l'accent sur l'artère carotide interne.
Les vaisseaux extra-crâniens représentent les vaisseaux extérieurs au cerveau et au crâne. La configuration la plus courante est l'anatomie de l'arc à trois vaisseaux, où la première branche est l'artère brachiocéphalique qui se ramifie ensuite dans l'artère carotide commune droite (CCA) et l'artère sous-clavière droite. La deuxième branche est l'artère carotide commune gauche, avec l'artère sous-clavière gauche comme troisième branche. (13) La variante la plus courante de cette anatomie est l'origine commune de l'ACC brachiocéphalique et gauche de l'arc aortique. Les artères carotides communes se divisent en artère carotide externe (ECA) et en artère carotide interne (ICA) au bord supérieur de la thyroïde. Le bulbe carotidien est le siège d'une bifurcation et l'origine de l'ICA. (14) L'ICA est généralement postérieur et latéral à l'ECA et est généralement de plus gros calibre par rapport à l'ECA. L'ECA alimente la musculature du visage et du cou et se rétrécit distalement en dégageant des branches crâniennes supplémentaires. (15).
Échographie Doppler couleur utilisant un transducteur linéaire multifréquence 5-10 MHZ, le balayage est effectué dans les dimensions transversale et longitudinale.
Les patients sont scannés en décubitus dorsal sur la table d'examen, la tête du patient est tournée de côté et le cou un peu allongé. L'examen est effectué soit du côté du patient, soit assis à la tête du patient. Un gel de couplage est appliqué de chaque côté du cou.
L'imagerie en échelle de gris, également appelée mode B (luminosité), est généralement effectuée en premier lorsque les artères carotides sont évaluées dans leur intégralité, de l'encoche jugulaire à l'angle de la mandibule (16). L'imagerie en mode B évalue le grossier et le calibre du vaisseau avec évaluation de l'épaisseur de la média intimale et de la qualité de la plaque, la morphologie de la plaque est associée à la sévérité des maladies athérosclérotiques (17). Au niveau de l'encoche jugulaire, le transducteur est anguleux caudalement, tandis qu'à la mandibule, il est anguleux céphalique.
Ceci est suivi d'un examen Doppler (18,19) De nombreux paramètres doivent être ajustés pour obtenir des résultats fiables, l'angle Doppler doit être inférieur à 60 degrés (aussi proche que possible du parallèle) pour améliorer la précision des mesures. (20) La vitesse calculée sera incorrecte si elle est calculée à l'aide d'un angle inexact, la vitesse du CCA est généralement de 30 à 40 cm/sec mais peut varier dans le vaisseau malade. (21) Le gain est ajusté de manière à ce que la couleur ne soit visible que dans la lumière du vaisseau pour éviter un artefact de saignement. (22) Le volume d'échantillon doit être placé au centre de la lumière et doit être déplacé le long de l'ensemble du vaisseau. Tout changement brusque de la vitesse systolique ou de la zone de débit lent doit être soigneusement évalué et documenté.1(23) Une analyse spectrale comprenant la vitesse systolique maximale (PSV), la vitesse diastolique maximale (PDV), la vitesse maximale principale et l'indice de pulsatilité peut être obtenue. L'évaluation de la forme d'onde spectrale Doppler donne des informations essentielles sur la dynamique de l'écoulement au point d'échantillonnage, qui dépend des facteurs hémodynamiques affectant la partie proximale et distale du vaisseau. (24) ICA démontre un flux à faible résistance, ECA a un flux à haute résistance, tandis que CCA a un hybride d'ICA et d'ECA. L'indice résistif est utilisé pour décrire la forme d'onde, ce qui signifie la résistance du vaisseau distal par rapport au vaisseau examiné. (25) Le Doppler spectral doit être évalué au minimum au niveau (a) de l'artère carotide commune proximale, moyenne et distale (b) de l'artère carotide interne proximale, moyenne et distale (c) de l'artère carotide proximale (d) de l'artère vertébrale, toute sténose significative doit être soigneusement évalué et documenté distal et proximal de la sténose.(26,27) Une vitesse systolique maximale (PSV) supérieure à 125 cm/s est corrélée à une sténose de l'ACI de 50 % ou plus (28) Une PSV supérieure à 230 cm/s est corrélée à une sténose de 70 % ou plus, une indication potentielle d'endartériectomie chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nehad Bakr HAROUN
- Numéro de téléphone: 002 01007777918
- E-mail: Nehadbakr007@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdel-Monem Sayed Hasan
- Numéro de téléphone: 01063352500
- E-mail: dr_abdelmonem84@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Une étude d'un groupe d'individus issus de la population générale qui présentent des facteurs de risque élevés d'AVC tels que le diabète, l'hypertension, l'obésité et le tabagisme.
La taille de l'échantillon sera d'au moins 85 patients.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes.
- Les personnes présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral tels que les diabétiques, les hypertendus, les fumeurs et les personnes obèses.
Critère d'exclusion:
- Enfants.
- Les personnes sans facteurs de risque d'AVC cérébrovasculaires.
- Les personnes ayant des antécédents d'AVC cérébrovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des artères carotides en mettant l'accent sur l'artère carotide interne
Délai: Ligne de base
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ICA PSV normal est <125 cm/sec et aucune plaque ou épaississement intimal n'est visible à l'échographie. Les critères supplémentaires incluent le rapport ICA/CCA PSV <2,0 et ICA EDV <40 cm/sec. <50 % de sténose ICA L'ICA PSV est <125 cm/sec et la plaque ou l'épaississement de l'intima est visible à l'échographie. Les critères supplémentaires incluent le rapport ICA/CCA PSV <2,0 et l'ICA EDV <40 cm/sec. 50-69 % de sténose ICA L'ICA PSV est de 125-230 cm/sec et la plaque est visible à l'échographie. Les critères supplémentaires incluent le rapport ICA/CCA PSV de 2,0-4,0 et l'ICA EDV de 40-100 cm/sec. ≥ 70 % de sténose de l'ACI mais moins que près de l'occlusion L'ICA PSV est > 230 cm/sec et une plaque visible et un rétrécissement luminal sont observés à l'échographie Doppler en niveaux de gris et couleur) des critères supplémentaires incluent le rapport ICA/CCA PSV > 4 et l'ICA EDV > 100 cm/sec. le diagnostic de quasi-occlusion de l'ICA est établi principalement en démontrant une lumière nettement rétrécie à l'échographie Doppler couleur ou puissance. occlusion totale de l'ACI : pas de lumière perméable détectable à l'échographie en niveaux de gris |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les facteurs de risque sont enregistrés
Délai: Ligne de base
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Âge Sexe Race Antécédents familiaux Hypertension Tabagisme Diabète sucré Obésité
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gehan Sayed Ahmed, Assiut University
- Chaise d'étude: Abdel-Monem Sayed Hasan, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kau T, Sinzig M, Gasser J, Lesnik G, Rabitsch E, Celedin S, Eicher W, Illiasch H, Hausegger KA. Aortic development and anomalies. Semin Intervent Radiol. 2007 Jun;24(2):141-52. doi: 10.1055/s-2007-980040.
- Dungan DH, Heiserman JE. The carotid artery: embryology, normal anatomy, and physiology. Neuroimaging Clin N Am. 1996 Nov;6(4):789-99.
- FRANKLIN DL, SCHLEGEL W, RUSHMER RF. Blood flow measured by Doppler frequency shift of back-scattered ultrasound. Science. 1961 Aug 25;134(3478):564-5. doi: 10.1126/science.134.3478.564.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carotid Doppler
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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